Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prebioottien ja synbioottisten lisäravinteiden vaikutus henkilöillä, joille tehdään Roux-en-y-vatsan ohitusleikkaus.

keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Erasmo Benicio Santos de Moraes Trindade, Universidade Federal de Santa Catarina

Prebioottien ja synbioottisten lisäravinteiden vaikutus tulehdusmarkkereihin, aineenvaihduntaparametreihin ja ravitsemustilaan Roux-en-y-vatsan ohituksen jälkeen.

Tutkimukseen rekrytoidaan potilaita, joille on tehty bariatrinen leikkaus. Yksilöille lisätään 6 g/vrk prebioottia tai synbioottia tai lumelääkettä (maltodekstriini) 15 päivän ajan. Immunologiset, metaboliset ja antropometriset parametrit arvioidaan ennen lisäravintoa ja sen jälkeen. Hypoteesimme on, että prebioottinen tai synbioottinen täydennys moduloi immunologisten ja metabolisten parametrien plasmapitoisuuksia ja antropometrisiä mittauksia potilailla, joille tehdään mahalaukun ohitus Roux-Y.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joille on tehty roux-en-y-vatsan ohitusleikkaus. Osallistumiskriteerit täyttävät henkilöt satunnaistetaan tietokoneohjelman avulla kolmeen tutkimusryhmään: 1) Prebioottiryhmä: Oraalinen lisäravinne 6 g/vrk prebioottia 15 päivän ajan. 2) Synbioottiryhmä: Oraalinen lisäravinne 6 g/vrk synbioottia 15 päivän ajan. 3) Lumeryhmä (kontrolli): Oraalinen lisäravinne 6 g/päivä lumelääkettä (maltodekstriini) 15 päivän ajan. Arvioidaan lisäravinteiden vaikutuksia plasman sytokiineihin, plasman lipopolysakkaridiin (bakteeriendotoksiini), plasman solujen rasvahappoprofiiliin, aineenvaihduntaparametreihin (lipidiprofiili, glykeeminen tila ja insuliiniresistenssi) ja ravitsemustilaan. Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja täydennys aloitetaan 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
18

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88040-900
        • Hospital Universitario Polydoro Ernani de Sao Thiago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta ja alle 65 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2 tai > 35 kg/m2 vähintään yhdellä rinnakkaissairaudella
  • Epäfarmakologisen ja lääkehoidon epäonnistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittäviä älyllisiä rajoituksia ilman riittävää perheen tukea.
  • Hallitsematon psykiatrinen häiriö.
  • Alkoholiriippuvuus ja/tai laittomien huumeiden riippuvuus.
  • Tulehduskipulääkkeiden ja/tai antibioottien ja/tai immunosuppressanttien nykyinen käyttö
  • Näytä intoleranssi prebiootteja ja / tai probiootteja ja / tai symbioottisia
  • On käyttänyt prebioottia ja/tai probioottia ja/tai symbioottista ennen tutkimusjaksoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Prebiootti
6 g/vrk prebioottia (frukto-oligosakkarideja) 15 päivän ajan.
Ravintolisä: Prebiootti
Fruktooligosakkaridit
Kokeellinen: Synbiootti
6 g/päivä synbioottia (frukto-oligosakkaridit + Lactobacillus paracasei LPC-37 + Lactobacillus rhamnosus HN001 + Lactobacillus acidophilus NCFM + Bifidobacterium lactis HN019) 15 päivän ajan.
Ravintolisä: Synbiootti
Fruktooligosakkaridit + Lactobacillus paracasei LPC-37 + Lactobacillus rhamnosus HN001 + Lactobacillus acidophilus NCFM + Bifidobacterium lactis HN019
Placebo Comparator: Plasebo
6 g/vrk lumelääkettä (maltodekstriini) 15 päivän ajan.
Muut: Plasebo
Maltodekstriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos IL-1-beetapitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Arvioidaan IL-1-beeta-plasmapitoisuudet lähtötasolla, joka vastaa päivää, jona potilaalle tehdään leikkaus, 30 päivän kuluttua leikkauksesta (ennen lisäravintoa) ja 45 päivän kuluttua leikkauksesta (lisähoidon jälkeen).
Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Muutos IL-6-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Arvioidaan IL-6-beeta-plasman pitoisuudet lähtötasolla, joka vastaa päivää, jona potilaalle tehdään leikkaus, 30 päivän kuluttua leikkauksesta (ennen lisäravintoa) ja 45 päivän kuluttua leikkauksesta (lisähoidon jälkeen).
Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Muutos TNF-alfa-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Arvioidaan plasman TNF-alfa-pitoisuudet lähtötasolla, joka vastaa päivää, jona potilaalle tehdään leikkaus, 30 päivän kuluttua leikkauksesta (ennen lisäravintoa) ja 45 päivän kuluttua leikkauksesta (lisähoidon jälkeen).
Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ravitsemustilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Arvioidaan antropometriset mitat: paino ja pituus (perustaso, 30 ja 45 päivää leikkauksen jälkeen) ravitsemustilan luokittelua varten BMI:n mukaan
Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Muutos tulehdus- ja ravitsemuskomplikaatioiden riskissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen)
Lasketaan CRP/albumiinisuhde, kuten Correa et al (2002) ehdottivat, käyttämällä saman kirjoittajan ehdottamia raja-arvoja korkean, keskitason, vähentyneen tai ei riskin luokittelussa.
Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen)
Muutos paastoglukoosipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Arvioidaan plasman paastoglukoosipitoisuudet lähtötasolla, joka vastaa päivää, jona potilaalle tehdään leikkaus, 30 päivän kuluttua leikkauksesta (ennen lisäravintoa) ja 45 päivän kuluttua leikkauksesta (lisähoidon jälkeen).
Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Muutos paastoinsuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Arvioidaan plasman paastoinsuliinipitoisuudet lähtötilanteessa, joka vastaa päivää, jona potilas joutuu leikkaukseen, 30 päivän kuluttua leikkauksesta (ennen lisäravintoa) ja 45 päivän kuluttua leikkauksesta (lisähoidon jälkeen).
Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Muutos HOMA-IR-indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Arvioidaan HOMA-IR-indeksi lähtötasolla, joka vastaa päivää, jolloin potilas leikataan, 30 päivän kuluttua leikkauksesta (ennen lisäravintoa) ja 45 päivän kuluttua leikkauksesta (lisähoidon jälkeen).
Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Glykoituneen hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Arvioidaan glykoitu hemoglobiini lähtötilanteessa, joka vastaa päivää, jona potilaalle tehdään leikkaus, 30 päivän kuluttua leikkauksesta (ennen lisäravintoa) ja 45 päivän kuluttua leikkauksesta (lisähoidon jälkeen).
Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Arvioidaan lipidiprofiili lähtötilanteessa, joka vastaa päivää, jolloin potilas joutuu leikkaukseen, 30 päivän kuluttua leikkauksesta (ennen lisäravintoa) ja 45 päivän kuluttua leikkauksesta (lisähoidon jälkeen).
Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Muutos plasman monotyydyttymättömissä rasvahapoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Arvioidaan plasman monotyydyttymättömien rasvahappojen osuus (%)
Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Muutos plasman monityydyttymättömissä rasvahapoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Arvioidaan plasman monityydyttymättömien rasvahappojen osuus (%)
Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Muutos plasman tyydyttyneissä rasvahapoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).
Arvioidaan plasman tyydyttyneiden rasvahappojen osuus (%)
Lähtötilanne (ennen leikkausta); Päivä 30 (leikkauksen jälkeen, ennen lisäravintoa); Päivä 45 (leikkauksen jälkeen, lisäravinteen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal de Santa Catarina

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ricardo Fernandes, Master's, Universidade Federal de Santa Catarina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 96156587

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia