Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lamotrigiinin vaikutus kognitioon NF1:ssä (NF1-EXCEL)

perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: M.J. Ottenhoff, MD, Erasmus Medical Center

Lamotrigiinin vaikutus tyypin 1 neurofibromatoosiin liittyviin kognitiivisiin puutteisiin: vaiheen II satunnaistettu, kontrolloitu monikeskustutkimus (NF1-EXCEL)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko lamotrigiini parantaa kognitiivisia ja neurofysiologisia puutteita nuorilla, joilla on tyypin 1 neurofibromatoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiiviset puutteet autosomaalisessa dominanttisessa häiriössä tyypin 1 neurofibromatoosi (NF1) koostuvat tyypillisesti keskimääräistä alhaisemmasta älykkyysosamäärästä, heikentyneestä visuaalisesta ja spatiaalisesta oppimisesta, tarkkaavaisuusongelmista ja heikentyneestä toimeenpanotoiminnasta. Näillä puutteilla on huomattava vaikutus NF1-tautia sairastavien lasten ja nuorten jokapäiväiseen elämään. Yksi näiden puutteiden tärkeimmistä taustalla olevista mekanismeista on lisääntynyt gamma-aminovoihapon (GABA)-erginen esto ja sitä seuraava synaptisen plastisuuden väheneminen. ENCORE-laboratorio on äskettäin osoittanut, että NF1-geenin menetys liittyy hyperpolarisaatioaktivoidun syklisen nukleotidiportin kanavan 1 (HCN1) heikentyneeseen toimintaan. Näillä inhiboivien interneuronien kalvoilla rikastuilla kanavilla on tärkeä rooli NF1:n kognitiivisten puutteiden taustalla olevassa patofysiologiassa. Lamotrigiini, HCN-agonisti, palautti HCN1:n toiminnan yhdessä elektrofysiologisten ja visuaalisten ja spatiaalisten oppimispuutteiden kanssa Nf1-hiirillä. Siten lamotrigiini on uusi ehdokaslääke NF1:een liittyvien kognitiivisten puutteiden hoitoon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
41

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015CN
        • Erasmus Medical Center
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, B-3000
        • University Hospital Leuven
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital Sant Joan de Déu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • NF1-potilaat, joilla on geneettisesti vahvistettu diagnoosi
  • Ikä 12-17,5 vuotta mukaan lukien
  • Vanhempien suullinen ja kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistujien suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Segmentaalinen NF1
  • Vakavat kuuloongelmat tai kuurous
  • Vakavia näköongelmia tai sokeutta
  • Seuraavien lääkkeiden käyttö yhteisvaikutuksesta lamotrigiinin kanssa: fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali, primidoni, rifampisiini, atatsanaviiri/ritonaviiri, lopinaviiri/ritonaviiri, okskarbatsepiini, topiramaatti, oraaliset ehkäisypillerit mukaan lukien taukoviikko (estrogeeni ja progesteroni aikana) 3 kuukautta ennen sisällyttämistä.
  • Muiden psykoaktiivisten lääkkeiden kuin metyylifenidaatin käyttö
  • Aiemmat allergiset reaktiot epilepsialääkkeille
  • Epilepsia tai epilepsia aiemmin
  • Itsetuhoiset ajatukset tai käyttäytyminen
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Maksan vajaatoiminta
  • Raskaus
  • Aivokasvain tai muu aivopatologia, joka saattaa vaikuttaa tulosmittauksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Lamotrigiini

Lamotrigiini 28 peräkkäisen viikon aikana:

  • 8 viikon annoksen korotusvaihe: 25 mg:sta kerran vuorokaudessa 100 mg:aan kahdesti vuorokaudessa
  • 18 viikon tavoiteannosvaihe: 100 mg kahdesti päivässä
  • 2 viikon laskuvaihe: 100 mg kerran päivässä.
Lääke: Lamotrigiini
Muut nimet:
  • Lamictal
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebotabletit 28 peräkkäisen viikon ajan, ulkonäöltään identtiset lamotrigiinitablettien kanssa, jäljitellen lamotrigiinin annostusaikataulua.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskykyäly osamäärä (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 viikkoa
Arvioi Wechsler Intelligence Scales for Children – kolmas painos (WISC-III).
Lähtötilanne ja 26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalis-tilallinen työmuisti (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 viikkoa
Arvioitu Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery (CANTAB) -tehtävän pariliitosoppimisen (PAL) avulla.
Lähtötilanne ja 26 viikkoa
Visuaalinen havainto (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 viikkoa
Arvioi Motor Free Visual Perception Test - kolmas painos (MVPT-3).
Lähtötilanne ja 26 viikkoa
Jatkuva huomio (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 viikkoa
Amsterdamin neuropsykologisten tehtävien (ANT) Sustained Attention DOTS (SA-DOTS) arvioi.
Lähtötilanne ja 26 viikkoa
Visuaalisen moottorin integrointi (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 viikkoa
Arvioi Beery-Buktenica Developmental Task of Visual Motor Integration - kuudes painos (Beery-VMI-6).
Lähtötilanne ja 26 viikkoa
Hienomotorinen koordinaatio (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 viikkoa
Arvioitu Grooved Pegboard -testillä.
Lähtötilanne ja 26 viikkoa
Huomio-ongelmat (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Arvioi vanhemman ADHD-kyselylomake, ADHD-vragenlijst (AVL).
Lähtötilanne, 10 viikkoa, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Johtava toiminta (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Arvioitu Behaviour Rating Inventory for Executive Function vanhempien kyselylomakkeella (LYHYT).
Lähtötilanne, 26 viikkoa ja 52 viikkoa
Lyhyt intrakortikaalinen esto (SICI) (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Arvioitu paripulssitranskraniaalisella magneettistimulaatiolla (ppTMS).
Perustaso ja 10 viikkoa
Pitkäaikainen potentiation kaltainen plastisuus (muutos lähtötasosta)
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Arvioitu parillisen assosiatiivisen stimulaation (PAS) avulla käyttäen transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS).
Perustaso ja 10 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täysi älykkyysosamäärä (Intelligence Quotient)
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioi Wechsler Intelligence Scales -lapsille - kolmas painos (WISC-III).
Perustaso
Ilmoittautuminen haittatapahtumiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa, 18 viikkoa, 26 viikkoa, 28 viikkoa ja lisäksi indikaatioiden mukaan
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa, 18 viikkoa, 26 viikkoa, 28 viikkoa ja lisäksi indikaatioiden mukaan
NF1-taudin vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu Riccardin asteikolla.
Perustaso
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 26 viikkoa
Lähtötilanne, 10 viikkoa ja 26 viikkoa
Farmakokinetiikka: Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) ja keskimääräinen vakaan tilan pitoisuus.
Aikaikkuna: 10 viikkoa, 18 viikkoa ja 26 viikkoa
Farmakokineettinen malli rakennettiin NONMEM-analyysillä pohjatasosta, Tmax-tasosta ja tasosta 6 tuntia annoksen jälkeen.
10 viikkoa, 18 viikkoa ja 26 viikkoa
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Urea, kreatiniini
Perustaso ja 10 viikkoa
Maksan entsyymit
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
ALAT, ASAT, GGT
Perustaso ja 10 viikkoa
Täysi verenkuva
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 viikkoa
Perustaso ja 10 viikkoa
Vanhempien koulutus
Aikaikkuna: Perustaso
Määräytyy korkeimman koulutustason mukaan mitattuna Alankomaiden tilastokeskuksen (Centraal Bureau voor Statistiek; CBS) "Standard Onderwijsindeling (SOI)" -luokituksen mukaan.
Perustaso
Vanhempien ammatti
Aikaikkuna: Perustaso
Määräytyy kulloiseenkin ammattiin sopivimman koulutustason mukaan
Perustaso
Koulutustaso
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 26 viikkoa
Määritetty käyttäen ISCED (International Standard Classification of Education) 2011 tasoja
Lähtötilanne ja 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Erasmus Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Hospital Sant Joan de Deu

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ype Elgersma, PhD, Erasmus Medical Center
  • Päätutkija: Henriette A Moll, MD, PhD, Erasmus Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 3. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MEC-2013-460
  • 2013-003405-26 (EudraCT-numero)
  • NL 44912.078.13 (Muu tunniste: The Central Committee on Research Involving Human Subjects (CCMO))
  • 113303003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: ZonMw, Netherlands Organisation for Health Research and Development)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia