HIPEC a breve corso nel carcinoma ovarico epiteliale avanzato

Questo studio è stato inizialmente progettato per esplorare la sicurezza e l'efficacia dell'HIPEC a breve termine in termini di sopravvivenza mediana libera da progressione (PFS) come esito primario. Tuttavia, a causa del lento accrescimento, il disegno è stato successivamente modificato per esplorare la misura dell'esito primario di PD9 (ovvero: percentuale di pazienti con progressione della malattia o morte che si verificano entro 9 mesi dall'IDS più HIPEC). L'ipotesi era che l'HIPEC a breve termine potesse ridurre il PD9 con bassi tassi di morbilità e mortalità. In questi contesti, esploriamo un approccio terapeutico completo che coinvolge la chirurgia citoriduttiva avanzata (CRS) rapida più HIPEC di breve durata al momento dell'IDS dopo NACT per pazienti ad alto carico tumorale con carcinoma ovarico in stadio III-IV. La CRS avanzata è stata eseguita con procedure standard di peritonectomia e resezioni viscerali dirette alla completa eliminazione dei tumori dalla cavità addominopelvica e sono state applicate anche strategie di recupero rapido per migliorare i risultati dei pazienti. L'HIPEC è stato eseguito secondo la tecnica dell'addome chiuso utilizzando CDDP (25 mg/L di perfusato/m2, limite totale di 240 mg) o CDDP più Doxorubicina (15 mg/L) per 30 minuti, con una temperatura target intra-addominale di 41- 43°C. Il perfusato (2L/m2, compreso tra 4L e 6L) è stato fatto circolare utilizzando un dispositivo di circolazione extracorporea (Performer HT; RAND, Medolla, Italia) a una portata di 700 ml/min. La chemioterapia sistemica includeva la combinazione standard di carboplatino e paclitaxel come regimi neo-adiuvanti più adiuvanti.