Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapiaresurssien käytön vaikutus polven nivelrikkoon (osteoarthritis)

torstai 15. helmikuuta 2018 päivittänyt: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Nivelrikko on krooninen, monitekijäinen karakterisointi, jossa muutokset luun kohdistuksessa, rustossa ja nivelen vakauden takaavissa rakenteissa näyttävät korreloivan vahvasti tämän taudin alkuperän kanssa. Tämän projektin tavoitteena on varmistaa häiriövirran, lyhytaallon ja matalan tason tehokkuus. laserterapia harjoitusohjelmassa liikkuvuutta ja kipua varten polven nivelrikossa. Sokea satunnaistettu, lumekontrolloitu. Viisi ryhmää: harjoitusryhmä, harjoitusryhmä + ultraäänihoito, harjoitusryhmä + häiriövirta, harjoitusryhmä + lyhytaaltodiatermia, harjoitusryhmä + matalan tason laserhoito. Ennen ja jälkeen tutkimusprotokollan seuraavilla välineillä: Western Ontario and McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC), kivun arvioinnin numeerinen asteikko (END), visuaalisen analogisen asteikon väsymys (VAS-F), numero F2.2 Laitteen laadun arviointi Maailman terveysjärjestön elämä (WHOQOL-100) koe istuminen ja seisominen + numeerinen arviointikipuasteikko, algometria. Tässä projektissa oletetaan, että fototermisten ja sähköisten tekijöiden sisällyttäminen harjoitusohjelmaan parantaa kipua, liikkuvuutta ja polven toimintaa henkilöillä, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo, São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polvikipu vähintään kuuteen kuukauteen ja vähintään 4 pistettä kipuasteikolla
  • Diagnosoitu nivelrikko toispuoleisessa polvessa American College of Rheumatologyn määrittelemien kriteerien mukaisesti ja vahvistettu röntgentutkimuksella Kellgren-Lawrencen asteen 2 tai 3 tunnistamiseksi (Kellgren & Lawrence, 1957).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikenlainen fysioterapia
  • nivelensisäisillä kortikosteroideilla tai terapeuttisilla kondroprotektiivisilla lääkkeillä viime vuonna, ennen tutkimuksen alkamista.
  • polvivamma, kognitiivinen häiriö tai psyykkinen häiriö,
  • neurologinen (sensorinen tai motorinen)
  • syöpä
  • diabetes,
  • tai mikä tahansa tila haitallisen akuutin terveydellisen nivelrikon merkkejä lonkan
  • sydän- ja keuhkosairaus, joka estää harjoitusten suorittamisen
  • vaativat apulaitteen kävelyn suorittamiseen.
  • Silti jotka harjoittavat fyysistä toimintaa viimeisen kahden kuukauden aikana. Fyysinen aktiivisuus määritellään voimaharjoitteluksi ja/tai yli 20 minuuttia aerobiseksi harjoitukseksi kahdesti viikossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: liikuntaryhmä
Tavoitteena laadittava harjoituspöytäkirja vahvistetaan lihaksistoa: polven koukistaja ja ojentaja; pidennys, sieppaus, lonkan sivurotaattori painon ja kuminauhan avulla.
Muut: Harjoittele
harjoitukset, joiden tavoitteena on vahvistaa lihaksistoa: polven koukistaja ja ojentaja; ojentaja, sieppaaja, lonkan lateraalinen rotaattori.
Placebo Comparator: harjoitusryhmä + ultraäänihoito
Harjoitusryhmään puuttumisen lisäksi käytetään ultraäänilaitetta .
Muut: Harjoittele
harjoitukset, joiden tavoitteena on vahvistaa lihaksistoa: polven koukistaja ja ojentaja; ojentaja, sieppaaja, lonkan lateraalinen rotaattori.
Laite: Ultraäänihoito
Ultraääni (US) on mekaanisen energian muoto, ei sähköenergiaa, ja sen vuoksi tiukasti sanottuna ei varsinaisesti sähköterapiaa, mutta se kuuluu Electro Physical Agents -ryhmään.
Kokeellinen: harjoitusryhmä + häiriövirta
Harjoitusryhmän väliintulon lisäksi harjoitusten jälkeen ohjataan häiriövirtaa laitteen läpi. Asennetaan 4 elektrodia (8x5 cm), kaksi ylempää ja kaksi alempaa (muodostavat neliön) polven keskustan ympärille.
Muut: Harjoittele
harjoitukset, joiden tavoitteena on vahvistaa lihaksistoa: polven koukistaja ja ojentaja; ojentaja, sieppaaja, lonkan lateraalinen rotaattori.
Laite: häiriövirta
Interferential Therapyn (IFT) perusperiaatteena on hyödyntää matalataajuuksien merkittäviä fysiologisia vaikutuksia (
Kokeellinen: harjoitusryhmä + lyhytaaltodiatermia
Harjoitusryhmän väliintulon lisäksi harjoitusten jälkeen sovelletaan lyhytaaltodiatermioita jatkuvassa tilassa. Sitä varten käytetään laitetta, 27,12 megahertsiä, vulkanoitujen kumielektrodien (12x17 cm) avulla lämmittämällä kevyesti 30 minuutin ajan.
Muut: Harjoittele
harjoitukset, joiden tavoitteena on vahvistaa lihaksistoa: polven koukistaja ja ojentaja; ojentaja, sieppaaja, lonkan lateraalinen rotaattori.
Laite: lyhytaaltodiatermia
On modaliteetti, joka tuottaa syvää lämpöä muuntamalla sähkömagneettista energiaa lämpöenergiaksi
Kokeellinen: harjoitusryhmä + matalan tason laserhoito
Harjoitusryhmään puuttumisen lisäksi sovelletaan matalan tason laserhoitoon laseryksikön kautta, luokka 3b, gallium-alumiini-arsenidi, jatkuva tila, aallonpituus: 830 nanometriä, teho: 30 wattia.
Muut: Harjoittele
harjoitukset, joiden tavoitteena on vahvistaa lihaksistoa: polven koukistaja ja ojentaja; ojentaja, sieppaaja, lonkan lateraalinen rotaattori.
Laite: Matalatasoinen laserhoito
Laserhoito, jossa energian tuotto on tarpeeksi alhainen, jotta käsitellyn kudoksen lämpötila ei nouse yli 36,5° C) tai normaali ruumiinlämpö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksissä 8 viikon kohdalla
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti polven nivelrikon arvioinnissa.
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksissä 8 viikon kohdalla
jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksissä 8 viikon kohdalla
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti polven nivelrikon arvioinnissa.
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksissä 8 viikon kohdalla
fyysisesti toimiva
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksissä 8 viikon kohdalla
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti polven nivelrikon arvioinnissa.
Muutos lähtötilanteesta Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksissä 8 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Numerical rating kipuasteikossa 8 viikon kohdalla
Numeerinen kivun arviointiasteikko, yksinkertainen, helposti hallittava asteikko, arvioi kivun koettua voimakkuutta käyttämällä 11-pisteistä asteikkoa 0:sta, joka edustaa "ei kipua", 10:een, joka on "pahin mahdollinen kipu".
Muutos lähtötilanteesta Numerical rating kipuasteikossa 8 viikon kohdalla
Itse koettu väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta itse kokemassa väsymyksessä 8 viikon kohdalla
visuaalinen analoginen asteikko (VAS-F).
Muutos lähtötasosta itse kokemassa väsymyksessä 8 viikon kohdalla
Toiminnallinen kapasiteetti istua ja seistä
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 8 viikon iässä
istuma-nousutesti
Muutos perustilanteesta 8 viikon iässä
painekivun taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ThePressure Pain Thresholdissa 8 viikon kohdalla
Painekipukynnys polvessa algometridynamometrillä.
Muutos lähtötilanteesta ThePressure Pain Thresholdissa 8 viikon kohdalla
Itse koettu väsymys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Maailman terveysjärjestön (WHOQOL-100) elämänlaadun arvioinnissa käytettävästä F2.2-instrumentista 8 viikon kohdalla
Kysymys F2.2-välineestä elämänlaadun arvioimiseksi Maailman terveysjärjestö (WHOQOL-100).
Muutos lähtötilanteesta Maailman terveysjärjestön (WHOQOL-100) elämänlaadun arvioinnissa käytettävästä F2.2-instrumentista 8 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Nove de Julho

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 10. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 17. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 22. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 51391715.1.0000.5511

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia