Buscopan Versus Acetaminophen lasten akuuttiin vatsakipuun
Hyoskiinihydrobromidi (Buscopan) vs. asetaminofeeni lasten akuuttiin vatsakipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 8–17-vuotiaat lapset, jotka hakeutuvat lastenlääkärille:
- Suurin valitus kolkkiisesta vatsakipusta JA
- Kipupisteet vähintään 4/10 Faces Pain Scale -asteikolla - tarkistettu JA
- Oletus ei-kirurginen etiologia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vatsan leikkaus
- Muiden antikolinergisten lääkkeiden samanaikainen käyttö mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, trisykliset masennuslääkkeet, antihistamiinit, bentstropiinimesylaatti
- Merkit ja oireet, jotka vastaavat suolen tukkeumaa
- Peritoneaaliset merkit
- Epäilty aikaisempi yliherkkyysreaktio joko asetaminofeenille tai HBB:lle
- Epäilty umpilisäketulehdus
- Vatsavamman historia 48 tunnin sisällä esittelystä
- Epävakaat elintoiminnot
- Suolen tukkeutumisen historia
- Myasthenia gravis
- Kuume (äänen lämpötila > 38,2 C)
- Krooninen maksasairaus
- Jatkuva oksentelu oraalisen antiemeetin antamisesta huolimatta
- Virtsatieinfektion oireet ja merkit
- Oireet ja merkit, jotka viittaavat myrkyn nauttimiseen
- Oireet ja merkit, jotka vastaavat gynekologista tai sukurauhasten patologiaa
- Vasookklusiivisen kriisin oireet ja merkit potilaalla, jolla on hemoglobinopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyoskiinibutyylibromidi
Hyoskiinibutyylibromidi 10 mg suun kautta kerta-annos
|
Suun kautta otettava kerta-annos
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Asetaminofeeni
Asetaminofeeni 15mg/kg suun kautta kerta-annos (enintään 1000mg)
|
Suun kautta otettava kerta-annos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettinen tehokkuus
Aikaikkuna: 80 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kivun vakavuus 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
80 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettinen tehokkuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia intervention jälkeen
|
Kivun vakavuus kasvojen kipuasteikolla – tarkistettu ja VAS
|
15 minuuttia intervention jälkeen
|
|
Analgeettinen tehokkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kivun vakavuus kasvojen kipuasteikolla – tarkistettu ja VAS
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Analgeettinen tehokkuus
Aikaikkuna: 45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kivun vakavuus kasvojen kipuasteikolla – tarkistettu ja VAS
|
45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Analgeettinen tehokkuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kivun vakavuus kasvojen kipuasteikolla – tarkistettu ja VAS
|
60 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Need for Rescue Analgesia
Aikaikkuna: 80 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Pelastuskipulääkityksen taajuus
|
80 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Aika analgesialle
Aikaikkuna: 80 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Aika saavuttaa 20 %:n vähennys kasvojen kipupisteissä – tarkistettu ajasta 0
|
80 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Sedationin riittävyys
Aikaikkuna: 80 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat kipupisteen < 30 mm VAS:ssa
|
80 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 80 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Haitallisten vaikutusten taajuus
|
80 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 80 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Tyytyväisyyspisteet 5-pisteen Likert-asteikolla
|
80 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Toistokäynnit
Aikaikkuna: 72 tuntia kotiutuksen jälkeen
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on uusintakäyntejä kirurgisen patologian vuoksi
|
72 tuntia kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Naveen Poonai, MD, Western University Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Vatsakipu
- Vatsa, akuutti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Antipyreetit
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Mydriatics
- Asetaminofeeni
- Analgeetit
- Scopolamiini
- Butyyliskopolammoniumbromidi
- Analgeetit, ei-huumeet
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107243
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .