Pidennä imetyksen kestoa puertoricolaisten äitien keskuudessa (BFCM)
Interventio imetyksen keston pidentämiseksi puertoricolaisten äitien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
- Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista puertoricolainen tai puertoricolainen
- osaa lukea espanjaa tai englantia
- asuvat tällä hetkellä alueella ja aikovat jäädä 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
- voi osallistua espanjankielisiin vertaistukiryhmän kokouksiin
- suostumus osallistumaan
- läpäise tietoisen suostumuskyselyn
- käynnistää BF onnistuneesti
- olla 15-44 vuoden ikäinen
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttää jatkuvasti laittomia huumeita
- sinulla on tällä hetkellä aktiivisia itsemurha-ajatuksia tai aiempi itsemurhayritys tai olet ollut psykiatrisessa sairaalahoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- sinulla on hoitamaton HIV (BF vasta-aiheinen)
- sinulle määrätään tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä (esim. masennuslääkkeitä, psykoosilääkkeitä, mielialan stabiloijia, anksiolyyttejä)
- sinulla on vakavia synnytyksen jälkeisiä lääketieteellisiä ongelmia (esim. synnytyksen jälkeinen verenvuoto, infektiot ja vakava keltaisuus, joka vaatii verensiirtoa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tavalliseen hoitoon (TAU) osallistuvat saavat normaalit imetyspalvelut (BF) WIC-ohjelmasta ja osallistuvat tutkimusarviointeihin.
Vakiopalveluihin kuuluvat paikan päällä ja kotona vieraileva imetyskonsultti, satunnainen henkilökohtainen vertaisneuvonta sekä tehostettu ruokapaketti BF-naisille.
|
|
|
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
Nämä osallistujat saavat tavanomaista WIC-hoitoa.
Tapaamisten tiheys, kesto, sisältö ja koko sekä osallistumisvaatimukset ovat samat kuin TAU-ryhmässä, paitsi että tämä ryhmä saa myös varautumishallinnan (CM).
Jäsenet osoittavat imetyksensä ja saavat rahakannustimia viikoittain, jos he imettävät.
|
Tämän tilan osallistujat saavat tavanomaista WIC-hoitoa Contingency Managementin (CM) lisäksi.
BF määritetään suoralla havainnolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 6kk synnytyksen jälkeen
|
Tarkkaile imetyskäyttäytymistä etsiessäsi yhtä seuraavista osoituksista lapsen onnistuneen BF:n osoitteisiin: kuuluva nieleminen, säännöllinen imemis-/nielemis-/hengityskuvio tai näkyvä maito lapsen suussa sen jälkeen, kun niitä ei enää ole lukittu.
Maitoa pumppaavalla äidillä tarkkaillaan pumppausta ja havainnointia siitä, miten vauvalle syötetään tuloksena olevaa maitoa.
|
6kk synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vauvan paino
Aikaikkuna: 1 kk, 3 kk ja 6 kk synnytyksen jälkeen
|
Vauva punnitaan jokaisella arviointihetkellä kannettavalla Health O Meter -vauvavaa'alla.
|
1 kk, 3 kk ja 6 kk synnytyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakkoarviointi
Aikaikkuna: Viikoittaiset ryhmäkokoukset, arvioinnit synnytyksen jälkeen, 1 kk synnytyksen jälkeen, 3 kk synnytyksen jälkeen ja 6 kk synnytyksen jälkeen
|
Coercion Assessment Scale (CAS) on 11 kohdan kyselylomake, joka mittaa koettua pakottamista osallistua tutkimukseen.
Kohdissa tarkastellaan WIC:n henkilökunnan ja tutkimusassistentin aiheuttamia paineita.
Instrumentin sisäiselle johdonmukaisuudelle, tekijärakenteelle ja syrjivälle validiteetille on annettu alustava tuki.
|
Viikoittaiset ryhmäkokoukset, arvioinnit synnytyksen jälkeen, 1 kk synnytyksen jälkeen, 3 kk synnytyksen jälkeen ja 6 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen, 1 kk, 3 kk ja 6 kk synnytyksen jälkeen
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS) on 10 kohdan kyselylomake, joka tunnistaa potilaat, joilla on riski saada perinataalinen masennus.
EPDS:n havaittiin olevan herkkä ja spesifinen, erityisen herkkä masennuksen vakavuuden muutoksille ajan myötä.
Asteikko valmistuu noin 5 minuutissa ja pisteytys on hyvin yksinkertaista.
|
Synnytyksen jälkeen, 1 kk, 3 kk ja 6 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen, 1 kk, 3 kk ja 6 kk synnytyksen jälkeen
|
Breastfeeding self-efficacy scale (BSES) on 39 kohdan kyselylomake, jolla mitataan äitien luottamusta uusiin BF-äideihin.
Asteikko on osoittanut sen ennustavan validiteetin osoittaen positiivisen korrelaation BSES-pisteiden ja imeväisten ruokintamallien välillä 6 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Asteikko on ollut hyödyllinen myös sellaisten uusien äitien tunnistamisessa, joilla on alhainen BF-luottamus ja joilla on suuri riski ennenaikaiseen vieroittamiseen.
Asteikko on käännetty espanjaksi ja toistettu sen pätevyys ja luotettavuus Puerto Ricon äideillä.
|
Synnytyksen jälkeen, 1 kk, 3 kk ja 6 kk synnytyksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6kk synnytyksen jälkeen
|
Tämä on lyhyt 10 kohdan kartoitus, jolla arvioidaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä siihen. Se suoritetaan CM-tilassa olevan 20 osallistujan kanssa.
Kyselylomake sisältää kohdan, jossa (jos sovellettavissa) kysytään, miksi osallistuja ei ole suorittanut tutkimusta.
|
6kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Yukiko Washio, Ph.D., Treatment Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R03HD077057 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R03HD077057-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .