Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van anterieure pallidale diepe hersenstimulatie voor het syndroom van Gilles de la Tourette

13 mei 2021 bijgewerkt door: Professor Christopher Lind, The University of Western Australia

Optimalisatie van anterieure pallidale diepe hersenstimulatie voor het syndroom van Gilles de la Tourette - een pilotstudie

De motorische tics geassocieerd met het syndroom van Gilles de la Tourette kunnen worden verminderd door diepe hersenstimulatie van de voorste globus pallidus. Het beste gebied binnen dit hersengebied en de beste instellingen van het stimulatieapparaat zijn momenteel niet bekend. Dit is een studie waarin diepe versus oppervlakkige elektrodecontactposities en twee verschillende stimulatieamplitudes worden vergeleken onder wetenschappelijke omstandigheden. De hypothese is dat de ene combinatie van contactpositie en stimulatieamplitude een beter resultaat oplevert dan de andere. Elke deelnemer aan het onderzoek ontvangt elk van de vier verschillende anatomische positie/stimulatieamplitude-instellingscombinaties gedurende een periode van 12 maanden in willekeurige volgorde, gevolgd door een periode van 6 maanden van trial-and-error-programmering van het apparaat om de beheersing van motorische tics te optimaliseren. Motorische tics, mogelijke bijwerkingen, dagelijks functioneren en kwaliteit van leven worden aan het einde van elke proefstimulatieperiode beoordeeld. Aan het einde van het onderzoek blijft de deelnemer aan het onderzoek een langdurige behandeling met diepe hersenstimulatie ondergaan met de instellingen die de meeste verlichting bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 14 tot 60 jaar
  • Patiëntengroep met het syndroom van Gilles de la Tourette - ernstig en resistent tegen medische behandeling, waaronder antipsychotica

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgische contra-indicaties voor operaties met diepe hersenstimulatie
  • Ernstige depressieve episode in de afgelopen 6 maanden
  • Schizofrenie of andere psychotische stoornis
  • Persoonlijkheidsstoornis waardoor het vermogen om op betrouwbare wijze te voldoen aan het onderzoeksprotocol wordt aangetast
  • Aanzienlijke cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Diepe hersenstimulator ventrale elektrode tot 2 mA
Het ventrale contact binnen de voorste globus pallidus interna nabij de ansa lenticularis wordt geactiveerd. Stimulatorinstellingen zijn 90 microseconden pulsbreedte en stimulatiefrequentie van 130 Hertz. Amplitude van stimulatie wordt verhoogd van nul totdat bijwerkingen optreden of 2 mA-amplitude wordt bereikt; wat het eerst komt.
Apparaat: Diepe hersenstimulator ventrale elektrode tot 2 mA
Experimenteel: Diepe hersenstimulator ventrale elektrode tot 3 mA
Het ventrale contact binnen de voorste globus pallidus interna nabij de ansa lenticularis wordt geactiveerd. Stimulatorinstellingen zijn 90 microseconden pulsbreedte en stimulatiefrequentie van 130 Hertz. Amplitude van stimulatie wordt verhoogd van nul totdat bijwerkingen optreden of 3 mA amplitude wordt bereikt; wat het eerst komt.
Apparaat: Diepe hersenstimulator ventrale elektrode tot 3 mA
Experimenteel: Diepe hersenstimulator dorsale elektrode tot 2 mA
Het dorsale contact binnen de bovenste helft van de voorste globus pallidus interna wordt geactiveerd. Stimulatorinstellingen zijn 90 microseconden pulsbreedte en stimulatiefrequentie van 130 Hertz. Amplitude van stimulatie wordt verhoogd van nul totdat bijwerkingen optreden of 2 mA-amplitude wordt bereikt; wat het eerst komt.
Apparaat: Diepe hersenstimulator dorsale elektrode tot 2 mA
Experimenteel: Diepe hersenstimulator dorsale elektrode tot 3 mA
Het dorsale contact binnen de bovenste helft van de voorste globus pallidus interna wordt geactiveerd. Stimulatorinstellingen zijn 90 microseconden pulsbreedte en stimulatiefrequentie van 130 Hertz. Amplitude van stimulatie wordt verhoogd van nul totdat bijwerkingen optreden of 3 mA amplitude wordt bereikt; wat het eerst komt.
Apparaat: Diepe hersenstimulator dorsale elektrode tot 3 mA
Actieve vergelijker: Diepe hersenstimulator empirische programmering
Elk van de vier elektrodecontacten op elk van de twee diepe hersenstimulatiedraden kan worden geactiveerd in elke combinatie met elke amplitude-, frequentie- of pulsbreedte-instelling om een ​​optimale klinische controle van motorische tics te bereiken terwijl bijwerkingen worden geminimaliseerd. Zowel de programmeur als de patiënt kunnen worden gedeblindeerd. De beoordelaars zijn blind voor stimulatie-instellingen.
Apparaat: Diepe hersenstimulator empirische programmering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Uitgevoerd vóór de operatie.
Bij basislijn
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tijdsspanne: 3 maanden
Aan het einde van de eerste van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
3 maanden
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Aan het einde van de tweede van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
6 maanden
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tijdsspanne: 9 maanden
Aan het einde van de derde van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
9 maanden
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan het einde van de laatste van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
12 maanden
Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS)
Tijdsspanne: 18 maanden
Aan het einde van de niet-gerandomiseerde empirische stimulatieperiode van 6 maanden.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Rush Video Rating Scale en tic counts
Tijdsspanne: Bij basislijn
Uitgevoerd vóór de operatie.
Bij basislijn
Gewijzigde Rush Video Rating Scale en tic counts
Tijdsspanne: 3 maanden
Aan het einde van de eerste van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
3 maanden
Gewijzigde Rush Video Rating Scale en tic counts
Tijdsspanne: 6 maanden
Aan het einde van de tweede van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
6 maanden
Gewijzigde Rush Video Rating Scale en tic counts
Tijdsspanne: 9 maanden
Aan het einde van de derde van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
9 maanden
Gewijzigde Rush Video Rating Scale en tic counts
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan het einde van de laatste van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
12 maanden
Gewijzigde Rush Video Rating Scale en tic counts
Tijdsspanne: 18 maanden
Aan het einde van de niet-gerandomiseerde empirische stimulatieperiode van 6 maanden.
18 maanden
Symptomenlijst van het syndroom van Gilles de la Tourette
Tijdsspanne: Bij basislijn
Uitgevoerd vóór de operatie.
Bij basislijn
Symptomenlijst van het syndroom van Gilles de la Tourette
Tijdsspanne: 3 maanden
Aan het einde van de eerste van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
3 maanden
Symptomenlijst van het syndroom van Gilles de la Tourette
Tijdsspanne: 6 maanden
Aan het einde van de tweede van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
6 maanden
Symptomenlijst van het syndroom van Gilles de la Tourette
Tijdsspanne: 9 maanden
Aan het einde van de derde van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
9 maanden
Symptomenlijst van het syndroom van Gilles de la Tourette
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan het einde van de derde van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
12 maanden
Symptomenlijst van het syndroom van Gilles de la Tourette
Tijdsspanne: 18 maanden
Aan het einde van de niet-gerandomiseerde empirische stimulatieperiode van 6 maanden.
18 maanden
Kort formulier 36
Tijdsspanne: Bij basislijn
Uitkomstmaat kwaliteit van leven. Uitgevoerd vóór de operatie.
Bij basislijn
Kort formulier 36
Tijdsspanne: 3 maanden
Uitkomstmaat kwaliteit van leven. Aan het einde van de eerste van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
3 maanden
Kort formulier 36
Tijdsspanne: 6 maanden
Uitkomstmaat kwaliteit van leven. Aan het einde van de tweede van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
6 maanden
Kort formulier 36
Tijdsspanne: 9 maanden
Uitkomstmaat kwaliteit van leven. Aan het einde van de derde van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
9 maanden
Kort formulier 36
Tijdsspanne: 12 maanden
Uitkomstmaat kwaliteit van leven. Aan het einde van de laatste van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
12 maanden
Kort formulier 36
Tijdsspanne: 18 maanden
Aan het einde van de niet-gerandomiseerde empirische stimulatieperiode van 6 maanden.
18 maanden
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Uitgevoerd vóór de operatie.
Bij basislijn
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 3 maanden
Aan het einde van de eerste van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
3 maanden
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 6 maanden
Aan het einde van de tweede van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
6 maanden
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 9 maanden
Aan het einde van de derde van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
9 maanden
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan het einde van de laatste van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
12 maanden
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 18 maanden
Aan het einde van de niet-gerandomiseerde empirische stimulatieperiode van 6 maanden.
18 maanden
Psychiatrisch interview inclusief: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versie 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) en Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Uitgevoerd vóór de operatie.
Bij basislijn
Psychiatrisch interview inclusief: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versie 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) en Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tijdsspanne: 3 maanden
Aan het einde van de eerste van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
3 maanden
Psychiatrisch interview inclusief: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versie 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) en Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Aan het einde van de tweede van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
6 maanden
Psychiatrisch interview inclusief: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versie 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) en Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tijdsspanne: 9 maanden
Aan het einde van de derde van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
9 maanden
Psychiatrisch interview inclusief: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versie 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) en Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan het einde van de laatste van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
12 maanden
Psychiatrisch interview inclusief: Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; versie 5.0.0), Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) en Young Mania Rating Scale (YMRS)
Tijdsspanne: 18 maanden
Aan het einde van de niet-gerandomiseerde empirische stimulatieperiode van 6 maanden.
18 maanden
Lijst met bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
Geregistreerd en op de hoogte gebracht van de hoofdonderzoeker wanneer deze wordt gedetecteerd. Ook specifiek gezocht aan het einde van de eerste van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
3 maanden
Lijst met bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
Geregistreerd en op de hoogte gebracht van de hoofdonderzoeker wanneer deze wordt gedetecteerd. Ook specifiek gezocht aan het einde van de tweede van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
6 maanden
Lijst met bijwerkingen
Tijdsspanne: 9 maanden
Geregistreerd en op de hoogte gebracht van de hoofdonderzoeker wanneer deze wordt gedetecteerd. Ook specifiek gezocht aan het einde van de derde van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperioden van drie maanden.
9 maanden
Lijst met bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Geregistreerd en op de hoogte gebracht van de hoofdonderzoeker wanneer deze wordt gedetecteerd. Ook specifiek gezocht aan het einde van de laatste van vier gerandomiseerde geblindeerde stimulatieperiodes van drie maanden.
12 maanden
Lijst met bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Geregistreerd en op de hoogte gebracht van de hoofdonderzoeker wanneer deze wordt gedetecteerd. Ook specifiek gezocht aan het einde van de niet-gerandomiseerde empirische stimulatieperiode van 6 maanden.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The University of Western Australia

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Sir Charles Gairdner Hospital
Perron Institute for Neurological and Translational Science

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Christopher Lind, FRACS, The University of Western Australia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
14 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
14 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
18 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 mei 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2012-120

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen