Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen kurssin HIPEC pitkälle edenneessä epiteelin munasarjasyövässä

keskiviikko 17. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Thales Paulo Batista, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Lyhyen kurssin hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC) aikavälileikkauksessa suuren kasvaimen aiheuttaman munasarjasyövän hoitoon

Tämä on avoin, monikeskus, yksihaarainen, toteutettavuusvaiheen 2 koe, joka koskee lyhyen hoitojakson turvallisuutta ja tehoa intraoperatiivisen hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian (HIPEC) turvallisuudesta ja tehokkuudesta nopean intervallileikkauksen (IDS) aikana. neoadjuvanttikemoterapia (NACT) suuren kasvaimen aiheuttamaa munasarjasyöpää (EOC) varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suunniteltiin alun perin tutkimaan lyhyen hoitojakson HIPEC:n turvallisuutta ja tehokkuutta ensisijaisena tuloksena progressiovapaan eloonjäämisen (PFS) kannalta. Hitaan kertymisen vuoksi mallia kuitenkin muutettiin myöhemmin tutkimaan PD9:n ensisijaista tulosmittausta (eli niiden potilaiden osuus, joiden sairaus eteni tai kuoli 9 kuukauden sisällä IDS:stä plus HIPEC:stä). Hypoteesi oli, että lyhytaikainen HIPEC voisi vähentää PD9:ää alhaisella sairastuvuus- ja kuolleisuusasteessa. Näissä tilanteissa tutkimme kattavaa hoitomenetelmää, johon sisältyy nopeutettu edistynyt sytoreduktiivinen kirurgia (CRS) sekä lyhytaikainen HIPEC NACT:n jälkeisen IDS:n aikana potilaille, joilla on korkea kasvainkuorma potilaille, joilla on vaiheen III–IV munasarjasyöpä. Edistynyt CRS suoritettiin tavanomaisilla vatsaontelon poistotoimenpiteillä ja sisäelinten resektioilla, joiden tarkoituksena oli kasvainten täydellinen eliminointi vatsaontelosta, ja nopeutettuja toipumisstrategioita sovellettiin myös potilaiden tulosten parantamiseksi. HIPEC suoritettiin suljetun vatsan tekniikalla käyttämällä CDDP:tä (25 mg/l perfusaattia/m2, kokonaisraja 240 mg) tai CDDP:tä plus doksorubisiinia (15 mg/l) 30 minuutin ajan vatsansisäisen tavoitelämpötilan ollessa 41 °C. 43 °C. Perfusaattia (2 l/m2, vaihteluväli 4 l - 6 l) kierrätettiin käyttämällä kehonulkoista kiertolaitetta (Performer HT; RAND, Medolla, Italia) virtausnopeudella 700 ml/min. Systeeminen kemoterapia sisälsi standardinmukaisen karboplatiinin ja paklitakselin yhdistelmän neoadjuvanttina ja adjuvanttihoitoina.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa hoitoa ja jotka ovat ehdokkaita elektiiviseen leikkaukseen, joilla on histologinen epiteelimunasarjakarsinooman diagnoosi;
    • Kliininen vaihe IIIB–IV, ilman epäilystä vatsan ulkopuolisesta etäpesäkkeestä;
    • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia toiminnassa;
    • Ei aikaisempia hoitoja, kuten sädehoitoa, kemoterapiaa (paitsi neoadjuvanttikemoterapiaa tutkimusprotokollassa) tai suurta vatsan leikkausta;
    • Neuropsykiatristen häiriöiden puuttuminen, lääkeaineallergiat ja raskaus tai imetys;
    • Ikä 18-70 vuotta;
    • Suorituskyky 0-2 (ECOG, Eastern Cooperative Oncology Group) ja/tai yli 70 pistettä Karnofsky-asteikolla;
    • Sopivat sydän- ja hengityselinten, maksa-munuaisten ja hematologiset reservit;
    • Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen.

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Todisteet laajasta retroperitoneaalisista imusolmukkeista tai ei-leikkaussairaudesta (eli ohutsuolen, suoliliepeen tai maksan pedicleen massiivisesta osallisuudesta ja virtsanjohtimen tai sapen tukkeutumisesta) CRS/HIPEC:n aikana;
    • Jäljellä oleva sairaus CRS:n jälkeen suurempi tai yhtä suuri kuin 2,5 mm (CC-2 ja CC-3);
    • Liikalihavuuden rajoittaminen CRS:n tai HIPEC:n osalta;
    • Taudin eteneminen, ilmeinen tai vahvistettu hallitsematon infektio tai terveyden heikkeneminen NACT:n aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HIPEC
Neoadjuvanttikemoterapia (NACT), jota seuraa sytoreduktiivinen kirurgia (CRS) nopeutetun toipumisstrategian mukaisesti sekä hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC) ja siten adjuvanttikemoterapia
Menettely: Sytoreduktiivinen kirurgia (CRS)
CRS suoritettiin tavanomaisilla vatsaontelon poistotoimenpiteillä ja sisäelinten resektioilla, jotka oli suunnattu kasvainten täydelliseen eliminoitumiseen vatsaontelosta.
Menettely: Hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC)
HIPEC suoritettiin suljetun vatsan tekniikalla käyttäen CDDP:tä (25 mg/l perfusaattia/m2, kokonaisraja 240 mg) ensimmäisille 10 potilaalle ja siten käyttämällä CDDP:tä plus doksorubisiinia (15 mg/l) sen jälkeen molemmilla 30 minuutin ajan. , jonka vatsansisäinen tavoitelämpötila on 41-43 °C. Perfusaattia (2 l/m2, vaihteluväli 4 l - 6 l) kierrätettiin käyttämällä kehonulkoista kiertolaitetta (Performer HT; RAND, Medolla, Italia) virtausnopeudella 700 ml/min.
Lääke: Neoadjuvanttikemoterapia (NACT)
Systeeminen kemoterapia sisälsi karboplatiinin (AUC 6) ja paklitakselin (175 mg/m2) vakioyhdistelmän, joka annettiin 21 päivän välein neoadjuvanttina (2-4 sykliä) plus adjuvanttihoitona (2-4 sykliä), yhteensä 6 systeemistä sykliä. kemoterapiaa.
Muut nimet:
  • Karboplatiini
  • Paklitakseli
Lääke: Adjuvanttikemoterapia
Systeeminen kemoterapia sisälsi karboplatiinin (AUC 6) ja paklitakselin (175 mg/m2) vakioyhdistelmän, joka annettiin 21 päivän välein neoadjuvanttina (2-4 sykliä) plus adjuvanttihoitona (2-4 sykliä), yhteensä 6 systeemistä sykliä. kemoterapiaa.
Muut nimet:
  • Karboplatiini
  • Paklitakseli
Menettely: Nopea palautusstrategia
Kattavaa nopeutettua ohjelmaa sovellettiin tutkimukseemme osallistuneiden potilaiden toipumisen nopeuttamiseksi, sairastuvuuden vähentämiseksi ja toipumisajan lyhentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PD9
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden sairaus eteni tai kuoli 9 kuukauden sisällä IDS:stä ja HIPEC:stä
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuusaste 30 päivää
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuusluvut jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Komplikaatioita esiintyy jopa 30 päivän kuluttua leikkauksesta
30 päivää
Elämänlaadun arviointi (QLQ-C30/EORTC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (eli IDS- ja HIPEC-sairaalaan tullessa); CRS/HIPEC:n jälkeen (eli systeemisen kemoterapian uudelleenaloitushetkellä); protokollan jälkeen (eli 3-6 viikkoa viimeisen järjestelmän jälkeen
Elämänlaadun arviointi QLQ-C30/EORTC-asteikkojen mukaan.
Lähtötilanne (eli IDS- ja HIPEC-sairaalaan tullessa); CRS/HIPEC:n jälkeen (eli systeemisen kemoterapian uudelleenaloitushetkellä); protokollan jälkeen (eli 3-6 viikkoa viimeisen järjestelmän jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Määritimme käyttöjärjestelmän ajaksi NACT:n aloittamisesta kuolemaan.
24 kuukautta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Määritimme PFS:n ajaksi NACT:n aloittamisesta taudin etenemiseen.
24 kuukautta
Tautiton selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Määritimme DFS:n potilaille, joilla ei ollut vakavaa jäännössairautta, ajaksi IDS:stä plus HIPEC:stä taudin etenemiseen.
24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika aloittaa kemoterapia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu ajanjakso 4-8 viikkoa
Aika aloittaa adjuvanttikemoterapia leikkauksen jälkeen (CRS).
Arvioitu ajanjakso 4-8 viikkoa
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Arvioitu vaihteluväli 5–30 päivää
Tehohoito- ja sairaalahoidon kesto.
Arvioitu vaihteluväli 5–30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hospital de Câncer de Pernambuco (Recife/PE)
AC Camargo Cancer Center (São Paulo/SP)
Instituto Brasileiro de Controle do Câncer (São Paulo/SP)
Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII (Barretos/SP)
Hospital Sao Jose (Criciuma/SC)
Hospital de Base do Distrito Federal (Brasilia/DF)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Thales P Batista, MD, MS, Professor Fernando Figueira Integral Medicine Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 23. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 25. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • U1111-1158-0472
  • 18388113.4.0000.5201 (Muu tunniste: CAAE)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Meillä ei ole suunnitelmia tuoda yksittäisiä osallistujia (IPD) muiden tutkijoiden saataville.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia