Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av bruk av fysioterapiressurser for kneartrose (osteoarthritis)

15. februar 2018 oppdatert av: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Artrose er en kronisk, multifaktoriell karakterisering, der endringer i beinjustering, brusk og strukturer som gir leddstabilitet ser ut til å være sterkt korrelert med opprinnelsen til denne sykdommen. Dette prosjektet har som mål å verifisere effektiviteten til interferensiell strøm, kortbølge og lavt nivå. laserterapi på et treningsprogram for bevegelighet og smerter ved kneartrose. Blind randomisert, placebokontrollert. Fem grupper: treningsgruppe, treningsgruppe + Ultralydterapi, treningsgruppe + interferensiell strøm, treningsgruppe + kortbølgediatermi, treningsgruppe + Laserterapi på lavt nivå. Før og etter prøveprotokollen av følgende instrumenter: Western Ontario og McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC), numerical scale of pain assessment (END), Visual Analogue Scale Fatigue (VAS-F), issue F2.2 Instrument assessment of quality of livet til Verdens helseorganisasjon (WHOQOL-100) test sittende og stående + numerisk vurdering smerteskala, algoritme. Dette prosjektet antar at inkludering av fototermiske og elektriske midler i et treningsprogram vil gi en forbedring i smerte, mobilitet og knefunksjon hos individer diagnostisert med kneartrose.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo, São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brasil, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • knesmerter til minst seks måneder og minimum 4 poeng i smerteskala
  • Diagnostisert med slitasjegikt i unilateralt kne i henhold til kriteriene fastsatt av American College of Rheumatology og bekreftet ved radiografisk undersøkelse for identifikasjon Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3 (Kellgren & Lawrence, 1957).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for fysioterapi
  • behandling med intraartikulære kortikosteroider eller terapeutiske kondrobeskyttende legemidler i fjor, før studiestart.
  • historie med traumer på knærne, kognitiv lidelse eller psykologisk lidelse,
  • nevrologisk (sensorisk eller motorisk)
  • kreft
  • diabetes,
  • eller enhver tilstand av ugunstig akutt helse artrose tegn på hofte
  • hjerte- og lungesykdom som hindrer gjennomføringsøvelsene
  • krever hjelpeutstyr for å utføre gange.
  • Likevel som har utført fysisk aktivitet de siste to månedene. Fysisk aktivitet er definert som styrketrening og/eller mer enn 20 minutter med aerobic aktivitet to ganger i uken.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: treningsgruppe
En treningsprotokoll utarbeidet med formålet vil bli holdt for å styrke muskulaturen: fleksor og ekstensor i kneet; forlengelse, abduksjon, hoftesiderotator, ved hjelp av vekten og strikken.
Annen: trening
øvelser designet med det formål å styrke muskulaturen: bøyer og ekstensor av kneet; ekstensor, abduktor, lateral rotator av hoften.
Placebo komparator: treningsgruppe + Ultralydbehandling
Foruten å gripe inn i treningsgruppen, brukes et ultralydapparat .
Annen: trening
øvelser designet med det formål å styrke muskulaturen: bøyer og ekstensor av kneet; ekstensor, abduktor, lateral rotator av hoften.
Enhet: Ultralydbehandling
Ultralyd (US) er en form for mekanisk energi, ikke elektrisk energi, og derfor strengt tatt ikke elektroterapi i det hele tatt, men faller inn under gruppen Electro Physical Agents.
Eksperimentell: treningsgruppe + interferensiell strøm
Foruten intervensjon fra treningsgruppen vil etter øvelsene bli brukt på interferensiell strøm gjennom enheten. Vil bli plassert 4 elektroder (8x5 cm), to øvre og to nedre (som danner en firkant) rundt midten av kneet.
Annen: trening
øvelser designet med det formål å styrke muskulaturen: bøyer og ekstensor av kneet; ekstensor, abduktor, lateral rotator av hoften.
Enhet: interferensiell strøm
Det grunnleggende prinsippet for interferensiell terapi (IFT) er å utnytte de betydelige fysiologiske effektene av lav frekvens (
Eksperimentell: treningsgruppe + kortbølgediatermi
Foruten intervensjon av treningsgruppen etter øvelsene vil bli brukt diatermi kortbølge i kontinuerlig modus. Til det skal det brukes apparater, 27,12 megahertz, ved hjelp av vulkaniserte gummielektroder (12x17 cm) med forsiktig oppvarming i 30 minutter.
Annen: trening
øvelser designet med det formål å styrke muskulaturen: bøyer og ekstensor av kneet; ekstensor, abduktor, lateral rotator av hoften.
Enhet: kortbølge diatermi
Er en modalitet som produserer dyp oppvarming via konvertering av elektromagnetisk energi til termisk energi
Eksperimentell: treningsgruppe + Laserterapi på lavt nivå
Bortsett fra å intervenere i treningsgruppen, vil bli brukt på lavnivå laserterapi, gjennom laserenheten, klasse 3b, gallium-aluminium-arsenid, kontinuerlig modus, bølgelengde: 830 nanometer, effekt: 30 watt.
Annen: trening
øvelser designet med det formål å styrke muskulaturen: bøyer og ekstensor av kneet; ekstensor, abduktor, lateral rotator av hoften.
Enhet: Laserterapi på lavt nivå
Laserbehandling der energiutgangen er lav nok til at temperaturen i det behandlede vevet ikke stiger over 36,5 °F (98,6 °F). C) eller normal kroppstemperatur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ved 8 uker
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av kneartrose.
Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ved 8 uker
stivhet
Tidsramme: Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ved 8 uker
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av kneartrose.
Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ved 8 uker
fysisk funksjonell
Tidsramme: Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ved 8 uker
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av kneartrose.
Endring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intensiteten av smerte
Tidsramme: Endring fra baseline i den numeriske vurderingssmerteskalaen ved 8 uker
Den numeriske vurderingssmerteskalaen, en enkel, lett administrert skala evaluerer den opplevde intensiteten av smerte, ved å bruke en 11-punkts skala fra 0, som representerer 'ingen smerte', til 10, som er den 'verst mulige smerten'.
Endring fra baseline i den numeriske vurderingssmerteskalaen ved 8 uker
Selvopplevd tretthet
Tidsramme: Endring fra baseline i selvopplevd tretthet ved 8 uker
en visuell analog skala (VAS-F).
Endring fra baseline i selvopplevd tretthet ved 8 uker
Funksjonell kapasitet for sittende og stående
Tidsramme: Endring fra Baseline i Funksjonell kapasitet for sittende og stå ved 8 uker
sittende-stige-test
Endring fra Baseline i Funksjonell kapasitet for sittende og stå ved 8 uker
nivå av trykksmerte
Tidsramme: Endring fra baseline i The Pressure Pain Threshold ved 8 uker
Trykk Smerteterskel i kneet med algometer dynamometer.
Endring fra baseline i The Pressure Pain Threshold ved 8 uker
Selvopplevd tretthet
Tidsramme: Endring fra Baseline i Spørsmålet om F2.2 instrument for vurdering av livskvalitet Verdens helseorganisasjon (WHOQOL-100) ved 8 uker
Spørsmålet om F2.2 instrument for vurdering av livskvalitet Verdens helseorganisasjon (WHOQOL-100).
Endring fra Baseline i Spørsmålet om F2.2 instrument for vurdering av livskvalitet Verdens helseorganisasjon (WHOQOL-100) ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Nove de Julho

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. februar 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 51391715.1.0000.5511

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger