Potilaan ja hoitajan psykologinen toiminta neuro-ICU-pääsyn jälkeen: tuleva tutkimus
Tuleva tutkimus potilaan ja omaishoitajien välisten suhteiden tutkimiseksi neurotieteiden teho-osastolle pääsyn jälkeen
Nykyisellä tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:
- Määrittää ajan 2 ja 3 (3 ja 6 kuukautta teho-osastolle oton jälkeen) masennuksen, PTSD:n, tyytyväisyyden elämään ja elämänlaadun sekä potilaiden että hoitajien osalta vamman vakavuuden ja heikkenemisen valvonnan jälkeen.
- Määrittää tekijät, jotka liittyvät potilaan ja hoitajan tyytyväisyyteen sairaanhoitoon hetkellä 2 ja 3.
Siten tutkijat pystyisivät tunnistamaan parhaan ajankohdan interventiolle, interventiokohteet ja kroonisen psykologisen ahdistuksen riskitekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaiden mukaanottokriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Englannin sujuvaa taitoa ja lukutaitoa
- Päästiin Neuro-ICU:hun
Omaishoitajien mukaanottokriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Englannin sujuvaa taitoa ja lukutaitoa
- Potilaan perheenjäsen, jonka potilas tunnistaa ensisijaiseksi hoitajaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi täyttää kyselylomakkeita terveydentilansa vuoksi ja joiden ei odoteta pystyvän täyttämään kyselyitä missään tulevassa vaiheessa pysyvän vamman vuoksi.
- Potilaat, joilla ei ole kliinisen tiiminsä määrittämää päätöksentekokykyä
- Potilaat, jotka ovat vain mukavuustoimenpiteitä (CMO)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ICU-kyselylomakkeet
Ilmoittautumisen jälkeen kaikille koehenkilöille (potilaille ja heidän ensisijaiselle hoitajalleen) annetaan perusmittauksia, joissa arvioidaan: sosiodemografia, masennus, ahdistus, ahdistus, stressi, PTSD, selviytyminen, mindfulness, elämänlaatu, tyytyväisyys elämään, sietokyky/itsetehokkuus (vain potilas). ), potilaan hoitajan vuorovaikutus, hoitajan valmius (vain hoitaja), hoitajan omatehokkuus (vain hoitaja), hoitoon sitoutumisen laatu ja terveydenhuoltotyytyväisyys. Koehenkilöt suorittavat samat mittaukset uudelleen ajanhetkellä 2 (3 kuukautta) ja hetkellä 3 (6 kuukautta). Tutkimuksen päätepiste on aika 3 seuranta (6 kuukautta). |
Kaikki koehenkilöt (potilaat ja omaishoitajat) täyttävät sarjan psykologisia kyselylomakkeita lähtötilanteessa (intensiteettihoitoon pääsy), 3 kuukautta perustilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
|
Posttraumaattinen stressi (PCL-S)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Mittaa posttraumaattisen stressihäiriön oireita
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
|
Satisfaction with Life Questionnaire (SWL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Mittaa globaaleja kognitiivisia arvioita tyytyväisyydestä elämäänsä
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
|
Maailman terveysjärjestön QOL-kyselylomake (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Mittaa havaintojaan kulttuurinsa ja arvojärjestelmiensä sekä henkilökohtaisten tavoitteiden, standardien ja huolenaiheiden yhteydessä.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Mittaa optimistisia itseluottamuksia selviytyä erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
(Vain potilas täyttää).
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
|
Omaishoitajan itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Mittaa kolmea hoidon omatehokkuuden osa-aluetta: hengähdystauon saaminen, potilaan häiritsevään käyttäytymiseen reagoiminen ja järkyttävien ajatusten hallinta.
(Vain hoitaja täyttää).
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
|
Hätälämpömittarin asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Mittaa henkilön ahdistusta, ahdistusta, masennusta, vihaa ja avun tarvetta viimeisen viikon aikana asteikolla 0-10.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
|
Visual Analog Stress Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Mittaa henkilön ahdistusta, stressiä ja kykyä selviytyä stressistä viimeisen viikon aikana asteikolla 0-10.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
|
Tyytyväisyys terveydenhuoltoon (CSQ-8)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Mittaa tyytyväisyyttä terveyteen, henkilöstöpalveluihin, valtion ja yleishyödyllisiin ohjelmiin ja palveluihin.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
|
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko (CAMS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Mittaa sitä, missä määrin yksilöt kokevat ajatuksensa ja tunteensa.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
|
Potilaan ja hoitajan välinen vuorovaikutus (intiimi sidosmittari)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Mittaa hoidon ja kontrollin ulottuvuuksia intiimisuhteessa olevien kumppanien välillä.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
|
Nykytilan mitta (MOCS-A)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Mittaa osallistujien tämänhetkistä itsenäkemystä useilla taidoilla, joihin interventio kohdistuu: kyky rentoutua haluamallaan tavalla, tunnistaa stressiä aiheuttavat tilanteet, järjestää sopeutumattomia ajatuksia uudelleen, olla itsevarma tarpeiden suhteen ja valita sopivia selviytymisreaktioita tarpeen mukaan.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
|
Laadullinen sitoutumismitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Mittaa lääkityksen ja ohjeiden noudattamista potilaiden ja hoitajien keskuudessa.
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
|
Hoitovalmius (valmius hoitoon)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Omaishoitajan itsearvioitava instrumentti, joka koostuu kahdeksasta osasta, joka kysyy omaishoitajilta, kuinka hyvin he uskovat olevansa valmistautuneita useisiin hoidon osa-alueisiin.
Valmius määritellään koettuna valmiutena hoitaa useita omaishoitajan osa-alueita, kuten fyysisen hoidon tarjoaminen, henkisen tuen tarjoaminen, kotitukipalvelujen perustaminen ja hoidon aiheuttaman stressin käsitteleminen.
(Vain hoitaja täyttää).
|
Muutos lähtötilanteen (viikko 0), 3 kuukauden seurantajakson (viikko 13) ja 6 kuukauden seurantajakson (viikko 26) välillä
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden/hoitajien ikä, sukupuoli, rotu, etnisyys, siviilisääty, koulutus ja työllisyystilanne teho-osastolla
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Tässä kyselylomakkeessa tehohoitopotilaita/hoitajia pyydetään ilmoittamaan ikänsä, sukupuolensa, rodunsa, etnisen taustansa, siviilisäätynsä, korkeimman koulutustasonsa ja perustyön asemansa viimeisen 12 kuukauden ajalta.
|
Perustaso (viikko 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P002793
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
NCT04841070ValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetauti
-
NCT06369415ValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVM
-
NCT03360370ValmisSynnynnäinen sydänsairaus
-
NCT04099784Valmis
-
NCT04866524ValmisPerinteinen IVF, ICSI
-
NCT04295187ValmisEnnenaikainen Synnytys
-
NCT05502770RekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmistelu