Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van het gebruik van middelen voor fysiotherapie bij artrose van de knie (osteoarthritis)

15 februari 2018 bijgewerkt door: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Artrose is een chronische, multifactoriële karakterisering, waarbij veranderingen in botuitlijning, kraakbeen en structuren die zorgen voor gewrichtsstabiliteit sterk gecorreleerd lijken te zijn met de oorsprong van deze ziekte. lasertherapie op een oefenprogramma voor mobiliteit en pijn bij knieartrose. Blind gerandomiseerd, placebo gecontroleerd. Vijf groepen: oefengroep, oefengroep + Ultrageluidtherapie, oefengroep + stoorstroom, oefengroep + kortegolfdiathermie, oefengroep + Low level lasertherapie. Voor en na het onderzoeksprotocol door de volgende instrumenten: Western Ontario en McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC), numerieke schaal van pijnbeoordeling (END), Visual Analogue Scale Fatigue (VAS-F), uitgave F2.2 Instrumentbeoordeling van de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-100) test zitten en staan ​​+ numerieke beoordeling pijnschaal, algometrie. Dit project veronderstelt dat de opname van fotothermische en elektrische middelen in een oefenprogramma zal zorgen voor een verbetering van pijn, mobiliteit en kniefunctie bij personen met de diagnose knieartrose.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • São Paulo, São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kniepijn tot ten minste zes maanden en minimaal 4 punten op de pijnschaal
  • Gediagnosticeerd met osteoartritis in unilaterale knie volgens de criteria vastgesteld door het American College of Rheumatology en bevestigd door radiografisch onderzoek voor identificatie Kellgren-Lawrence graad 2 of 3 (Kellgren & Lawrence, 1957).

Uitsluitingscriteria:

  • Elke vorm van fysiotherapie
  • therapie met intra-articulaire corticosteroïden of therapeutische chondroprotectieve geneesmiddelen vorig jaar, vóór de start van de studie.
  • geschiedenis van trauma op zijn knieën, cognitieve stoornis of psychische stoornis,
  • neurologisch (sensorisch of motorisch)
  • kanker
  • suikerziekte,
  • of enige toestand van ongunstige acute gezondheidsartrose tekenen van heup
  • cardiopulmonale ziekte die het uitvoeren van oefeningen verhindert
  • hulpapparaat nodig om te lopen.
  • Toch die in de afgelopen twee maanden lichamelijke activiteit ondernemen. Lichamelijke activiteit wordt gedefinieerd als krachttraining en/of meer dan 20 minuten aerobe activiteit tweemaal per week.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: oefen groep
Er wordt een oefenprotocol opgesteld met als doel het versterken van de musculatuur: flexor en extensor van de knie; extensie, abductie, heupzijrotator, met behulp van het gewicht en de elastische band.
Ander: oefening
oefeningen ontworpen met als doel de musculatuur te versterken: flexor en extensor van de knie; extensor, abductor, laterale rotator van de heup.
Placebo-vergelijker: oefengroep + echotherapie
Naast het ingrijpen in de oefengroep wordt er gebruik gemaakt van een ultrasoon apparaat.
Ander: oefening
oefeningen ontworpen met als doel de musculatuur te versterken: flexor en extensor van de knie; extensor, abductor, laterale rotator van de heup.
Apparaat: Echografie therapie
Ultrasound (VS) is een vorm van mechanische energie, geen elektrische energie en daarom strikt genomen helemaal geen elektrotherapie, maar valt wel onder de groep Electro Physical Agents.
Experimenteel: oefengroep + stoorstroom
Naast de tussenkomst van de oefengroep wordt na de oefeningen ook stoorstroom door het apparaat toegepast. Er worden 4 elektroden (8x5 cm), twee bovenste en twee onderste (die een vierkant vormen) rond het midden van de knie geplaatst.
Ander: oefening
oefeningen ontworpen met als doel de musculatuur te versterken: flexor en extensor van de knie; extensor, abductor, laterale rotator van de heup.
Apparaat: interferentiestroom
Het basisprincipe van Interferentiële Therapie (IFT) is om gebruik te maken van de significante fysiologische effecten van lage frequentie (
Experimenteel: oefengroep + kortegolfdiathermie
Naast de tussenkomst van de oefengroep zullen na de oefeningen diathermieën kortegolf in continue modus worden toegepast. Daarvoor zal een apparaat worden gebruikt, 27,12 megahertz, door middel van gevulkaniseerde rubberen elektroden (12x17 cm) met zachte verwarming gedurende 30 minuten.
Ander: oefening
oefeningen ontworpen met als doel de musculatuur te versterken: flexor en extensor van de knie; extensor, abductor, laterale rotator van de heup.
Apparaat: korte golf diathermie
Is een modaliteit die diepe verwarming produceert door omzetting van elektromagnetische energie in thermische energie
Experimenteel: oefengroep + Low level lasertherapie
Naast het ingrijpen in de oefengroep, wordt laag niveau lasertherapie toegepast, middels de laserunit, klasse 3b, gallium-aluminium-arsenide, continue modus, golflengte: 830 nanometer, vermogen: 30 watt.
Ander: oefening
oefeningen ontworpen met als doel de musculatuur te versterken: flexor en extensor van de knie; extensor, abductor, laterale rotator van de heup.
Apparaat: Lasertherapie op laag niveau
Laserbehandeling waarbij de energie-output zo laag is dat de temperatuur van het behandelde weefsel niet boven 98,6°F (36,5°F) stijgt C) of normale lichaamstemperatuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index na 8 weken
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van knieartrose.
Verandering ten opzichte van baseline in de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index na 8 weken
stijfheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index na 8 weken
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van knieartrose.
Verandering ten opzichte van baseline in de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index na 8 weken
fysiek functioneel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index na 8 weken
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van knieartrose.
Verandering ten opzichte van baseline in de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intensiteit van pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijnschaal met numerieke beoordeling na 8 weken
De numerieke beoordelingspijnschaal, een eenvoudige, gemakkelijk toe te passen schaal, evalueert de waargenomen intensiteit van pijn, met behulp van een 11-puntsschaal van 0, wat staat voor 'geen pijn', tot 10, wat de 'ergst mogelijke pijn' is.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de pijnschaal met numerieke beoordeling na 8 weken
Zelf ervaren vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zelf waargenomen vermoeidheid na 8 weken
een visuele analoge schaal (VAS-F).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zelf waargenomen vermoeidheid na 8 weken
Functionele capaciteit voor zitten en staan
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline in de functionele capaciteit voor zitten en staan ​​na 8 weken
zit-opstaan ​​test
Verandering vanaf baseline in de functionele capaciteit voor zitten en staan ​​na 8 weken
niveau van drukpijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de drukpijndrempel na 8 weken
Drukpijndrempel in de knie met algometer-dynamometer.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de drukpijndrempel na 8 weken
Zelf ervaren vermoeidheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de kwestie van het F2.2-instrument voor het beoordelen van de kwaliteit van leven Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-100) na 8 weken
De kwestie van het F2.2-instrument voor het beoordelen van de levenskwaliteit Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-100).
Verandering ten opzichte van baseline in de kwestie van het F2.2-instrument voor het beoordelen van de kwaliteit van leven Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-100) na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Nove de Julho

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
10 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
15 februari 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 51391715.1.0000.5511

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen