Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus NPSP795:n vaikutusten määrittämiseksi kalsiumia tunnistavaan reseptoriin potilailla, joilla on autosomaalinen dominantti hypokalsemia PTH-tasoilla ja veren kalsiumpitoisuuksilla mitattuna

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Shire

Avoin annoksen eskalaatiotutkimus, jossa arvioitiin suonensisäisen NPSP795:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakodynamiikkaa ja farmakokinetiikkaa autosomaalisessa dominantissa hypokalsemiassa, joka johtuu kalsiumia tunnistavan reseptorigeenin mutaatioista: Lääkkeen uudelleenkäyttöä koskeva tutkimus

Tämä on avoin tutkimus, jossa tarkastellaan NPSP795:n (selektiivinen kalsiumreseptorin antagonisti) vaikutuksia kalsiumia tunnistavan reseptorin mutaatioiden aktivoimiseen potilailla, joilla on autosomaalinen dominantti hypokalsemia. ADH-potilailla on alhainen veren kalsiumtaso ja sopimattomasti lisääntynyt kalsiumin eritys munuaisten kautta, vähentynyt munuaisfosfaatin eritys ja hyperfosfatemia. PTH- ja veren kalsiumtasot testataan NPSP795:n IV-infuusion aikana ja sen jälkeen. NPSP795:n pitoisuudet ja suonensisäisen infuusion pituus vaihtelevat mitatun ionisoidun kalsiumin tasojen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
7

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1103
        • National Institute of Health (NIH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteet, joilla on CaSR-geenin (ADH) heterotsygoottinen aktivoiva mutaatio; ellei sitä ole aikaisemmin varmistettu, seulontakäynnillä tehdään geneettinen testaus
  • Vähintään 18-vuotias
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 18,5 - < 39 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaudet tai tilat, jotka voivat vaarantaa minkä tahansa suuren kehon järjestelmän tai häiritä NPSP795:n farmakokinetiikkaa
  • Aiempi hoito PTH 1-84 tai 1-34 edellisen 6 kuukauden aikana
  • Aiempi hypokalsemia, joka vaatii toistuvia IV kalsiuminfuusioita
  • Hypokalsemiset kohtaukset viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Veren 25-hydroksi-D-vitamiinipitoisuus < 25 ng/ml. Jos tutkittavien veren 25-hydroksi-D-vitamiinitaso on avohoidon seulontakäynnillä < 25 ng/ml, heille määrätään D-vitamiinikorvaushoitoa. Kun 25-hydroksi-D-vitamiinin taso on > 25 ng/ml, koehenkilö voi jatkaa tutkimuksen hoitovaiheeseen
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 25 ml/minuutti ja/tai epänormaali maksan, hematologinen ja/tai hyytymistoiminta
  • 12-kytkentäinen lepoelektrokardiogrammi (EKG), jossa on kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia
  • Samanaikaiset lääkkeet, jotka voivat häiritä NPSP795:n aineenvaihduntaa
  • Kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen leikkaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: NPSP795
suonensisäisesti
Lääke: NPSP795

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä emergenttejä haittavaikutuksia (TEAE) ja hoitoon liittyviä vakavia haittavaikutuksia (TESAE)
Aikaikkuna: Päivästä 1 turvallisuusseurantaarviointiin (päivään 17 kotiutuksen jälkeen)
Päivästä 1 turvallisuusseurantaarviointiin (päivään 17 kotiutuksen jälkeen)
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä elintoimintoja ja EKG-poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Päivästä 1 turvallisuusseurantaarviointiin (päivään 17 kotiutuksen jälkeen)
Päivästä 1 turvallisuusseurantaarviointiin (päivään 17 kotiutuksen jälkeen)
Niiden osallistujien määrä, joilla on mahdollisesti kliinisesti tärkeitä laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Päivästä 1 turvallisuusseurantaarviointiin (päivään 17 kotiutuksen jälkeen)
Päivästä 1 turvallisuusseurantaarviointiin (päivään 17 kotiutuksen jälkeen)
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittäviä fyysiseen tutkimukseen liittyviä poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Päivästä 1 turvallisuusseurantaarviointiin (päivään 17 kotiutuksen jälkeen)
Päivästä 1 turvallisuusseurantaarviointiin (päivään 17 kotiutuksen jälkeen)
Muutos lähtötasosta ionisoidussa kalsiumissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 min ja 2, 2,5, 3, 3,5 ja 4 tuntia (h) 3,5 h Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 min ja 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5 ja 8 tuntia
10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 min ja 2, 2,5, 3, 3,5 ja 4 tuntia (h) 3,5 h Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105 min ja 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5 ja 8 tuntia
Muutos lähtötasosta seerumin kalsiumissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 1, 2, 3, 4, 8 12 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 1, 2, 3, 4, 8 12 tuntia.
10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 1, 2, 3, 4, 8 12 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 1, 2, 3, 4, 8 12 tuntia.
Virtsan kalsiumin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 1, 2, 3, 4, 8 12 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 1, 2, 3, 4, 8 12 tuntia.
10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 1, 2, 3, 4, 8 12 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 1, 2, 3, 4, 8 12 tuntia.
Seerumin lisäkilpirauhashormonin (PTH) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 5, 10, 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 8 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 5,5 tuntia
10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 5, 10, 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 8 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 5,5 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
NPSP795:n plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUC[0-t]) alla oleva alue
Aikaikkuna: 10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 5, 10, 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 8 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 5,5 tuntia
10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 5, 10, 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 8 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 5,5 tuntia
NPSP795:n pitoisuusaikakäyrän alla oleva alue äärettömään ekstrapoloituna (AUC0-ääretön)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 5, 10, 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 8 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 5,5 tuntia
10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 5, 10, 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 8 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 5,5 tuntia
NPSP795:n suurin havaittu lääkepitoisuus (Cmax) plasmassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 5, 10, 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 8 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 5,5 tuntia
10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 5, 10, 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 8 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 5,5 tuntia
NPSP795:n eliminaatio puoliintumisaika (t1/2) plasmassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 5, 10, 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 8 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 5,5 tuntia
10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 5, 10, 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 8 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 15, 30 min ja 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 5,5 tuntia
Muutos lähtötasosta kalsiumin fraktiossa erittymisessä (FECa)
Aikaikkuna: 10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 1, 2, 3, 4, 8, 12 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 1, 2, 3, 4, 8, 12 tuntia.
10 minuuttia (min) Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 1, 2, 3, 4, 8, 12 tuntia (tuntia). 3,5 tuntia Infuusioaika: 5 minuutin sisällä ennen annosta; & annoksen jälkeen 1, 2, 3, 4, 8, 12 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shire

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 18. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 4. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 4. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CAL-C13-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia