Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probukolin aiheuttaman apoE:n annostus ja teho kognitiivisen heikkenemisen estoon (DEPEND)

tiistai 30. tammikuuta 2018 päivittänyt: John C. S. Breitner, Douglas Mental Health University Institute

Probukolin annoksen löytäminen ja konseptin todistaminen CSF:n Apolipoprotein-E:n saatavuuden lisäämiseksi

DEPEND on avoin, mutta annoksilla peitetty tutkimus eläkkeellä olevasta kolesterolia alentavasta lääkkeestä probukolista, joka lisää apolipoproteiini E:n (apoE) saatavuutta aivo-selkäydinnesteessä (CSF) kognitiivisesti ehyillä iäkkäillä, joilla on Alzheimerin dementian riski. Oraalisen probukolin imeytyminen vaihtelee. Siksi DEPEND kehittää 23:sta kognitiivisesti ehjästä yli 55-vuotiaan henkilön otoksesta algoritmin yksilöllisen annostuksen määräämiseksi plasman pitoisuuden saavuttamiseksi, joka todennäköisesti lisää CSF:n apoE:n saatavuutta. Nämä henkilöt käyttävät sitten yksilöllistä annostustaan ​​12 kuukauden ajan arvioidakseen lääkkeen pitkäaikaisia ​​vaikutuksia aivo-selkäydinnesteen apoE-pitoisuuteen, samalla kun he seuraavat tarkasti näyttöä käytön haitallisista seurauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Probucol on kolesterolia alentava lääke, joka on poistettu markkinoilta Kanadassa ja Yhdysvalloissa, mutta se on edelleen kliinisessä käytössä Aasiassa. Jyrsijöillä probukoli lisää apolipoproteiini E:n (apoE) synteesiä ja saatavuutta aivo-selkäydinnesteessä (CSF). ApoE on polymorfisen APOE-geenin proteiinituote, jonka alleelinen variaatio on edelleen vahvin tunnettu riskitekijä (muu kuin ikä) Alzheimerin dementialle. Oraalinen Probucol imeytyy vaihtelevasti. Yhden kiinteän annoksen antaminen johtaa siksi laajaan plasmapitoisuuksien vaihteluväliin, kun lääkettä annetaan eri henkilöille kiinteänä annoksena. Rajalliset ihmisillä saadut tiedot viittaavat siihen, että korkeammat probukolipitoisuudet plasmassa ja CSF:ssä johtavat voimakkaampaan CSF:n apoE-pitoisuuden nousuun. DEPENDin kaksi tavoitetta ovat siksi 1) kehittää yksilöllinen annostusohjelma, joka johtaa plasman pitoisuuksiin, jotka todennäköisesti lisäävät CSF:n apoE-pitoisuutta 50 %; ja 2) hoitaa 20 henkilöä, joilla on kohonnut Alzheimerin dementian riski, kukin omalla ihanteellisella yksilöllisellä annoksellaan, 12 kuukauden ajan, tarkkaillen tästä johtuvaa muutosta apoE:n CSF-pitoisuuksissa. Samanaikaisesti koehenkilöitä tarkkaillaan huolellisesti, jotta löydetään todisteita hoidon vaikutuksista kognitioon tai muista todennäköisistä prekliinisen Alzheimerin taudin etenemisen merkkiaineista sekä turvallisuusriskeistä, jotka saattavat estää lääkkeen lisäkokeita.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
23

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4H1R3
        • Douglas Hospital Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhden tai useamman vanhemman tai usean sisaruksen, joille on kehittynyt Alzheimerin kaltainen dementia, sukuhistoria, joka on vahvistettu historian ja/tai potilastietojen tarkastelulla ja vastaukset lyhyeen kyselyyn, jossa kuvataan sukulaisten tilan ominaisuuksia
  • Ikää 60+. Voi olla 55–59-vuotias vain, jos vähintään yhdellä vanhemmalla tai sisaruksella on alzheimerin dementia puhkeamisen iässä enintään 15 vuotta mahdollisen osallistujan nykyisen iän jälkeen
  • Vähintään kuusi vuotta muodollista koulutusta
  • Riittävä englannin ja/tai ranskan suullinen ja kirjallinen taito osallistuaksesi opintovierailuihin ja psykometriseen testaukseen
  • Mukana oleva vastaaja, joka antaa tietoja osallistujan kognitiivisesta ja terveydentilasta sekä auttaa tarvittaessa tutkimustoimenpiteiden seurannassa
  • Halukkuus neljään lannepunktioon CSF:n keräämiseksi
  • Vahvistettu etukäteen ilmoitettu suostumus geneettiseen testaukseen APOE:n ja muiden tunnettujen tai epäiltyjen AD-riskitekijöiden varalta
  • Kyky ja aikomus osallistua opintokäynneille protokollakohtaisesti opintolääkärin mielestä
  • Halukkuus rajoittaa käsikauppa- tai reseptilääkkeiden käyttöä (esim. trisykliset masennuslääkkeet, antihistamiinit), joiden tiedetään pidentävän QTc-aikaa, tai voimistaa probukolin taipumusta pidentää tätä väliä tutkimuslääkärin mielestä
  • Jos käytät statiinia tai muuta lipidejä alentavaa lääkettä, joka tutkimuslääkärin mielestä voidaan turvallisesti antaa yhdessä probukolin kanssa, halukkuus pysyä vakaalla annoksella tätä lääkettä koko koeajan ajan.
  • Tietoisen suostumuksen antaminen tälle kokeilulle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkärin, psykologin, sairaanhoitajan tai muun terveydenhuollon tarjoajan tai StoP-AD:n henkilökunnan aiemmin diagnosoima tunnettu tai tunnistettu kognitiivinen häiriö
  • Kaupallisesti saatavan asetyylikoliiniesteraasi-inhibiittorin, mukaan lukien takriini, donepetsiili, rivastigmiini tai galantamiini, aiempi tai nykyinen käyttö
  • Aiempi tai nykyinen memantiinin tai muun hyväksytyn kognitiivisen tehostavan aineen käyttö
  • Aiempi sydänsairaus, sydäninfarkti tai dokumentoitu akuutti sepelvaltimooireyhtymä tai rytmihäiriö (mukaan lukien eteisvärinä)
  • Korjattu QT-aika käyttäen Bazettin kaavaa (QTcB) > 450 ms miehillä tai 470 ms naisilla EKG:n havaitsemana ja konsulttikardiologin vahvistamana
  • Kliinisesti merkittävä verenpainetauti, anemia, maksasairaus tai munuaissairaus tutkimuslääkärin arvion mukaan (osallistujat, joilla on hoidettu hypertensio ja jotka ovat intervention seurauksena normotensiivisiä, voidaan ottaa mukaan).
  • Käsikauppa- tai reseptilääkkeiden (esim. trisyklisten masennuslääkkeiden, antihistamiinien) samanaikainen käyttö, jonka tiedetään pidentävän QTc-aikaa tai voimistavan probukolin taipumusta pitkittää tätä väliä tutkimuslääkärin mielestä
  • Mikä tahansa tulehduksellinen tai krooninen kiputila, joka vaatii säännöllistä opiaattien (esim. oksikodoni, hydrokodoni, tramadoli, meperidiini, hydromorfoni) tai tulehduskipulääkkeiden (yli 4 annosta viikossa) käyttöä
  • Nykyinen plasman kreatiniini > 132 mmol/l (1,5 mg/dl)
  • Nykyinen alkoholin, barbituraatin tai bentsodiatsepiinien väärinkäyttö tai riippuvuus (tutkimuslääkärin mielestä)
  • Mikä tahansa muu sairaus, joka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan tekee osallistujalle epäsuotuisan määrätä probukolin säännöllisen annoksen
  • Ilmoittautuminen mihin tahansa kokeeseen tai kokeelliseen protokollaan, joka tutkimuslääkärin mielestä todennäköisesti häiritsee PREVENT-AD:tä tai mitä tahansa sen johdannaisprotokollaa, mukaan lukien tämä
  • Mikä tahansa muu sairaus, joka tutkimuslääkärin mielestä tekee osallistujan lääketieteellisesti sopimattomaksi ilmoittautua ohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksi käsi
Kaikki koehenkilöt saavat probukolia alkaen kiinteästä 600 mg:n päivittäisannoksesta ilta-aterian jälkeen. Saavutetut vaihtelevat plasmakonsentraatiot ja niistä johtuva CSF:n apoE:n pitoisuuden muutos ehdottavat ihanteellista plasmakonsentraatioaluetta lääkkeen käyttämiseksi apoE:n lisääntyneen saatavuuden indusoijana CSF:ssä. Tämän jälkeen plasmassa olevan lääkkeen tunnettua annoksen suhteellisuutta käytetään arvioitaessa ihanteellista yksilöllistä annostusta kullekin osallistujalle. Tällaisen yksilöllisen annostuksen vaikutuksia testataan yhden vuoden seurantahavaintojen aikana, kun etsitään hoidon vaikutuksia CSF:n apoE:hen ja todisteita muista hoitovaikutuksista, mukaan lukien haittavaikutukset.
Lääke: Probucol
Probukolia käytettiin hyvin yli vuosikymmenen ajan Kanadassa ja Yhdysvalloissa plasman kolesterolin alentamiseen. Vaikka valmistaja on vetänyt sen Kanadan ja Yhdysvaltojen markkinoilta kaupallisista syistä, sitä käytetään edelleen laajalti tähän tarkoitukseen Japanissa ja Koreassa. Viimeisen vuosikymmenen aikana pitkäkestoiset seurantatutkimukset aasialaispopulaatioilla, joilla on korkea sydän- ja verisuonitapahtumien riski, ovat osoittaneet, että lääke vähentää näiden tapahtumien ilmaantuvuutta tavalla, joka ei eroa Kanadassa ja Yhdysvalloissa laajalti käytetyistä "statiinilääkkeistä".
Muut nimet:
  • Lorelco (kauppanimi Japanissa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Probukolin pitoisuus plasmassa testiannoksen jälkeen
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Osallistujille annetaan testiannos probukolia 600 mg q.d. Plasman probukolin pitoisuus ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) probukolin ja apolipoproteiini E:n (apoE) pitoisuudet mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Tulosten pitäisi viitata plasmapitoisuuksien vaihteluväliin, jotka liittyvät CSF:n apoE:n lisääntymiseen vähintään 50 %. Sen jälkeen lasketaan saavutetun plasmakonsentraation annoksen suhteen suhteutettuun arvioitu optimaalinen yksilöllinen annos apolipoproteiini E:n induktion tavoitetasoille.
kolme kuukautta
Apolipoproteiinipitoisuus CSF:ssä ennen ja jälkeen probukolihoidon yksilöllisellä annoksella
Aikaikkuna: Yksi vuosi yksilöllisellä annostelulla, kuten yllä olevat kokeelliset havainnot ehdottivat
Huuhtelujakson jälkeen => 2 kuukautta osallistujat aloittavat hoidon probukolilla yksilöllisellä annoksella, joka määritetään tuloksessa 1. Vuoden kuluttua saadut tulokset osoittavat, saavuttaako tällainen yksilöllinen probukoliannos "tavoitesitoutumisen" aivo-selkäydinnesteen apoE:n määrättyyn lisäykseen. myöhemmin sen kyvystä estää esi-oireisen Alzheimerin taudin etenemistä.
Yksi vuosi yksilöllisellä annostelulla, kuten yllä olevat kokeelliset havainnot ehdottivat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Douglas Mental Health University Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
McGill University
Weston Brain Institute

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John C Breitner, MD, MPH, Douglas Hospital Research Centre & McGill University Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DEPEND

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakaa tunnistamattomat tiedot kokeilun päätyttyä ja julkaisemisen jälkeen

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia