Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkan av att använda fysioterapiresurser för knäartros (osteoarthritis)

15 februari 2018 uppdaterad av: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Artros är en kronisk, multifaktoriell karaktärisering där förändringar i beninriktning, brosk och strukturer som ger ledstabilitet verkar vara starkt korrelerade med ursprunget till denna sjukdom. Detta projekt syftar till att verifiera effektiviteten av interferensström, kortvågig och låg nivå laserterapi på ett träningsprogram för rörlighet och smärta vid knäartros. Blind randomiserad, placebokontrollerad. Fem grupper: träningsgrupp, träningsgrupp + Ultraljudsterapi, träningsgrupp + interferensström, träningsgrupp + kortvågsdiatermi, träningsgrupp + Lågnivå laserterapi. Före och efter prövningsprotokollet av följande instrument: Western Ontario och McMaster Universities artrosindex (WOMAC), numerisk skala för smärtbedömning (END), Visual Analogue Scale Fatigue (VAS-F), nummer F2.2 Instrumentbedömning av kvalitet av Världshälsoorganisationens liv (WHOQOL-100) test sittande och stående + numerisk bedömning av smärtskala, algoritm. Detta projekt antar att inkluderingen av fototermiska och elektriska medel i ett träningsprogram kommer att ge en förbättring av smärta, rörlighet och knäfunktion hos individer som diagnostiserats med knäartros.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
100

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • São Paulo, São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • knäsmärta till minst sex månader och minst 4 poäng i smärtskalan
  • Diagnostiserats med artros i unilateralt knä enligt de kriterier som fastställts av American College of Rheumatology och bekräftats genom röntgenundersökning för identifiering Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3 (Kellgren & Lawrence, 1957).

Exklusions kriterier:

  • Alla typer av sjukgymnastik
  • behandling med intraartikulära kortikosteroider eller terapeutiska kondroprotektiva läkemedel förra året, innan studiens start.
  • historia av trauma på knäna, kognitiv störning eller psykologisk störning,
  • neurologiska (sensoriska eller motoriska)
  • cancer
  • diabetes,
  • eller något tillstånd av negativ akut hälsa artros tecken på höft
  • hjärt- och lungsjukdom som förhindrar att genomföra övningar
  • kräver hjälpanordning för att utföra gång.
  • Ändå som utför fysisk aktivitet under de senaste två månaderna. Fysisk aktivitet definieras som styrketräning och/eller mer än 20 minuters aerob aktivitet två gånger i veckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: träningsgrupp
Ett träningsprotokoll utarbetat med syftet kommer att hållas för att stärka muskulaturen: flexor och extensor i knäet; extension, abduktion, höftsidorotator, med hjälp av vikten och det elastiska bandet.
Övrig: träning
övningar utformade med syftet att stärka muskulaturen: flexor och extensor i knäet; extensor, abduktor, lateral rotator av höften.
Placebo-jämförare: träningsgrupp + Ultraljudsterapi
Förutom att intervenera i träningsgruppen används en ultraljudsapparat .
Övrig: träning
övningar utformade med syftet att stärka muskulaturen: flexor och extensor i knäet; extensor, abduktor, lateral rotator av höften.
Enhet: Ultraljudsterapi
Ultraljud (US) är en form av mekanisk energi, inte elektrisk energi och därför strängt taget inte riktigt elektroterapi alls men faller inom gruppen Electro Physical Agents.
Experimentell: träningsgrupp + interferensström
Förutom ingripande av träningsgruppen kommer efter övningarna att appliceras på interferensström genom enheten. Kommer att placeras 4 elektroder (8x5 cm), två övre och två nedre (bildar en kvadrat) runt mitten av knät.
Övrig: träning
övningar utformade med syftet att stärka muskulaturen: flexor och extensor i knäet; extensor, abduktor, lateral rotator av höften.
Enhet: interferensström
Den grundläggande principen för interferentiell terapi (IFT) är att utnyttja de betydande fysiologiska effekterna av lågfrekvent (
Experimentell: träningsgrupp + kortvågsdiatermi
Förutom ingripande av träningsgruppen kommer efter övningarna att tillämpas diatermi kortvågigt i kontinuerligt läge. För det kommer att användas apparater, 27,12 megahertz, med hjälp av vulkaniserade gummielektroder (12x17 cm) med försiktig uppvärmning i 30 minuter.
Övrig: träning
övningar utformade med syftet att stärka muskulaturen: flexor och extensor i knäet; extensor, abduktor, lateral rotator av höften.
Enhet: kortvågsdiatermi
Är en modalitet som producerar djup uppvärmning via omvandling av elektromagnetisk energi till termisk energi
Experimentell: träningsgrupp + Lågnivå laserterapi
Förutom att intervenera i träningsgruppen, kommer den att tillämpas på lågnivålaserterapi, genom laserenheten, klass 3b, gallium-aluminium-arsenid, kontinuerligt läge, våglängd: 830 nanometer, effekt: 30 watt.
Övrig: träning
övningar utformade med syftet att stärka muskulaturen: flexor och extensor i knäet; extensor, abduktor, lateral rotator av höften.
Enhet: Lågnivå laserterapi
Laserbehandling där energiuttaget är tillräckligt lågt så att temperaturen på den behandlade vävnaden inte stiger över 98,6°F (36,5°F) C) eller normal kroppstemperatur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta
Tidsram: Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index vid 8 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) används ofta i utvärderingen av knäartros.
Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index vid 8 veckor
styvhet
Tidsram: Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index vid 8 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) används ofta i utvärderingen av knäartros.
Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index vid 8 veckor
fysisk funktionell
Tidsram: Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index vid 8 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) används ofta i utvärderingen av knäartros.
Ändring från baslinjen i Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtans intensitet
Tidsram: Ändring från Baseline i The Numerical rating pain scale vid 8 veckor
Den numeriska värderingsskalan för smärta, en enkel, lättadministrerad skala utvärderar den upplevda intensiteten av smärta, med hjälp av en 11-gradig skala från 0, som representerar "ingen smärta", till 10, vilket är den "värsta möjliga smärtan".
Ändring från Baseline i The Numerical rating pain scale vid 8 veckor
Självupplevd trötthet
Tidsram: Förändring från Baseline i den självupplevda tröttheten vid 8 veckor
en visuell analog skala (VAS-F).
Förändring från Baseline i den självupplevda tröttheten vid 8 veckor
Funktionell kapacitet för sittande och stående
Tidsram: Ändra från Baseline i Funktionskapaciteten för sittande och stående vid 8 veckor
sittande-resande test
Ändra från Baseline i Funktionskapaciteten för sittande och stående vid 8 veckor
nivå av trycksmärta
Tidsram: Ändring från Baseline i The Pressure Pain Threshold vid 8 veckor
Trycksmärttröskel i knät med algometerdynamometer.
Ändring från Baseline i The Pressure Pain Threshold vid 8 veckor
Självupplevd trötthet
Tidsram: Ändring från Baseline i Frågan om F2.2-instrument för att bedöma livskvalitet Världshälsoorganisationen (WHOQOL-100) vid 8 veckor
Frågan om F2.2-instrument för att bedöma livskvalitet Världshälsoorganisationen (WHOQOL-100).
Ändring från Baseline i Frågan om F2.2-instrument för att bedöma livskvalitet Världshälsoorganisationen (WHOQOL-100) vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Nove de Julho

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
10 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 december 2015

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
22 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 februari 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 51391715.1.0000.5511

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar