Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitio allogeenisissa kantasolusiirtopotilaissa ja urheilussa (CaSpo)

sunnuntai 28. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Fyysisen harjoittelun vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin allogeenisen kantasolusiirron jälkeen

Tutkimukset viittaavat siihen, että potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT), ovat vaarassa kognitiivisen heikkenemisen ja pitkäaikaisen kognitiivisen toimintahäiriön. Tämän ongelman ratkaisemiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus fyysisen harjoituksen vaikutuksesta kognitioon. Lisäksi arvioidaan vaikutusta henkiseen ja fyysiseen terveyteen. Tulokset voivat hyödyttää potilaita, jotka kärsivät sairauteen tai hoitoon liittyvistä kognitiivisista muutoksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset viittaavat siihen, että potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT), ovat vaarassa kognitiivisen heikkenemisen ja pitkäaikaisen kognitiivisen toimintahäiriön. Tämän ongelman ratkaisemiseksi suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus fyysisen harjoituksen vaikutuksesta kognitioon. Lisäksi arvioidaan vaikutusta psyykkisiin ja fyysisiin terveydellisiin tuloksiin, kuten masennukseen, väsymykseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja fyysiseen kuntoon. Mukaan otetaan terve kontrolliryhmä, joka on sovitettu potilaiden iän, sukupuolen ja koulutuksen perusteella sekä valvomaan käytännön vaikutuksia neuropsykologisiin mittauksiin että mahdollistamaan lisävertailuja omatoimisesti. Terveelle kontrolliryhmälle suoritetaan neuropsykologinen testaus ja kyselytutkimus lähtötilanteessa ja 4 kuukauden kuluttua. Demografiset tiedot kerätään kaikilta tutkimukseen osallistuneilta lähtötilanteessa. Lääketieteellisiä tietoja kerätään potilailta kaikkina aikoina. Tulokset voivat hyödyttää potilaita, jotka kärsivät sairauteen tai hoitoon liittyvistä kognitiivisista muutoksista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Angela Scherwath, Dr. phil.
  • Puhelinnumero: +49(40) 7410- 57565
  • Sähköposti: a.scherwath@uke.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Karl-Heinz Schulz, Prof.Dr.Dr.
  • Puhelinnumero: +49(40) 7410- 54132
  • Sähköposti: khschulz@uke.de

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Ottaa yhteyttä:
          • Angela Scherwath, Dr. phil.
          • Puhelinnumero: +49(40) 7410- 57565
          • Sähköposti: a.scherwath@uke.de
        • Ottaa yhteyttä:
          • Karl-Heinz Schulz, Prof.Dr.Dr.
          • Puhelinnumero: +49(40) 7410- 54132
          • Sähköposti: khschulz@uke.de
        • Päätutkija:
          • Karl-Heinz Schulz, Prof.Dr.Dr.
        • Alatutkija:
          • Angela Scherwath, Dr. phil.
        • Alatutkija:
          • Stefan Patra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • hematologinen pahanlaatuisuus (AML, ALL, MDS, OMF, CML, MM, NHL, Hodgkin, AA)
  • 3-6 kuukautta allogeenisen HSCT:n jälkeen
  • ≥ 18-vuotias elinsiirtohetkellä
  • Saksa äidinkielenä
  • säännölliset seurantakäynnit elinsiirtokeskuksessa ensimmäisen elinsiirron jälkeisen vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • > 75-vuotias elinsiirtohetkellä
  • paheneminen/eteneminen
  • trombosyyttien määrä ≤ 50 G/l
  • GvHD, johon liittyy keuhkoja
  • heikentynyt keuhkojen toiminta (potilaat, jotka tarvitsevat happea)
  • heikentynyt sydän- ja verisuonitoiminta (alle 10 metrin kävelymatka)
  • kirkas infektio
  • liikkumattomuus
  • neurologinen sairaus
  • vakava psykiatrinen sairaus
  • säännöllinen psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö tai päihteiden väärinkäyttö
  • hallitsematon diabetes
  • korkea murtumariski
  • heikentynyt näkö ja/tai kuulo

Terveet kontrollit (iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaan):

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotias ilmoittautumishetkellä
  • Saksa äidinkielenä
  • asuinpaikka elinsiirtokeskuksen alueella tai perheenjäsenet/ystävät, jotka seuraavat potilaita kliinisille seurantakäynneille

Poissulkemiskriteerit:

  • > 75-vuotias ilmoittautumishetkellä
  • hematologinen pahanlaatuisuus
  • kiinteä kasvainsairaus
  • neurologinen sairaus
  • vakava psykiatrinen sairaus
  • säännöllinen psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö tai päihteiden väärinkäyttö
  • heikentynyt näkö ja/tai kuulo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Harjoitusohjelmaa kehitetään pilottivaiheessa 10 potilaan kanssa ennen päätutkimuksen aloittamista.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Interventio koostuu yksilöllisesti räätälöidystä ohjatusta harjoitusohjelmasta, jossa on aerobisia, voima- ja koordinaatiokomponentteja.
Muut: Kontrolliryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa toimenpiteen 7 kuukauden hoidon jälkeen normaalisti.
Käyttäytyminen: Ohjaus
Jonotuslistan kontrolliryhmä saa toimenpiteen 7 kuukauden hoidon jälkeen normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos kokonais-z-pisteen muutoksella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Kokonais-z-pisteen muutos neuropsykologisesta testiparistosta (TMT-A, TMT-B, alitestit valppautta, jatkuvaa huomiota ja joustavuutta Saksan TAP:sta, Rey Auditory Verbal Learning Test -testin saksalainen versio, numeroväli WAIS-IV:stä , saksankielinen versio COWA:sta, Lontoon Tower).
Perustaso ja 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos kokonais-z-pisteen muutoksella arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 kuukautta
Kokonais-z-pisteen muutos neuropsykologisesta testiparistosta (TMT-A, TMT-B, alitestit valppautta, jatkuvaa huomiota ja joustavuutta Saksan TAP:sta, Rey Auditory Verbal Learning Test -testin saksalainen versio, numeroväli WAIS-IV:stä , saksankielinen versio COWA:sta, Lontoon Tower).
Perustaso ja 7 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa kognitiivisessa toiminnassa FEDA- ja FLei-kyselylomakkeiden asteikon summapisteen muutoksella (yhdistetty pistemäärä) arvioituna
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Muutos asteikon summapisteissä FEDA- ja FLei-kyselylomakkeissa, jotka mittaavat itse havaittua tarkkaavaisuutta (FEDA-asteikko 1: Hajaantuvuus ja hidastuminen henkisissä prosesseissa, FEDA-asteikko 2: Väsymys ja hidastuminen päivittäisessä elämässä, FEDA:n asteikko 3: Ajamisen väheneminen), muisti (FLei-asteikon muisti) ja toimeenpanohäiriöt (FLei-asteikon toimeenpanotoiminto).
Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Muutos hienomotorisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Muutos z-pisteessä, joka on johdettu GPT:n hallitsevasta kädestä
Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Muutos fyysisessä kunnossa (lihasvoima)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Mitattu isometrisellä M. quadriceps -lujuustestillä, yksi 10 sekunnin koe kummallakin jalalla (muutos keskimääräisessä vahvuusarvossa)
Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Muutos fyysisessä kyvyssä/kyvyssä (kävelykyvyssä)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä (muutos kävelyetäisyydellä metreinä)
Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa (intensiteetti)
Aikaikkuna: Perustaso, 7 kuukautta
Mitattu kiihtyvyysmittauksella, 1 viikon jakso (muutos aineenvaihdunnan ekvivalenttitehtävän [MET] arvoissa)
Perustaso, 7 kuukautta
Muutos itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Mitattu EPIC Physical Activity Questionnaire -kyselylomakkeella
Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Muutokset immunologisissa toiminnoissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
GvHD:n vakavuus
Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Mitattu EORTC QLQ-C30:lla (muutos globaalissa terveystilanteessa / QoL-asteikko)
Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Mitattu MFI-20:lla (muutos kokonaispistemäärässä)
Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Mitattu HADS-ala-asteikolla ahdistuneisuus (muutos ala-asteikkopisteissä)
Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Mitattu HADS-ala-asteikon depressiolla (muutos ala-asteikkopisteissä)
Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Muutos syövän uusiutumisen pelossa
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Mitattu PA-F12:lla (muutos summapisteessä)
Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysiseen toimintaan liittyvä tahallinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 7 kuukautta
Mitattu transteoreettisen mallin muutosvaihekomponentilla
4 kuukautta, 7 kuukautta
Omatehokkuus fyysiseen harjoitteluun
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 7 kuukautta
Kolmella erällä mitattuna (Fuchs, 2008)
4 kuukautta, 7 kuukautta
Tilanneesteet fyysiselle harjoitukselle
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 7 kuukautta
Mitattu tilanneesteiden asteikolla (13 kohtaa, Krämer & Fuchs, 2010)
4 kuukautta, 7 kuukautta
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Mitattu kädensijadynamometrillä
Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Tulehdus
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta
Erittäin herkkä CRP, joka on peräisin rutiininomaisista verinäytteistä
Perustaso, 4 kuukautta, 7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Deutsche José Carreras Leukämie-Stiftung (DJCLS)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Karl-Heinz Schulz, Prof.Dr.Dr., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 28. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CaSpo
  • DJCLS R 13/23 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Deutsche José Carreras Leukämie-Stiftung (DJCLS))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia