Internet-pohjainen käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma HIV+-potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoitu Miriamin sairaalan immunologiakeskuksesta
- HIV+, jonka CD4-määrä on yli 200 ja viruskuorma on havaittamaton
- BMI yli 27 kg/m2
- Ei terveysongelmia, jotka tekisivät laihduttamisesta tai valvomattomasta harjoittelusta vaarallista
- englantia puhuva
- Sinulla on pääsy tietokoneeseen ja Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoita fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn sydänsairaus, rintakipu toiminta- tai lepojaksojen aikana tai tajunnan menetys
- Vaikuttavan aineen väärinkäyttäjä
- Tällä hetkellä raskaana tai aiot tulla raskaaksi seuraavien 6 kuukauden aikana
- Suunnitelmissa on muuttaa osavaltion ulkopuolelle seuraavan 6 kuukauden sisällä
- Olen osallistunut Weight Control & Diabetes Research Centerin tutkimukseen viimeisen kahden vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet Behavioral Intervention
Osallistujat saavat 12 viikon Internet-pohjaisen syömis- ja aktiviteettiintervention, joka sisältää multimediatunteja ja tehostetun painonpudotuskäyttäytymisen itseseurannan automaattisen palautteen avulla
|
Osallistujat voivat käyttää 12 multimediatuntia omilla tietokoneillaan.
Oppitunnit (joista jokainen kestää noin 15 minuuttia) perustuvat Diabetes Prevention Program (DPP) ja Look AHEAD.
Osallistujia opetetaan kirjaamaan päivittäin painonsa, kalorit ja rasvagrammat kussakin ruoka-aineessa sekä fyysinen aktiivisuus (minuutteina).
Viikon lopussa he lähettävät omavalvontatietonsa tutkimuksen verkkosivuille ja saavat automaattisen palauteviestin tähänastisesta edistymisestään.
Oppitunnit esittelevät myös keskeisiä käyttäytymisen muutosstrategioita, kuten kognitiivista uudelleenjärjestelyä, ongelmanratkaisua ja uusiutumisen ehkäisyä.
|
|
Active Comparator: Internetin koulutusinterventio
Osallistujat saavat 12 viikoittaista Internet-pohjaista painonpudotustuntia, jotka sisältävät tietoa ruokavalion ja aktiivisuuskäyttäytymisen muuttamisesta, mutta eivät käyttäytymisstrategioita näiden käyttäytymisen muuttamiseksi.
|
12 oppitunnin sarja on osallistujien käytettävissä omilla tietokoneillaan.
Osallistujille jaetaan tietoa normaaleista, ylipainoisista ja lihavista painoindeksiluokista sekä tietoa ylipainoon liittyvistä terveysongelmista ja painonpudotuksen hyödyistä tällaisten ongelmien hoidossa ja ehkäisyssä.
Tarjolla on yleistä tietoa terveellisestä ruokavaliosta.
Osallistujia koulutetaan fyysisen aktiivisuuden lisäämisen eduista ja strategioista liikunnan turvalliseen lisäämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio arvioitu 24 tunnin palautuksilla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ruokavalion saantimallit mitataan kolmen päivän ruokavalioennätyksellä.
|
12 viikkoa
|
|
Fyysinen aktiivisuus arvioituna aktiivisuuden objektiivisella seurannalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Objektiivinen fyysinen aktiivisuus mitattuna SenseWear Mini -käsivarsinauhalla ja itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus mitattuna kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla.
|
12 viikkoa
|
|
Aineenvaihduntaprofiili on arvioitu paastoverityön analyysillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paastoverensokeri ja insuliini mitataan paastotilassa otetuista verinäytteistä.
|
12 viikkoa
|
|
Lipidiprofiili arvioitu paastoveren analyysillä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lipidit (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit) mitataan paastotilassa otetuista verinäytteistä.
|
12 viikkoa
|
|
Tulehdusprofiili arvioituna paastoverityöstä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
IL-6, C-reaktiivinen proteiini, adiponektiini mitattuna paastotilassa otetuilla verinäytteillä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wing RR, Becofsky K, Wing EJ, McCaffery J, Boudreau M, Evans EW, Unick J. Behavioral and Cardiovascular Effects of a Behavioral Weight Loss Program for People Living with HIV. AIDS Behav. 2020 Apr;24(4):1032-1041. doi: 10.1007/s10461-019-02503-x.
- Becofsky K, Wing EJ, McCaffery J, Boudreau M, Wing RR. A Randomized Controlled Trial of a Behavioral Weight Loss Program for Human Immunodeficiency Virus-Infected Patients. Clin Infect Dis. 2017 Jul 1;65(1):154-157. doi: 10.1093/cid/cix238.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2P30AI042853-16 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P30AI042853 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .