Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepohjainen neurokognitiivinen arviointi lapsille, joilla on keskushermoston kasvaimia ja jotka saavat protonisädehoitoa

sunnuntai 26. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämä tutkimus tutkii neurokognitiivista suorituskykyä lasten aivokasvainpotilailla, jotka saavat protonisädehoitoa (PBRT). Tutkijoiden tavoitteena on kerätä neurokognitiiviset perustestit ennen ensimmäisen sädehoitoviikon päättymistä sekä seurantatestit 6-12 kuukautta säteilyn päättymisen jälkeen ja sen jälkeen vuosittaiset sarjatestit. Näillä tiedoilla tutkijat aikovat arvioida PBRT:n vaikutuksia neurokognitiiviseen suorituskykyyn, koska se liittyy potilaiden ikään diagnoosin yhteydessä, kasvaimen sijaintiin ja säteilyannokseen. Mallintamistutkimukset ovat osoittaneet, että PBRT voisi parantaa neurokognitiivisia tuloksia, mutta prospektiivisesti kerättyjä potilastietoja on vähän. Tutkijat ovat ainutlaatuisessa asemassa käsittelemään tätä tärkeää kysymystä, kun otetaan huomioon kiireinen lasten keskushermoston (CNS) kasvainpalvelu, protoniterapiatoimitus S. Lee Klingin protoniterapiakeskuksessa Barnes-Jewish Hospitalissa ja monialainen tutkimusryhmä. jolla on laaja kokemus terapian myöhäisistä vaikutuksista, koska se liittyy neurokognitioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Stephanie Perkins, M.D.
  • Puhelinnumero: 314-747-4405
  • Sähköposti: sperkins@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lindsey Brunt, BS
  • Puhelinnumero: 314-362-6532
  • Sähköposti: bruntl@wustl.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stephanie Perkins, M.D.
        • Alatutkija:
          • Allison King, M.D.
        • Alatutkija:
          • Jonathan Dodd, PsyD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat nähtiin Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarisen keskushermoston kasvaimen diagnoosi tai metastaattisen keskushermoston sairauden diagnoosi, jonka odotettu kokonaiseloonjääminen on > 1 vuosi. Kaikki aiempi hoito (kemoterapia, XRT tai leikkaus) on sallittu.
  • Suunnittelee PBRT-hoitoa keskushermoston kasvaimen hoitoon. Potilaat, jotka ovat jo saaneet PBRT:tä tämän taudin vuoksi, voidaan myös ottaa mukaan, jos he ovat suorittaneet NIH Toolbox Cognitive Battery -akun ennen ensimmäistä sädehoitoviikkoa.
  • 4-21 vuoden ikä (mukaan lukien).
  • Elinajanodote vähintään yksi vuosi.
  • Näkövamman puuttuminen, joka estäisi tietokonetestauksen.
  • Ei toissijaisia ​​terveysongelmia, jotka vaikuttaisivat kognitiiviseen toimintaan (esim. psykiatrinen tai kehitysvamma, joka ei liity syöpään).
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoisen suostumusasiakirjan (tai laillisesti valtuutetun edustajan allekirjoituksen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Varsi 1: NIH Toolbox Cognitive Battery -testaus
  • Tässä tutkimuksessa käytetään NIH Toolbox Cognitive Battery -tietokonetestausohjelmistoa tutkimaan kognitiivisia tuloksia lapsilla, joilla on keskushermoston kasvaimia, jotka saavat PBRT:tä.
  • Tutkimukseen rekrytoidut osallistujat suorittavat yhden 45 minuutin mittausjakson ennen ensimmäisen sädehoitoviikon päättymistä.
  • He suorittavat sitten sarjatestejä 6–12 kuukautta PBRT:n valmistumisen jälkeen ja sen jälkeen vuosittain.
Muut: NIH Toolboxin kognitiivinen akku
  • 4–7-vuotiaille annetaan NIH Toolbox Early Childhood Battery -akkua. Tämä testi sisältää kuvasanaston, Flanker Inhibitory Control and Attention, Dimensional Change Card Sort ja Picture Sequence Memory -mitat kielen, toimeenpanotoiminnon, huomion ja episodisen muistin arvioimiseksi.
  • 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille annettu akku sisältää edellä mainitut testit suullisen lukutunnistuksen, kuviovertailun käsittelynopeuden ja luettelolajittelun työmuistitestien lisäksi. Tulokset sisältävät pisteet jokaisesta yksittäisestä mittauksesta. Lisäksi jokainen kognitioparisto tarjoaa yhdistelmäpisteitä, jotka mahdollistavat yleisen kognitiivisen toiminnan yleisen tulkinnan/arvioinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus saada sarja tietokonepohjaisia ​​neurokognitiivisia testejä mitattuna 80 %:n toteutusasteella selviytyneiden keskuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Toteutusaste lasketaan seuraamalla niiden suostumuksen saaneiden osallistujien osuutta, jotka suorittavat vähintään kaksi arviointia ensimmäisen seurantavuoden aikana. Pääasiallinen toteutusaika on ensimmäiset 12 kuukautta, mutta toteutusastetta seurataan kunkin osallistujan osalta jopa viiden vuoden ajan. Tämä on yhdenmukainen Butlerin korjaustutkimuksen kaksivaiheisen arvioinnin kanssa.
12 kuukautta
Mahdollisuus saada sarja tietokonepohjaisia ​​neurokognitiivisia testejä mitattuna 80 %:n toteutusasteella selviytyneiden keskuudessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toteutusaste lasketaan seuraamalla niiden suostumuksen saaneiden osallistujien osuutta, jotka suorittavat vähintään kaksi arviointia ensimmäisen seurantavuoden aikana. Pääasiallinen toteutusaika on ensimmäiset 12 kuukautta, mutta toteutusastetta seurataan kunkin osallistujan osalta jopa viiden vuoden ajan. Tämä on yhdenmukainen Butlerin korjaustutkimuksen kaksivaiheisen arvioinnin kanssa.
5 vuotta
Mahdollisuus saada sarja tietokonepohjaisia ​​neurokognitiivisia testejä mitattuna 60 %:n hyväksymisasteella kelvollisista potilaista.
Aikaikkuna: Kaikkien potilaiden ilmoittautumisen päätyttyä (arviolta 9 vuotta)
Hyväksymisprosentti on osallistumisen hyväksyneiden osuus kelpoisten ja lähetettyjen osallistujien kokonaismäärästä. 60 %:n hyväksyntäaste on valittu, koska aikaisempi käyttäytymistieteellinen interventiotutkimus osallistui lasten hematologiaan ja onkologiaan 42 %:sta 90 %:iin.
Kaikkien potilaiden ilmoittautumisen päätyttyä (arviolta 9 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Stephanie Perkins, M.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. huhtikuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 24. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 201509033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia