TicHelper: Tietokoneistettu kokonaisvaltainen käyttäytymisinterventio ticsiin (CBIT)
Tietokoneistetun itsehallinnoidun version luominen kokonaisvaltaisesta käyttäytymisinterventiosta ticille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- University of Utah
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
- Marquette University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi ja vanhemmat puhuvat englantia.
- Lapsi täyttää Touretten sairauden tai jatkuvan (kroonisen) motorisen tai äänihäiriön diagnostiset kriteerit Mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan 5. painos kriteerien mukaisesti.
- Lapsen pisteet >70 lyhyessä älykkyystestissä
- Lapsi harjoittaa tällä hetkellä vähintään yhtä motorista ja/tai äänellistä tikkua useita kertoja päivässä
- Kliinikko arvioi tic-vakavuuspisteeksi > 3 (lievästi sairas tai huonompi)
- Lapsi ei ole saanut lääkitystä ticsiin tai niihin liittyviin sairauksiin tai hän on käyttänyt vakaata psykotrooppista lääkitystä vähintään 6 viikkoa ilman muutoksia tai suunniteltuja muutoksia annostukseen.
- Perheellä on päivittäinen pääsy tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys ja ohjelmisto, joka täyttää TicHelperin vähimmäisjärjestelmän vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Yale-Global Tic Severity Scale (YGTSS) -pistemäärä > 30
- Lapsi saa älykkyystestissä alle 70 pistettä
- Lapsi täyttää päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden tai käyttäytymishäiriön diagnostiset kriteerit (viimeisten 3 kuukauden aikana) Mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painos kriteerien mukaan.
- Nykyinen tai aiempi lääkkeetön tic-hoito, joka koostui neljästä tai useammasta tottumusten muuttamisharjoituksesta tai CBIT:stä.
- Lapsella on elinikäinen mania tai psykoottinen häiriö
- Lapsella on jokin vakava psykiatrinen tai neurologinen sairaus, jota ei tällä hetkellä hoideta, jota hoidetaan tehottomasti tai joka vaatii välittömämpää hoitoa kuin mitä tutkimuksessa tarjotaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TicHelper
Tässä tilanteessa osallistujille tarjotaan suojattu käyttäjätunnus ja kirjautumistiedot TicHelper.com-sivustolle.
Osallistujia pyydetään kirjautumaan sisään ja käyttämään TicHelper.com-sivustoa
8 viikon ajan ohjelman ohjeiden mukaan (TicHelper suosittelee 30-60 minuuttia verkkosivustoa ja terapeuttista toimintaa päivässä).
TicHelper.com
koostuu 3 moduulista: Koulutus, Arviointi ja Interventio.
Koulutusmoduuli tarjoaa tietoa tikihäiriöistä ja niiden hoidosta.
Arviointimoduuli seuraa ohjelman edistymistä.
Interventiomoduulissa opetetaan interaktiivisia toimintoja tic-hallintataitojen, mukaan lukien habit reversal training (HRT) -taitojen opettamiseen.
Hormonikorvaushoidon aikana potilaat oppivat tulemaan tietoisemmiksi ticistä ja sitä edeltävistä tuntemuksista ja myöhemmin keskeyttämään tikit.
Osallistujat oppivat myös tapoja olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa koskien tikiä, tunnistaa ja muuttaa ticiä pahentavia tekijöitä sekä rentoutumisstrategioita stressin vähentämiseksi.
|
TicHelper.com on 8 viikon verkko-ohjelma, joka on suunniteltu opettamaan tic-hallintataitoja.
Sisältö ja toiminnot sisältyvät TicHelper.com-sivustoon
Ne perustuvat olemassa oleviin empiirisesti tuettuihin hoitoihin, mukaan lukien Habit Reversal Training (HRT) ja Comprehensive Behavioral Intervention for Tics (CBIT).
TicHelper.com on suunniteltu opettamaan tic-hallintataitoja, mukaan lukien psykokasvatus, rentoutumiskoulutus, tietoisuuskoulutus, kilpaileva vastauskoulutus ja sosiaalinen tuki.
Se on myös suunniteltu opettamaan potilaita/vanhempia tunnistamaan ja vähentämään tikiä pahentavia reaktioita ja aktiviteetteja.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Internet-pohjaisten resurssien kunto
Osallistujat, jotka on määrätty Internet-Based Resources (IBR) -tilaan, saavat kokoelman materiaaleja musteilla parhaisiin saatavilla oleviin verkkoresursseihin tic-häiriöistä ja niiden hoidosta.
Tarjotut sivustot käyttävät erilaisia online-tulosteita, videoita ja animaatioita, joilla opetetaan potilaita kroonisten tikihäiriöiden eri näkökohdista ja niiden hoidosta.
Osallistujia pyydetään tutkimaan ja käyttämään verkkosivuston tietoja 8 viikon aikana millä tahansa hyödyllisellä tavalla.
Osallistujia pyydetään käyttämään 30–60 minuuttia päivässä annettujen tietojen tarkistamiseen ja keskustelemiseen.
|
IBR (Internet-Based Resources) -ehto on suunniteltu tarjoamaan potilaille/vanhemmille pääsy laajaan valikoimaan koulutusmateriaaleja.
Nämä materiaalit sisältävät ajantasaista tietoa tic-häiriöistä ja niiden hoidosta tiedetystä.
Tarjolla on lääketieteellisiä, kasvatuksellisia ja käyttäytymis-/psykologisia aiheita käsitteleviä materiaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Tic:n kokonaisvakavuuspisteessä Yalen maailmanlaajuisella tic-vakavuusasteikolla (YGTSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 (hoidon jälkeen), viikko 12 (1 kuukauden seuranta)
|
Kliinikon haastattelu ticin yleisen vakavuuden arvioimiseksi
|
Lähtötilanne, viikko 8 (hoidon jälkeen), viikko 12 (1 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tic-vakavuuden yleisessä kliinisen yleisellä näyttökerralla-vakavuusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 8 (hoidon jälkeen), viikko 12 (1 kuukauden seuranta)
|
Mittaa lääkärin vaikutelman kokonaisvakavuudesta
|
Lähtötilanne, viikko 8 (hoidon jälkeen), viikko 12 (1 kuukauden seuranta)
|
|
Kliinisen maailmanlaajuinen impressioiden ja parannusten asteikko
Aikaikkuna: Viikko 8 (hoidon jälkeen)
|
Mittaa lääkärin vaikutelman paranemisesta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Viikko 8 (hoidon jälkeen)
|
|
Kliinisen maailmanlaajuiset näyttökerrat – parannusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 12 (1 kuukauden seuranta)
|
Mittaa lääkärin vaikutelman paranemisesta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Viikko 12 (1 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael B Himle, Ph.D., University of Utah
- Päätutkija: Douglas W Woods, Ph.D., Marquette University
- Päätutkija: Suzanne Mouton-Odum, Ph.D., PsycTech, Ltd.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- Woods DW, Piacentini JC, Scahill L, Peterson AL, Wilhelm S, Chang S, Deckersbach T, McGuire J, Specht M, Conelea CA, Rozenman M, Dzuria J, Liu H, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for tics in children: acute and long-term effects on psychiatric and psychosocial functioning. J Child Neurol. 2011 Jul;26(7):858-65. doi: 10.1177/0883073810397046. Epub 2011 May 9.
- Jakubovski E, Reichert C, Karch A, Buddensiek N, Breuer D, Muller-Vahl K. The ONLINE-TICS Study Protocol: A Randomized Observer-Blind Clinical Trial to Demonstrate the Efficacy and Safety of Internet-Delivered Behavioral Treatment for Adults with Chronic Tic Disorders. Front Psychiatry. 2016 Jun 30;7:119. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00119. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Sairaus
- Touretten syndrooma
- Tic-häiriöt
- Tikit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R44MH096344-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .