Evaluación de conexión de extensión (ExConEval)
Extension Connection: Evaluación de la efectividad de la difusión
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- The University of Iowa College of Public Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Plan actual de pago por servicio de Medicare e inscripción en la Parte D durante al menos 3 meses antes del mes de interés y durante el mes de interés (permitiendo que una brecha de un mes se considere como inscripción continua si la persona está inscrita durante el mes de interés)
- Edad mayor o igual a 66 años al final de un año de interés
- Cualquier diagnóstico de demencia anterior al mes de interés, o residente actual de un hogar de ancianos
- Para el análisis del asilo de ancianos, al menos 14 días en el establecimiento en el mes que se clasifica
Criterio de exclusión:
- Más de 15 días del mes de interés cuando los surtidos de medicamentos recetados no se pueden observar en las reclamaciones de la Parte D de Medicare debido a la condición de paciente internado en un hospital, la condición de residente de un centro de enfermería especializada o la inscripción en un hospicio
- Un diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, enfermedad de Huntington, síndrome de Down o retraso mental o discapacidad del desarrollo en cualquier momento durante el período de estudio. Se incluirán los diagnósticos posteriores a la entrada en la muestra del estudio debido al período retrospectivo limitado para definir algunas condiciones para algunos individuos, y porque estas generalmente no son condiciones con inicio tardío en la vida, por lo que se supone que han estado presentes antes de la primera. ocurrencia de un diagnóstico en los datos disponibles
- Actualmente comatoso según la evaluación más reciente de MDS, si actualmente está en un asilo de ancianos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes ambulatorios con demencia
El uso de medicamentos se evaluará entre los pacientes ambulatorios con demencia en los condados de intervención y de control, así como en todo el estado para evaluar la eficacia a largo plazo de la intervención estatal.
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La intervención multicomponente incluyó la difusión activa de recursos educativos y la participación opcional en sesiones de consulta de especialistas por hasta 6 meses.
La intervención estándar incluyó educación a través de un sitio web o conferencias, incluidas herramientas clínicas para apoyar la implementación de las mejores prácticas.
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Residentes de hogares de ancianos
El uso de medicamentos y los resultados conductuales se evaluarán entre los residentes de hogares de ancianos en los condados de intervención y control, así como en todo el estado para evaluar la eficacia a largo plazo de la intervención estatal.
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La intervención multicomponente incluyó la difusión activa de recursos educativos y la participación opcional en sesiones de consulta de especialistas por hasta 6 meses.
La intervención estándar incluyó educación a través de un sitio web o conferencias, incluidas herramientas clínicas para apoyar la implementación de las mejores prácticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de antipsicóticos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos
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Hasta 4 años
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Uso anticolinérgico
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso anticolinérgico
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Hasta 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de olanzapina en pacientes con trastornos metabólicos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Proporción de usuarios de antipsicóticos con diabetes mellitus, hiperlipidemia o hipertensión (basado en indicadores de diagnóstico de reclamaciones) que reciben olanzapina, el antipsicótico menos apropiado cuando estas condiciones están presentes debido a sus efectos metabólicos.
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Hasta 4 años
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Dosis excesiva de antipsicóticos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Dosis de antipsicóticos definidas como excesivas por los estándares de CMS para residentes de hogares de ancianos con demencia
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Hasta 4 años
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Uso de benzodiacepinas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Uso de benzodiazepinas.
El plazo difiere porque la Parte D de Medicare no pagó estos medicamentos hasta 2013.
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Hasta 2 años
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Uso de quetiapina o clozapina solo entre usuarios de antipsicóticos con enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewy
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso de quetiapina o clozapina solo entre usuarios de antipsicóticos con enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos de Lewy.
Estos son los antipsicóticos más apropiados en estas condiciones.
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Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en personas con demencia
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en personas con demencia.
Este es un análisis de subgrupos de la población de hogares de ancianos.
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Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en residentes de residencias de ancianos con una indicación potencialmente apropiada
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Proporción de usuarios de antipsicóticos con evidencia de una indicación potencialmente apropiada, estratificados por indicación, de la siguiente manera: agresión verbal o física, delirios, alucinaciones, delirio
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Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en residentes de residencias de ancianos sin una indicación potencialmente apropiada y proporción con evidencia de una indicación inapropiada
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en personas sin una indicación potencialmente apropiada y proporción de usuarios con evidencia de una indicación inapropiada
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Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en residentes de hogares de ancianos con antecedentes recientes de caídas
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en personas con antecedentes recientes de caídas (indicador de caídas en cualquier evaluación de MDS en los 6 meses anteriores)
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Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en residentes de hogares de ancianos con marcha inestable
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso de antipsicóticos en residentes de hogares de ancianos con marcha inestable, según lo evaluado por los registros de MDS
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Hasta 4 años
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Uso hipnótico
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Uso hipnótico medido por el indicador MDS
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Hasta 4 años
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Cambios en la presencia de síntomas conductuales y psicológicos
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
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Cambios en la frecuencia de los síntomas conductuales (agresión verbal, agresión física, delirio, alucinaciones, delirios)
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Hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Carnahan, PharmD, MS, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201108751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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