Motivoiva haastattelu: Räätälöity interventio sydämen vajaatoimintapotilaille (MITI-HF) (MITI-HF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuakseen osallistujien oli oltava:
- sairaalaan primaarisella tai toissijaisella diagnoosilla sydämen vajaatoiminta
- osaa lukea ja puhua englantia
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- elävät ympäristössä, jossa he voivat itsenäisesti harjoittaa itsehoitoa
- asuu 30 kilometrin säteellä yliopistollisesta sairaalasta
- sinulla on vähintään riittävä terveyslukutaito
- oireinen HF (NYHA II-IV)
- halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit sisälsivät:
- ollessaan Milrinone-tipulla
- olla listalla implantoituja kammioapulaitteita tai sydämensiirtoja varten
- raskaus
- psykoosi
- kognitiivinen heikentyminen ja kyvyttömyys osallistua interventioon tai suorittaa tutkimusinstrumentteja
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintoihin ilmoittautuminen tapahtui tammikuusta 2012 joulukuuhun 2013.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomaisen hoitoryhmän potilaat saivat sairaalassa kuusi potilaskoulutusmateriaalia, perus- ja seurantapuhelun sokeutuneilta tutkimusavustajilta.
|
|
|
Kokeellinen: MI:n räätälöity interventio
MI-toimenpiteen suoritti sydämen vajaatoimintaan erikoistunut sairaanhoitaja.
Sairaanhoitaja suoritti kotona tehtävän motivoivan haastattelun, jota seurasi kolme puhelua 90 päivän aikana.
Interventio alkoi keskustelulla osallistujan itsensä määrittelemistä tavoitteista.
Kotihoidossa hoitaja keskittyi itsehoitoalueisiin, jotka osallistuja piti tärkeänä.
Kotihoidon aikana osallistuja asetti myös erityisiä tavoitteita, joita hoitaja seurasi ja vahvisti jatkopuheluilla.
|
MI perustuu asiakaslähtöiseen neuvontaan, kognitiivis-käyttäytymisterapiaan ja sosiaaliseen kognitiiviseen terapiaan.
MI integroi ihmissuhteen rakentamisen käsitteet humanistisesta terapiasta aktiivisiin muutoksen vaiheisiin suuntautuviin strategioihin. Motivoivan haastattelun pääpiirteet ovat: empatian ilmaiseminen, ristiriitaisuuden kehittäminen, vastustuksen rullaaminen ja itsetehokkuuden tukeminen.
Haastattelija ylläpitää tuomitsematonta lähestymistapaa ja antaa potilaan määrittää käyttäytymismuutoksen tarpeen sen sijaan, että hän tarjoaisi ei-toivottuja neuvoja muutoksen tarpeesta.
Haastattelija tutkii tapoja toteuttaa muutos vasta sitten, kun potilas ilmaisee halunsa ja luottamuksensa muutokseen.
MI:n tavoitteena on auttaa yksilöitä selviytymään ongelmallisissa tai epäterveellisissä käytöksissä esiintyvästä luontaisesta ambivalenssista ja auttaa heitä ilmaisemaan sanallisesti syitä muutoksen puolesta tai vastustamiseen tuomitsemattomalla, empaattisella ja rohkaisevalla sävyllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsehoidon huolto
Aikaikkuna: lähtötaso, 90 päivää
|
Self-Care raportoidaan itse ja mitataan käyttämällä Self-Care of Heart Failure -indeksiä (SCHFI).
Itsehoidon ylläpitoa mittaavat kohteet koskevat hoidon noudattamista ja itsevalvontaa, kun taas johto keskittyy päätöksentekoon vastauksena oireisiin.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa itsehoidon ylläpitoa.
Jokainen asteikko pisteytetään erikseen; kunkin asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä on 100.
|
lähtötaso, 90 päivää
|
|
itsehoidon hallinta
Aikaikkuna: lähtötaso, 90 päivää
|
Self Care hallinta raportoidaan itse ja mitataan Self-Care of Heart Failure Indexin (SCHFI) avulla.
Itsehoidon hallinta on potilaan kykyä tunnistaa oireet niiden ilmaantuessa; potilaan toteuttamat itsenäiset ja toisistaan riippuvaiset itsehoitohoidot (esim. ota ylimääräinen diureetti hengenahdistukseen) ja kyky arvioida toteutettujen hoitojen tehokkuutta.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa itsehoitoa.
Jokainen asteikko pisteytetään erikseen; kunkin asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä on 100.
|
lähtötaso, 90 päivää
|
|
itsevarmuutta
Aikaikkuna: lähtötaso, 90 päivää
|
Self-Care-luottamus ilmoitetaan itse ja mitataan Self-Care of Heart Failure -indeksin (SCHFI) avulla.
SCHFI vangitsee luottamusta kykyyn hoitaa itseään.
|
lähtötaso, 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: perusviiva ja 90 päivää
|
Elämänlaatua mitataan Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselyllä (KCCQ), 23 kohdan kyselylomakkeella, joka mittaa sairauskohtaisen fyysisen rajoituksen, oireiden esiintymistiheyden, vaikeusasteen ja ajan kuluessa tapahtuvan muutoksen, yleisen elämänlaadun, sosiaalisen häiriön ja itsensä. tehoa ja tietoa.
|
perusviiva ja 90 päivää
|
|
Somaattisten oireiden tietoisuus
Aikaikkuna: perusviiva ja 90 päivää
|
Somaattista tietoisuutta mitataan käyttämällä 18-osaista HF somatic Perception Scalea (HFSAS).
|
perusviiva ja 90 päivää
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: perusviiva ja 90 päivää
|
Sairaalahoidoista ilmoitettiin itse 90 päivän kohdalla ja ne vahvistettiin sairauskertomuksella.
|
perusviiva ja 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth M Masterson Creber, MSc RN PhD (c), University of Pennsylvania
- Päätutkija: Barbara Riegel, DNSc, RN, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MITI-HF_EGKMF
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .