Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af at bruge fysioterapiressourcer til knæartrose (osteoarthritis)

15. februar 2018 opdateret af: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Slidgigt er en kronisk, multifaktoriel karakterisering, hvor ændringer i knoglejustering, brusk og strukturer, der giver ledstabilitet, ser ud til at være stærkt korreleret med oprindelsen af ​​denne sygdom. Dette projekt har til formål at verificere effektiviteten af ​​interferentiel strøm, kortbølge og lavt niveau. laserterapi på et træningsprogram for mobilitet og smerter ved knæartrose. Blind randomiseret, placebokontrolleret. Fem grupper: træningsgruppe, træningsgruppe + ultralydsterapi, træningsgruppe + interferentiel strøm, træningsgruppe + kortbølgediatermi, træningsgruppe + laserterapi på lavt niveau. Før og efter forsøgsprotokollen af ​​følgende instrumenter: Western Ontario og McMaster Universities osteoarthritis index (WOMAC), numerisk skala for smertevurdering (END), Visual Analogue Scale Fatigue (VAS-F), problem F2.2 Instrumentvurdering af kvalitet af liv af Verdenssundhedsorganisationen (WHOQOL-100) test siddende og stående + numerisk vurdering smerteskala, algoritme. Dette projekt antager, at inklusion af fototermiske og elektriske midler i et træningsprogram vil give en forbedring af smerte, mobilitet og knæfunktion hos personer diagnosticeret med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo, São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • knæsmerter til mindst seks måneder og minimum 4 point i smerteskalaen
  • Diagnosticeret med slidgigt i unilateralt knæ i henhold til kriterierne fastsat af American College of Rheumatology og bekræftet ved røntgenundersøgelse til identifikation Kellgren-Lawrence grad 2 eller 3 (Kellgren & Lawrence, 1957).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver form for fysioterapi
  • behandling med intraartikulære kortikosteroider eller terapeutiske kondrobeskyttende lægemidler sidste år, før studiets start.
  • historie med traumer på knæ, kognitiv lidelse eller psykologisk lidelse,
  • neurologisk (sensorisk eller motorisk)
  • Kræft
  • diabetes,
  • eller enhver tilstand af skadelig akut sundhed slidgigt tegn på hofte
  • hjerte-lungesygdom, der forhindrer de udførende øvelser
  • kræver hjælpeanordning til at udføre gang.
  • Men som har udøvet fysisk aktivitet inden for de sidste to måneder. Fysisk aktivitet er defineret som styrketræning og/eller mere end 20 minutters aerob aktivitet to gange om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: træningsgruppe
Der vil blive udarbejdet en træningsprotokol med det formål at styrke muskulaturen: flexor og extensor af knæet; forlængelse, abduktion, hoftesiderotator, ved hjælp af vægten og elastikken.
Andet: dyrke motion
øvelser designet med det formål at styrke muskulaturen: flexor og extensor af knæet; ekstensor, abduktor, lateral rotator af hoften.
Placebo komparator: træningsgruppe + Ultralydsterapi
Udover at gribe ind i træningsgruppen, anvendes et ultralydsapparat .
Andet: dyrke motion
øvelser designet med det formål at styrke muskulaturen: flexor og extensor af knæet; ekstensor, abduktor, lateral rotator af hoften.
Enhed: Ultralydsbehandling
Ultralyd (US) er en form for mekanisk energi, ikke elektrisk energi og derfor strengt taget ikke rigtig elektroterapi overhovedet, men falder ind under gruppen Electro Physical Agents.
Eksperimentel: træningsgruppe + interferentiel strøm
Udover indgreb fra træningsgruppen vil efter øvelserne blive påført interferensstrøm gennem enheden. Vil blive placeret 4 elektroder (8x5 cm), to øvre og to nedre (danner en firkant) rundt om knæets midte.
Andet: dyrke motion
øvelser designet med det formål at styrke muskulaturen: flexor og extensor af knæet; ekstensor, abduktor, lateral rotator af hoften.
Enhed: interferensstrøm
Det grundlæggende princip for interferentiel terapi (IFT) er at udnytte de betydelige fysiologiske virkninger af lav frekvens (
Eksperimentel: træningsgruppe + kortbølgediatermi
Udover intervention fra træningsgruppen efter øvelserne vil der blive anvendt diatermi kortbølge i kontinuerlig tilstand. Til det skal der bruges apparater, 27,12 megahertz, ved hjælp af vulkaniserede gummielektroder (12x17 cm) med blid opvarmning i 30 minutter.
Andet: dyrke motion
øvelser designet med det formål at styrke muskulaturen: flexor og extensor af knæet; ekstensor, abduktor, lateral rotator af hoften.
Enhed: kortbølget diatermi
Er en modalitet, der producerer dyb opvarmning via konvertering af elektromagnetisk energi til termisk energi
Eksperimentel: træningsgruppe + Laserterapi på lavt niveau
Udover at intervenere i træningsgruppen, vil blive anvendt til lavniveau laserterapi, gennem laserenheden, klasse 3b, gallium-aluminium-arsenid, kontinuerlig tilstand, bølgelængde: 830 nanometer, effekt: 30 watt.
Andet: dyrke motion
øvelser designet med det formål at styrke muskulaturen: flexor og extensor af knæet; ekstensor, abduktor, lateral rotator af hoften.
Enhed: Laserterapi på lavt niveau
Laserbehandling, hvor energioutputtet er lavt nok til, at temperaturen i det behandlede væv ikke stiger over 98,6°F (36,5°) C) eller normal kropstemperatur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte
Tidsramme: Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index efter 8 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er meget brugt i evalueringen af ​​knæartrose.
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index efter 8 uger
stivhed
Tidsramme: Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index efter 8 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er meget brugt i evalueringen af ​​knæartrose.
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index efter 8 uger
fysisk funktionel
Tidsramme: Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index efter 8 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er meget brugt i evalueringen af ​​knæartrose.
Ændring fra baseline i Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertens intensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i den numeriske vurderingssmerteskala efter 8 uger
Den numeriske vurderingssmerteskala, en simpel skala, der er let at administrere, evaluerer den opfattede smerteintensitet ved at bruge en 11-punkts skala fra 0, der repræsenterer 'ingen smerte', til 10, som er den 'værst mulige smerte'.
Ændring fra baseline i den numeriske vurderingssmerteskala efter 8 uger
Selvopfattet træthed
Tidsramme: Ændring fra Baseline i den selvopfattede træthed efter 8 uger
en visuel analog skala (VAS-F).
Ændring fra Baseline i den selvopfattede træthed efter 8 uger
Funktionel kapacitet til at sidde og stå
Tidsramme: Ændring fra Baseline i Den funktionelle kapacitet til at sidde og stå ved 8 uger
sidde-opstående test
Ændring fra Baseline i Den funktionelle kapacitet til at sidde og stå ved 8 uger
niveau af tryksmerte
Tidsramme: Ændring fra baseline i tryksmertetærskel ved 8 uger
Tryk Smertetærskel i knæet med algometer dynamometer.
Ændring fra baseline i tryksmertetærskel ved 8 uger
Selvopfattet træthed
Tidsramme: Ændring fra Baseline i Spørgsmålet om F2.2 instrument til vurdering af livskvalitet Verdenssundhedsorganisationen (WHOQOL-100) efter 8 uger
Spørgsmålet om F2.2 instrument til vurdering af livskvalitet Verdenssundhedsorganisationen (WHOQOL-100).
Ændring fra Baseline i Spørgsmålet om F2.2 instrument til vurdering af livskvalitet Verdenssundhedsorganisationen (WHOQOL-100) efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Nove de Julho

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cid André Fidelis de Paula Gomes, Phd, University of Nove de Julho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. december 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 51391715.1.0000.5511

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger