Laajennusyhteyden arviointi (ExConEval)
Laajennusyhteys: Levityksen tehokkuuden arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
- The University of Iowa College of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen Medicaren palvelumaksusuunnitelma ja D-osan ilmoittautuminen vähintään 3 kuukauden ajalta ennen kiinnostuskuukautta ja korkokuukauden aikana (mikä mahdollistaa kuukauden tauon katsomisen jatkuvaksi ilmoittautumiseksi, jos henkilö on ilmoittautunut kuukauden aikana kiinnostaa)
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 66 vuotta kiinnostavan vuoden lopussa
- Mikä tahansa dementiadiagnoosi ennen kiinnostavaa kuukautta tai vanhainkodin nykyinen asukas
- Hoitokodin analyysiä varten vähintään 14 päivää laitoksessa luokittelukuukautena
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 15 päivää kiinnostavassa kuukaudessa, kun lääkemääräysten täyttöjä ei voida havaita Medicaren osan D hakemuksissa sairaalan potilastilan, ammattitaitoisen hoitolaitoksen asukkaan aseman tai saattohoitoon ilmoittautumisen vuoksi
- Diagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, Huntingtonin taudista, Downin oireyhtymästä tai kehitysvammaisuudesta tai kehitysvammaisuudesta milloin tahansa tutkimusjakson aikana. Tutkimusotokseen tulon jälkeiset diagnoosit otetaan mukaan, koska joidenkin henkilöiden joidenkin sairauksien määrittämiseen on rajallinen tarkastelujakso, ja koska nämä eivät yleensä ole sairauksia, jotka alkavat myöhään, joten niiden oletetaan olleen ennen ensimmäistä diagnoosin esiintyminen käytettävissä olevissa tiedoissa
- Tällä hetkellä koomassa viimeisimmän MDS-arvioinnin perusteella - jos on tällä hetkellä hoitokodissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Avopotilaat, joilla on dementia
Lääkkeiden käyttöä arvioidaan dementiaa sairastavien avopotilaiden keskuudessa interventio- ja kontrollimaakunnissa sekä osavaltion laajuisesti, jotta voidaan arvioida osavaltionlaajuisen hoidon tehokkuutta pitkällä aikavälillä.
|
Monikomponenttinen interventio sisälsi koulutusresurssien aktiivisen levittämisen ja valinnaisen osallistumisen asiantuntijakonsultaatioihin jopa 6 kuukauden ajan.
Vakiointerventio sisälsi koulutusta verkkosivuston tai konferenssien kautta, mukaan lukien kliiniset työkalut parhaiden käytäntöjen täytäntöönpanon tukemiseksi.
|
|
Hoitokodin asukkaat
Lääkkeiden käyttöä ja käyttäytymistä koskevia tuloksia arvioidaan hoitokodin asukkaiden keskuudessa interventio- ja kontrollimaakunnissa sekä osavaltion laajuisesti, jotta voidaan arvioida osavaltionlaajuisen intervention pitkän aikavälin tehokkuutta.
|
Monikomponenttinen interventio sisälsi koulutusresurssien aktiivisen levittämisen ja valinnaisen osallistumisen asiantuntijakonsultaatioihin jopa 6 kuukauden ajan.
Vakiointerventio sisälsi koulutusta verkkosivuston tai konferenssien kautta, mukaan lukien kliiniset työkalut parhaiden käytäntöjen täytäntöönpanon tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antipsykoottien käyttö
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Antipsykoottien käyttö
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Antikolinerginen käyttö
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Antikolinerginen käyttö
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olantsapiinin käyttö potilailla, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Niiden psykoosilääkkeiden käyttäjien osuus, joilla on diabetes mellitus, hyperlipidemia tai kohonnut verenpaine (väitteiden diagnoosiindikaattoreiden perusteella), jotka saavat olantsapiinia, joka on vähiten sopiva psykoosilääke, kun näitä sairauksia esiintyy sen metabolisten vaikutusten vuoksi.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Liiallinen antipsykoottinen annos
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Antipsykoottiset annokset CMS-standardien mukaan liian suuriksi dementiaa sairastaville hoitokodin asukkaille
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Bentsodiatsepiinien käyttö
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Bentsodiatsepiinien käyttö.
Aikataulu vaihtelee, koska Medicare Part D ei maksanut näistä lääkkeistä ennen vuotta 2013.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Ketiapiinia tai klotsapiinia käytetään vain Parkinsonin taudin tai Lewyn kehon dementiaa sairastavien psykoosilääkkeiden käyttäjien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Ketiapiinia tai klotsapiinia käytetään vain psykoosilääkkeiden käyttäjien keskuudessa, joilla on Parkinsonin tauti tai Lewyn kehon dementia.
Nämä ovat sopivimmat psykoosilääkkeet näissä olosuhteissa.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Psykoosilääkkeiden käyttö dementiasta kärsivillä ihmisillä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Psykoosilääkkeiden käyttö dementiasta kärsivillä ihmisillä.
Tämä on alaryhmäanalyysi vanhainkodin väestöstä.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Psykoosilääkkeiden käyttö hoitokodin asukkailla mahdollisesti asianmukaisella käyttöaiheella
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Niiden psykoosilääkkeiden käyttäjien osuus, joilla on näyttöä mahdollisesti sopivasta käyttöaiheesta, jaoteltu käyttöaiheen mukaan seuraavasti: sanallinen tai fyysinen aggressio, harhaluulot, hallusinaatiot, delirium
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Psykoosilääkkeiden käyttö hoitokodin asukkailla ilman mahdollisesti asianmukaista käyttöaihetta ja osuus sopimattomasta käyttöaiheesta
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Psykoosilääkkeiden käyttö niillä, joilla ei ole mahdollisesti asianmukaista käyttöaihetta, ja niiden käyttäjien osuus, joilla on näyttöä sopimattomasta käyttöaiheesta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Psykoosilääkkeiden käyttö vanhainkodin asukkailla, joilla on viimeaikainen kaatumishistoria
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö niillä, joilla on äskettäin kaatuneita (kaatumisen indikaattori kaikissa MDS-arvioinnissa viimeisten 6 kuukauden aikana)
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Antipsykoottinen käyttö hoitokodin asukkailla, joilla on epävakaa kävely
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Antipsykoottinen käyttö hoitokodin asukkailla, joilla on epävakaa kävely, MDS-tietueiden perusteella
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Hypnoottinen käyttö
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Hypnoottinen käyttö MDS-indikaattorilla mitattuna
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Muutokset käyttäytymisessä ja psykologisissa oireissa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Muutokset käyttäytymisoireiden taajuudessa (kukin sanallinen aggressio, fyysinen aggressio, delirium, hallusinaatiot, harhaluulot)
|
Jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Carnahan, PharmD, MS, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201108751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .