Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinikon Corus CAD:n (tai ASGES:n) käyttö perusterveydenhuollon tarjoajien päätöksenteossa (CU-PCP)

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: CardioDx
Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii kliinikon käyttäytymistä diagnosoitaessa potilaita, joilla on mahdollista ahtauttavaa sepelvaltimotautia ja jotka saivat Corus CAD (Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispistemäärä - ASGES) -tuloksen verrattuna potilaisiin, joille testiä ei suoritettu (yhtenäiset kontrollipotilaat).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä retrospektiivinen tutkimus tutkii kliinikon käyttäytymistä diagnosoitaessa potilaita, joilla on mahdollista ahtauttavaa sepelvaltimotautia ja jotka saivat Corus CAD (Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispistemäärä - ASGES) -tuloksen verrattuna potilaisiin, joille testiä ei suoritettu (yhtenäiset kontrollipotilaat). Kerätyt tiedot ovat perusterveydenhuollon käytännöistä, ja niissä arvioidaan myös yhden tai kahden vuoden terveystuloksia (MACE, toimenpidekomplikaatiot). Lisäksi näissä tosielämän käytännön ympäristöissä tutkimuksessa tutkitaan Corus CAD:n (ASGES) käytön taloudellisia vaikutuksia kussakin käytännössä käyttämällä käytäntökohtaisia ​​tietoja, jos niitä on saatavilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Rutherford, New Jersey, Yhdysvallat, 07070
        • Internet Medical Group
    • North Carolina
      • Wake Forest, North Carolina, Yhdysvallat, 27587
        • Triangle Primary Care
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44505
        • Northside Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44505
        • Comprehensive Physicians Associates, LLC
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29229
        • J. Frank Martin, LLC
      • Irmo, South Carolina, Yhdysvallat, 29063
        • South Carolina Internal Medicine Associates LLC
      • Sumter, South Carolina, Yhdysvallat, 29150
        • Colonial Family Practice
    • Texas
      • Bells, Texas, Yhdysvallat, 75414
        • Bells Medical Clinic
      • Hurst, Texas, Yhdysvallat, 76054
        • Texas Familicare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus on retrospektiivinen kaaviokatsaus, jossa kerätään ja analysoidaan vain tunnistamattomia kliinisiä tietoja. Pääkriteeri mukaan ottamiseen on rintakivun (tai anginaalisen vastaavan) esiintyminen koehenkilöllä, jolla ei ole tiedossa merkittävää CAD:tä tai aiempaa sydäninfarktia, sekä Corus CAD:n (ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispistemäärä – ASGES) käyttö Corus CAD Varsi. Lisäksi vertailuryhmään sisällytetään Corus CAD (ASGES) -kelpoiset koehenkilöt, joilla on samanlainen rintakipu (tai vastaava angina pectoris), joille ei ole tehty Corus CAD (ASGES) -testiä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Corus CAD (ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet – ASGES) -käsivarsi:

  • Oireet, jotka viittaavat obstruktiiviseen CAD:hen, hoitopaikan lääkärin lausunnon mukaan
  • Ikä >= 21 vuotta
  • Tuloksena saatu Corus CAD (ASGES) -testi, jota käytettiin ahtauttavaan sepelvaltimotautiin (CAD) viittaavien oireiden arvioinnin ja/tai diagnosoinnin aikana, mieluiten 1 vuosi ennen tiedonkeruupäivää.

Ohjausvarrelle:

  • Oireet, jotka viittaavat obstruktiiviseen CAD:hen, hoitopaikan lääkärin lausunnon mukaan
  • Sopii Corus CAD:iin (ASGES) (katso poissulkemisehdot)
  • Yhdistetty Corus CAD (ASGES) -potilaisiin sukupuolen, iän +/-2,5 vuoden ja oireiden perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydäninfarkti (MI) tai CAD ennen indeksiarviointia
  • Korkean riskin epästabiilin angina pectoriksen esittely indeksiarviointia varten
  • Samanaikainen systeeminen infektio tai tulehdusprosessi
  • Samanaikainen MI tai akuutti sepelvaltimotauti
  • Tunnettu diabetes mellitus -diagnoosi tai laboratoriotestitulokset, jotka viittaavat diabetes mellituksen diagnoosiin (esim. HbA1C >=6,5)
  • Steroidien, immunosuppressiivisten aineiden tai kemoterapeuttisten aineiden käyttö rintakipujen ilmaantuessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Corus CAD (ASGES)
Potilaat, jotka saavat CorusCAD (ASGES) -geenin ilmentymistestiä osana diagnostista tutkimustaan ​​ahtauttavan sepelvaltimotaudin tyypillisten ja/tai epätyypillisten oireiden varalta.
Diagnostinen testi: Corus CAD (ASGES)
Ohjaus
Vastasivat saman käytännön koehenkilöt, jotka EIVÄT saaneet Corus CAD:ia (ASGES) osana diagnostiikkatyötään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Edistyneen sydämen testauksen vähentyminen matalan Corus-CAD-pisteen (Ikä/sukupuoli/geenin ilmentymispisteet - ASGES) -ryhmässä (<=15).
Aikaikkuna: 120 päivää
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on tilattujen kehittyneiden sydämen diagnostisten testien (rasitus-EKG, rasitussydänperfuusiokuvaus (MPI), sydäntietokonetomografiaangiografia (CCTA) tai invasiivinen sepelvaltimon angiografia (ICA)) määrä ja tutkimushenkilöiden lähetteiden määrä. päälääkärin antama erikoishoito, jossa verrataan matalan pistemäärän Corus CAD (<=15) potilaita (Corus CAD-haara) ja vastaavia verrokkipotilaita, jotka eivät saaneet Corus CAD -testiä (kontrolliryhmä).
120 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testit/lähetteet tilattu matalan pistemäärän Corus CAD (ASGES) koehenkilöiden ja kontrollikohteiden välillä
Aikaikkuna: 120 päivää
Testit/lähetteet tilattu matalan pistemäärän Corus CAD (ASGES) koehenkilöiden ja kontrollihenkilöiden välillä, mikä mahdollistaa lääkäristä riippuvaiset luvut.
120 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveystulokset (MACE, toimenpiteen komplikaatiot) Corus CAD (ASGES) -koehenkilöiden ja kontrollihenkilöiden välillä, matalan pistemäärän Corus CAD -koehenkilöiden ja vastaavien vertailukoehenkilöiden välillä sekä matalan pistemäärän Corus CAD -koehenkilöiden ja ei-matalapisteiden Corus CAD -koehenkilöiden välillä
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Mace- ja toimenpidekomplikaatiot kerätään Corus CAD (ASGES) -piirustuksesta/-esittelystä kaavion tarkastelupäivään asti.
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CardioDx

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Mark Monane, MD, FACP, CardioDx

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CDX_000021
  • CU-PCP (Muu tunniste: CardioDx)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia