Ryhmän sosiaalisten taitojen tehokkuuden arviointi
Satunnaistettu kontrollikoe aivokasvainten ryhmän sosiaalisten taitojen intervention tehokkuuden arvioimiseksi lapsuudessa eloonjääneille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Alberta Childrens Hospital
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Women and Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5V1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu aivo-/selkäydinkasvain
- poissa hoidosta vähintään 3 kuukautta tai ylläpitokemoterapiassa, mutta lääketieteellisesti stabiilit, esim. matala-asteiset glioomat
- Ilmoittautumishetkellä 8–16-vuotias
- sinulla on riittävä englannin kielen taito aktiiviseen ryhmään osallistumiseen
- käydä koulua säännöllisesti ja tavallisessa luokkahuoneessa vähintään 50 % koulupäivästä
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kognitiiviset puutteet, jotka määritellään kokopäiväiseen erityisluokkaan ilmoittautumisen perusteella, mikä estää heitä osallistumasta täysipainoisesti
- käytöshäiriön diagnoosi tai mikä tahansa muu tila, joka voi häiritä ryhmätoimintaa. Selviytyneitä ja vanhempia, joilla on lukuvaikeuksia (eli englanti on heidän toinen kielensä), avustaa tutkimusassistentti (RA) kyselylomakkeiden täyttämisessä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Huomiovalvontaryhmä (CG)
Käyttäytyminen: CG: Sosiaaliset taidot Aktiviteetit: Tämän osan osallistujat kokevat 8 viikon manuaalisen interventioohjelman, joka sisältää aktiviteetteja ja pelejä.
Istuntoja EI suunnitella tietyn sosiaalisen taidon ja toimintojen ympärille, eikä peleillä ole erityistä painopistettä.
Istuntoja johtavat fasilitaattorit, jotka saavat vakiokoulutuksen vapaaehtoisille ja työskentelevät yhden tutkijan valvonnassa kussakin paikassa.
|
Istuntoja ei suunnitella tietyn sosiaalisen taidon ympärille, toiminnalle ja peleille ei ole erityistä painopistettä.
CG-istuntoja johtavat fasilitaattorit, jotka saavat vakiokoulutuksen vapaaehtoisille ja työskentelevät yhden tutkijan valvonnassa kussakin paikassa.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (EG)
Käyttäytyminen: Strukturoitu sosiaalisten taitojen koulutusohjelma, SSIP.
Tämän osan osallistujat kokevat 8 viikon manuaalisen interventioohjelman, joka käsittelee kuutta suurta sosiaalista taitoa, yksi per istunto, alkaen helpommista taidoista (sosiaalinen aloite ja ystävyyden luominen, yhteistyö) ja siirtymällä kohti monimutkaisempia taitoja (kiusauksen ja kiusaamisen hallinta, konfliktit). Päättäväisyys, empatia ja toteamus).
Istuntoja johtavat fasilitaattorit, jotka saavat vakiokoulutuksen vapaaehtoisille ja työskentelevät yhden tutkijan valvonnassa kussakin paikassa.
|
Yksityiskohtaiset, istunto kerrallaan, tähän tarkoitukseen kirjoitetussa käsikirjassa.
Se käsittelee kuutta suurta sosiaalista taitoa, yksi per istunto, alkaen helpommista taidoista (sosiaalinen aloitus ja ystävyyden luominen, yhteistyö) ja siirtymällä kohti monimutkaisempia taitoja (kiusaamisen ja kiusaamisen hallinta, konfliktien ratkaisu, empatia ja väittäminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien arvioimat sosiaaliset taidot – muutosten arviointi kolmen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
Mitattu sosiaalisten taitojen luokitusjärjestelmällä (SSRS)[37].
SSRS on standardoitu väline, josta on vanhempi-, opettaja- ja lapsiversiot.
|
päivä 1, 8 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
|
Lasten arvioidut sosiaaliset taidot – muutosten arviointi kolmen ajankohdan välillä
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
Mitattu sosiaalisten taitojen luokitusjärjestelmällä (SSRS)[37].
SSRS on standardoitu väline, josta on vanhempi-, opettaja- ja lapsiversiot.
|
päivä 1, 8 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuarviot – yleinen, vanhempien arvio muutoksesta kolmen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
Life Quality Inventory - PedsQL, yleinen[38] - Emoraportti
|
päivä 1, 8 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
|
Elämänlaatuarviot – yleinen, lasten arvio muutoksesta kolmessa aikapisteessä
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
Life Quality Inventory - PedsQL, yleinen[38] - Lapsen oma raportti
|
päivä 1, 8 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
|
Elämänlaatuarviot – aivokasvainmoduuli, vanhemman arvio muutoksesta kolmen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
Life Quality Inventory - PedsQL, Brain Tumor Module[38] - vanhempi raportti
|
päivä 1, 8 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
|
Elämänlaatuarviot - aivokasvainmoduuli, lapsen muutosten arviointi kolmen aikapisteen aikana
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
Elämänlaatukartoitus – PedsQL, aivokasvainmoduuli[38] – lapsen itseraportti
|
päivä 1, 8 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
|
Lapsen sosiaalinen toimiminen - muutoksen arviointi kolmen ajankohdan välillä
Aikaikkuna: päivä 1, 8 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmän alaasteikko, BASC-2, vanhempien täyttämä
|
päivä 1, 8 viikkoa myöhemmin ja 6 kuukautta ensimmäisen päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maru Barrera, MD, The Hospital for Sick Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Butler RW, Mulhern RK. Neurocognitive interventions for children and adolescents surviving cancer. J Pediatr Psychol. 2005 Jan-Feb;30(1):65-78. doi: 10.1093/jpepsy/jsi017.
- Reddick WE, White HA, Glass JO, Wheeler GC, Thompson SJ, Gajjar A, Leigh L, Mulhern RK. Developmental model relating white matter volume to neurocognitive deficits in pediatric brain tumor survivors. Cancer. 2003 May 15;97(10):2512-9. doi: 10.1002/cncr.11355.
- Copeland DR, deMoor C, Moore BD 3rd, Ater JL. Neurocognitive development of children after a cerebellar tumor in infancy: A longitudinal study. J Clin Oncol. 1999 Nov;17(11):3476-86. doi: 10.1200/JCO.1999.17.11.3476.
- Butler RW, Copeland DR. Attentional processes and their remediation in children treated for cancer: a literature review and the development of a therapeutic approach. J Int Neuropsychol Soc. 2002 Jan;8(1):115-24.
- Radcliffe J, Bennett D, Kazak AE, Foley B, Phillips PC. Adjustment in childhood brain tumor survival: child, mother, and teacher report. J Pediatr Psychol. 1996 Aug;21(4):529-39. doi: 10.1093/jpepsy/21.4.529.
- Vannatta K, Gartstein MA, Short A, Noll RB. A controlled study of peer relationships of children surviving brain tumors: teacher, peer, and self ratings. J Pediatr Psychol. 1998 Oct;23(5):279-87. doi: 10.1093/jpepsy/23.5.279.
- Schulte F, Barrera M. Social competence in childhood brain tumor survivors: a comprehensive review. Support Care Cancer. 2010 Dec;18(12):1499-513. doi: 10.1007/s00520-010-0963-1. Epub 2010 Aug 1.
- Barrera M, Shaw AK, Speechley KN, Maunsell E, Pogany L. Educational and social late effects of childhood cancer and related clinical, personal, and familial characteristics. Cancer. 2005 Oct 15;104(8):1751-60. doi: 10.1002/cncr.21390.
- Zebrack BJ, Gurney JG, Oeffinger K, Whitton J, Packer RJ, Mertens A, Turk N, Castleberry R, Dreyer Z, Robison LL, Zeltzer LK. Psychological outcomes in long-term survivors of childhood brain cancer: a report from the childhood cancer survivor study. J Clin Oncol. 2004 Mar 15;22(6):999-1006. doi: 10.1200/JCO.2004.06.148.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000014297
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .