Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja stymulacji głębokiego mózgu przedniego płata bladego pod kątem zespołu Tourette'a

13 maja 2021 zaktualizowane przez: Professor Christopher Lind, The University of Western Australia

Optymalizacja stymulacji głębokiego przedniego płata bladego mózgu w zespole Tourette'a — badanie pilotażowe

Tiki ruchowe związane z zespołem Tourette'a można zmniejszyć poprzez głęboką stymulację mózgu przedniej gałki bladej. Najlepszy obszar w tym obszarze mózgu i najlepsze ustawienia urządzenia do stymulacji są obecnie nieznane. Jest to badanie, w którym w warunkach naukowych porównuje się głębokie i powierzchowne położenie elektrod oraz dwie różne amplitudy stymulacji. Hipoteza jest taka, że ​​jedna kombinacja pozycji kontaktu/amplituda stymulacji zapewni lepszy wynik niż inne. Każdy uczestnik badania otrzymuje każdą z czterech różnych kombinacji pozycji anatomicznej/ustawienia amplitudy stymulacji w okresie 12 miesięcy w losowej kolejności, po czym następuje 6-miesięczny okres programowania urządzenia metodą prób i błędów w celu optymalizacji kontroli tików ruchowych. Tiki ruchowe, potencjalne skutki uboczne, codzienne funkcjonowanie i jakość życia są oceniane pod koniec każdego próbnego okresu stymulacji. Pod koniec badania uczestnik kontynuuje długoterminową głęboką stymulację mózgu w ustawieniach zapewniających największą ulgę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 14 do 60 lat
  • Grupa pacjentów z zespołem Tourette'a - ciężki i oporny na leczenie, w tym leki przeciwpsychotyczne

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania chirurgiczne do zabiegu głębokiej stymulacji mózgu
  • Epizod dużej depresji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Schizofrenia lub inne zaburzenie psychotyczne
  • Zaburzenia osobowości upośledzające zdolność do rzetelnego przestrzegania protokołu badania
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Elektroda brzuszna głębokiego stymulatora mózgu do 2 mA
Aktywowany jest kontakt brzuszny w obrębie przedniego gałki bladej wewnętrznej w pobliżu ansa lenticularis. Ustawienia stymulatora to szerokość impulsu 90 mikrosekund i częstotliwość stymulacji 130 Hz. Amplituda stymulacji jest zwiększana od zera do wystąpienia działań niepożądanych lub osiągnięcia amplitudy 2 mA; cokolwiek będzie pierwsze.
Urządzenie: Elektroda brzuszna głębokiego stymulatora mózgu do 2 mA
Eksperymentalny: Elektroda brzuszna głębokiego stymulatora mózgu do 3 mA
Aktywowany jest kontakt brzuszny w obrębie przedniego gałki bladej wewnętrznej w pobliżu ansa lenticularis. Ustawienia stymulatora to szerokość impulsu 90 mikrosekund i częstotliwość stymulacji 130 Hz. Amplituda stymulacji jest zwiększana od zera do wystąpienia działań niepożądanych lub osiągnięcia amplitudy 3 mA; cokolwiek będzie pierwsze.
Urządzenie: Elektroda brzuszna głębokiego stymulatora mózgu do 3 mA
Eksperymentalny: Elektroda grzbietowa głębokiego stymulatora mózgu do 2 mA
Aktywowany jest kontakt grzbietowy w górnej połowie przedniej gałki bladej wewnętrznej. Ustawienia stymulatora to szerokość impulsu 90 mikrosekund i częstotliwość stymulacji 130 Hz. Amplituda stymulacji jest zwiększana od zera do wystąpienia działań niepożądanych lub osiągnięcia amplitudy 2 mA; cokolwiek będzie pierwsze.
Urządzenie: Elektroda grzbietowa głębokiego stymulatora mózgu do 2 mA
Eksperymentalny: Elektroda grzbietowa głębokiego stymulatora mózgu do 3 mA
Aktywowany jest kontakt grzbietowy w górnej połowie przedniej gałki bladej wewnętrznej. Ustawienia stymulatora to szerokość impulsu 90 mikrosekund i częstotliwość stymulacji 130 Hz. Amplituda stymulacji jest zwiększana od zera do wystąpienia działań niepożądanych lub osiągnięcia amplitudy 3 mA; cokolwiek będzie pierwsze.
Urządzenie: Elektroda grzbietowa głębokiego stymulatora mózgu do 3 mA
Aktywny komparator: Programowanie empiryczne głębokiego stymulatora mózgu
Dowolny z czterech styków elektrod na każdym z dwóch przewodów do głębokiej stymulacji mózgu można aktywować w dowolnej kombinacji z dowolnymi ustawieniami amplitudy, częstotliwości lub szerokości impulsu, aby uzyskać optymalną kontrolę kliniczną nad tikami motorycznymi przy jednoczesnej minimalizacji skutków ubocznych. Zarówno programista, jak i pacjent mogą być odślepieni. Oceniający są ślepi na ustawienia stymulacji.
Urządzenie: Programowanie empiryczne głębokiego stymulatora mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wykonywany przed operacją.
Na linii bazowej
Globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pod koniec pierwszego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
3 miesiące
Globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pod koniec drugiego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
6 miesięcy
Globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pod koniec trzeciego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
9 miesięcy
Globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pod koniec ostatniego z czterech trzymiesięcznych okresów stymulacji z randomizacją i ślepą próbą.
12 miesięcy
Globalna skala nasilenia tików Yale (YGTSS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pod koniec 6-miesięcznego okresu nierandomizowanej stymulacji empirycznej.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala ocen wideo Rush i liczba tików
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wykonywany przed operacją.
Na linii bazowej
Zmodyfikowana skala ocen wideo Rush i liczba tików
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pod koniec pierwszego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
3 miesiące
Zmodyfikowana skala ocen wideo Rush i liczba tików
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pod koniec drugiego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
6 miesięcy
Zmodyfikowana skala ocen wideo Rush i liczba tików
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pod koniec trzeciego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
9 miesięcy
Zmodyfikowana skala ocen wideo Rush i liczba tików
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pod koniec ostatniego z czterech trzymiesięcznych okresów stymulacji z randomizacją i ślepą próbą.
12 miesięcy
Zmodyfikowana skala ocen wideo Rush i liczba tików
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pod koniec 6-miesięcznego okresu nierandomizowanej stymulacji empirycznej.
18 miesięcy
Lista objawów zespołu Tourette'a
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wykonywany przed operacją.
Na linii bazowej
Lista objawów zespołu Tourette'a
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pod koniec pierwszego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
3 miesiące
Lista objawów zespołu Tourette'a
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pod koniec drugiego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
6 miesięcy
Lista objawów zespołu Tourette'a
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pod koniec trzeciego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
9 miesięcy
Lista objawów zespołu Tourette'a
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pod koniec trzeciego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
12 miesięcy
Lista objawów zespołu Tourette'a
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pod koniec 6-miesięcznego okresu nierandomizowanej stymulacji empirycznej.
18 miesięcy
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Miara wyniku jakości życia. Wykonywany przed operacją.
Na linii bazowej
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: 3 miesiące
Miara wyniku jakości życia. Pod koniec pierwszego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
3 miesiące
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara wyniku jakości życia. Pod koniec drugiego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
6 miesięcy
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Miara wyniku jakości życia. Pod koniec trzeciego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
9 miesięcy
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Miara wyniku jakości życia. Pod koniec ostatniego z czterech trzymiesięcznych okresów stymulacji z randomizacją i ślepą próbą.
12 miesięcy
Krótki formularz 36
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pod koniec 6-miesięcznego okresu nierandomizowanej stymulacji empirycznej.
18 miesięcy
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wykonywany przed operacją.
Na linii bazowej
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pod koniec pierwszego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
3 miesiące
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pod koniec drugiego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
6 miesięcy
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pod koniec trzeciego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
9 miesięcy
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pod koniec ostatniego z czterech trzymiesięcznych okresów stymulacji z randomizacją i ślepą próbą.
12 miesięcy
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pod koniec 6-miesięcznego okresu nierandomizowanej stymulacji empirycznej.
18 miesięcy
Wywiad psychiatryczny obejmujący: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; wersja 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) i Young Mania Rating Scale (YMRS)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Wykonywany przed operacją.
Na linii bazowej
Wywiad psychiatryczny obejmujący: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; wersja 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) i Young Mania Rating Scale (YMRS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pod koniec pierwszego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
3 miesiące
Wywiad psychiatryczny obejmujący: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; wersja 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) i Young Mania Rating Scale (YMRS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pod koniec drugiego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
6 miesięcy
Wywiad psychiatryczny obejmujący: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; wersja 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) i Young Mania Rating Scale (YMRS)
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pod koniec trzeciego z czterech trzymiesięcznych randomizowanych, zaślepionych okresów stymulacji.
9 miesięcy
Wywiad psychiatryczny obejmujący: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; wersja 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) i Young Mania Rating Scale (YMRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pod koniec ostatniego z czterech trzymiesięcznych okresów stymulacji z randomizacją i ślepą próbą.
12 miesięcy
Wywiad psychiatryczny obejmujący: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; wersja 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) i Young Mania Rating Scale (YMRS)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Pod koniec 6-miesięcznego okresu nierandomizowanej stymulacji empirycznej.
18 miesięcy
Lista działań niepożądanych
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zarejestrowany i powiadamiany o wykryciu przez głównego badacza. Szczególnie poszukiwany również pod koniec pierwszego z czterech trzymiesięcznych okresów stymulacji z randomizacją i ślepą próbą.
3 miesiące
Lista działań niepożądanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zarejestrowany i powiadamiany o wykryciu przez głównego badacza. Szczególnie poszukiwany również pod koniec drugiego z czterech trzymiesięcznych okresów stymulacji z randomizacją i ślepą próbą.
6 miesięcy
Lista działań niepożądanych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zarejestrowany i powiadamiany o wykryciu przez głównego badacza. Również szczególnie poszukiwane pod koniec trzeciego z czterech trzymiesięcznych okresów randomizowanej ślepej stymulacji.
9 miesięcy
Lista działań niepożądanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zarejestrowany i powiadamiany o wykryciu przez głównego badacza. Szczególnie poszukiwany również pod koniec ostatniego z czterech trzymiesięcznych okresów stymulacji z randomizacją i ślepą próbą.
12 miesięcy
Lista działań niepożądanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zarejestrowany i powiadamiany o wykryciu przez głównego badacza. Również szczególnie poszukiwane pod koniec 6-miesięcznego okresu nierandomizowanej stymulacji empirycznej.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Western Australia

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Sir Charles Gairdner Hospital
Perron Institute for Neurological and Translational Science

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christopher Lind, FRACS, The University of Western Australia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2012-120

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami