Entrevista Motivacional Intervenção Adaptada para Pacientes com Insuficiência Cardíaca (MITI-HF) (MITI-HF)

O MITI-HF é um estudo prospectivo, simples-cego, piloto randomizado em um único local. O tamanho da amostra alvo foi de 65 participantes; no entanto, para contabilizar uma taxa de atrito estimada de 35%, o número alvo para recrutamento era de 100 participantes. Calculamos o tamanho da amostra alvo com base em uma randomização 2:1 (intervenção: controle) com poder de 90% (alfa de 5%) para detectar uma diferença de 80% versus 50% (grupo de intervenção e controle) de pontuação acima de 70, que é o ponto de corte para autocuidado adequado em três meses entre os dois grupos. A análise de potência foi realizada usando G*Power e confirmada com PASS. A randomização para o grupo de intervenção ou cuidados habituais ocorreu após a assinatura do termo de consentimento informado e a classificação da Classe Funcional da New York Heart Association (NYHA). Para alcançar o equilíbrio em ambos os braços do estudo, o programa de randomização Minim foi usado para minimizar as diferenças de fatores prognósticos entre os grupos. Participantes estratificados mínimos com base na classe NYHA e gênero para um dos dois braços em uma proporção de 2:1 (intervenção: controle). Os assistentes de pesquisa foram cegados para designação de grupo até que todos os dados do estudo fossem coletados. Todos os pacientes elegíveis foram rastreados para alfabetização em saúde usando um questionário de alfabetização em saúde de três perguntas, comprometimento cognitivo usando um rastreador de seis itens derivado do Mini Exame de Estado Mental (MMSE), autocuidado de linha de base usando o SCHFI (v.6.2) e Classe funcional NYHA usando a Avaliação Central de Classe Funcional NYHA. Um único cardiologista certificado obteve todas as pontuações da classe funcional da NYHA. Dados médicos, sociodemográficos, do Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ) e da Escala de Percepção Somática de Insuficiência Cardíaca (HFSPS) foram coletados no início do estudo por telefonema por assistentes de pesquisa cegos (RA) aproximadamente duas semanas após a alta hospitalar. Os dados sociodemográficos foram avaliados por meio de um questionário que indaga sobre sexo, idade, estado civil/companheiro, etnia/raça e emprego. Os dados de acompanhamento foram coletados em 90 dias pelos RAs cegos. Se a primeira chamada não fosse bem-sucedida, o RA tentaria a cada 3 a 5 dias por até 60 dias. Caso não houvesse contato com o participante após 60 dias da data prevista para o seguimento, o participante era considerado perdido no seguimento. Durante o telefonema de acompanhamento, os participantes completaram o SCHFI, KCCQ, HFSPS e eventos clínicos autorrelatados durante o período do estudo. Os eventos clínicos auto-relatados foram verificados com uma revisão do prontuário eletrônico para confirmar quaisquer hospitalizações, visitas ao pronto-socorro ou visitas ambulatoriais relacionadas à insuficiência cardíaca que ocorreram durante o período do estudo.