Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CL-108:n neljän jakson, neljän hoidon, neljän suunnan suhteellinen biologinen hyötyosuustutkimus syömis- ja paasto-olosuhteissa

torstai 30. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Joseph Hazelton, Charleston Laboratories, Inc

CL-108:n kerta-annoksen, neljän jakson, neljän hoidon, nelisuuntainen ristikkäinen suhteellinen biologinen hyötyosuustutkimus ruokinnassa ja paastossa

Tässä tutkimuksessa verrataan hydrokodonin, asetaminofeenin ja prometatsiinin suhteellista biologista hyötyosuutta CL-108:ssa (hydrokodoni 7,5 mg/asetaminofeeni 325 mg/prometatsiini 12,5 mg), valmistaja Charleston Laboratories, Inc., hydrokodoniin vikoprofeenissa (5 mg/2,0 mg/buprofeenia 0 mg/buprofeenia) ), prometatsiinia 12,5 mg ja asetaminofeenia Ultracetissä (tramadoli-HCl 37,5 mg/asetaminofeeni 325 mg) paasto- ja ruokailuolosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Koehenkilön painoindeksin (BMI) on oltava välillä 18–30 kg/m2 (mukaan lukien) ja hänen on painaa vähintään 50 kg (110 paunaa).
  • Noudata opiskelurajoituksia
  • Hyväksyttäviä ehkäisytoimenpiteitä
  • Mahdollisuus osallistua kaikkiin opintovierailuihin
  • Elintoiminnot protokollan mukaan
  • Halukas syömään korkeakalorisia aterioita määrätyn ajan kuluessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä sairaushistoria
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavat löydökset
  • Aiempi tai allerginen tai haitallinen vaste hydrokodonille, ibuprofeenille, asetaminofeenille, mille tahansa ei-steroidiselle tulehduskipulääkkeelle (NSAID), prometatsiinille tai vastaaville lääkkeille.
  • On polttanut tai käyttänyt tupakkatuotteita 60 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
  • Hän on luovuttanut verta tai plasmaa 30 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
  • On osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen (vain satunnaistetut koehenkilöt) 30 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito A: CL-108 (paastottu)
CL-108 kerta-annostabletti (7,5 mg/325 mg/12,5 mg) suun kautta paastotilassa
Lääke: CL-108
Hydrokodonibitartraatti/asetaminofeeni/prometatsiini 7,5 mg/325 mg/12,5 mg kerta-annos suun kautta
Kokeellinen: Hoito B: CL-108 (Fed)
CL-108 kerta-annostabletti (7,5 mg/325 mg/12,5 mg) suun kautta ruokailun yhteydessä
Lääke: CL-108
Hydrokodonibitartraatti/asetaminofeeni/prometatsiini 7,5 mg/325 mg/12,5 mg kerta-annos suun kautta
Active Comparator: Hoito C: Vicoprofeeni, Ultracet ja Phenergan (paastottu)
Vicoprofeeni 7,5 mg/200 mg + Ultracet 37,5 mg/325 mg + Phenergan 12,5 mg kerta-annostabletit suun kautta paastotilassa
Lääke: Vikoprofeeni
Hydrocodone Bitartrate and Ibuprofen 7,5 mg/200 mg kerta-annos tabletti suun kautta
Lääke: Ultracet
Tramadol HCl/acetaminophen 37,5 mg/325 mg kerta-annos tabletti suun kautta
Lääke: Phenergan
Phenergan (Promethazine HCl, USP) 12,5 mg kerta-annos tabletti suun kautta
Muut nimet:
  • Prometatsiini HCl
Active Comparator: Hoito D: Vicoprofeeni, Ultracet ja Phenergan (Fed)
Vicoprofeeni 7,5 mg/200 mg + Ultracet 37,5 mg/325 mg + Phenergan 12,5 mg kerta-annostabletit suun kautta ruokailun jälkeen
Lääke: Vikoprofeeni
Hydrocodone Bitartrate and Ibuprofen 7,5 mg/200 mg kerta-annos tabletti suun kautta
Lääke: Ultracet
Tramadol HCl/acetaminophen 37,5 mg/325 mg kerta-annos tabletti suun kautta
Lääke: Phenergan
Phenergan (Promethazine HCl, USP) 12,5 mg kerta-annos tabletti suun kautta
Muut nimet:
  • Prometatsiini HCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin lääkeainepitoisuus (Cmax) plasmassa määritettynä suoraan yksilöllisistä pitoisuus-aikatiedoista
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
CL-108:n ja Vicoprofen + Ultracet + Phenergan Cmax mitattiin plasmasta (veren nestemäinen komponentti, johon verisolut ovat suspendoituneet) näytteistä, jotka kerättiin 48 tuntia annoksen jälkeen.
0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Aika maksimipitoisuuden saavuttamiseen (Tmax)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Viimeisin mitattava lääkepitoisuus (Clast) määritettynä suoraan yksittäisistä pitoisuus-aikatiedoista
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Viimeisen määrällisesti mitattavan pitoisuuden aika (viimeinen)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Havaittu eliminaationopeuden vakio (λz)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Arvioitu lineaarisella regressiolla vähintään kolmen datapisteen kautta logaritmin pitoisuus-aikaprofiilin loppuvaiheessa
0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Havaittu terminaalin eliminaation puoliintumisaika (T1/2)
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Laskettu kaava: T1/2 = ln(2)/λz
0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC0-0,25) hydrokodonille ja prometatsiinille
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) - 0,25 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-0,25 mitattuna lineaarisella puolisuunnikkaan lineaarisella interpolaatiomenetelmällä.
0 (ennen annosta) - 0,25 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-0,50 hydrokodonille ja prometatsiinille
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) - 0,5 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-0,50 mitattuna lineaarisella puolisuunnikkaan lineaarisella interpolaatiomenetelmällä.
0 (ennen annosta) - 0,5 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-0,75 hydrokodonille ja prometatsiinille
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) - 0,75 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-0,75 mitattuna lineaarisella puolisuunnikkaan lineaarisella interpolaatiomenetelmällä.
0 (ennen annosta) - 0,75 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-1,0 hydrokodonille ja prometatsiinille
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) - 1,0 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-1.0 mitattuna lineaarisella puolisuunnikkaan lineaarisella interpolaatiomenetelmällä.
0 (ennen annosta) - 1,0 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-1,5 hydrokodonille ja prometatsiinille
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) - 1,5 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-1,5 mitattuna lineaarisella puolisuunnikkaan lineaarisella interpolaatiomenetelmällä.
0 (ennen annosta) - 1,5 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-2,0 hydrokodonille ja prometatsiinille
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) - 2 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-2.0 mitattuna lineaarisella puolisuunnikkaan lineaarisella interpolaatiomenetelmällä.
0 (ennen annosta) - 2 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-4,0 hydrokodonille ja prometatsiinille
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta) - 4 tuntia annoksen jälkeen
AUC0-4,0 mitattuna lineaarisella puolisuunnikkaan lineaarisella interpolaatiomenetelmällä.
0 (ennen annosta) - 4 tuntia annoksen jälkeen
Plasman pitoisuus-aika (AUClast) -käyrän alla oleva pinta-ala aika-nollasta viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden aikaan
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Laskettu lineaarisen puolisuunnikkaan säännön avulla
0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
Keskittymis-aika (AUCinf) -käyrän alla oleva alue aika-nollasta ekstrapoloitu äärettömään
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen

Laskettu seuraavasti:

AUCinf = AUClast + Clast/λz
0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen
AUCinf:n prosenttiosuus [AUCEextrap (%)] Perustuu ekstrapolaatioon
Aikaikkuna: 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen

Laskettu seuraavasti:

AUCExtrap (%) = (AUC0-inf - AUC0-viimeinen)/AUC0-inf *100
0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Charleston Laboratories, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CLCT-004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia