Edistää palautumisen optimointia aivohalvauksen jälkeisellä kävelyharjoittelulla (PROWALKS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19712
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-85
- Krooninen aivohalvaus (yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- Pystyy kävelemään itse valitulla nopeudella ilman toisen henkilön apua (apuvälineet ovat sallittuja)
- Itse valittu kävelynopeus >0,3 m/s ja <1,0 m/s
- Keskimääräinen askel päivässä <8 000
- Leposyke 40-100 lyöntiä minuutissa
- Lepoverenpaine välillä 90/60 - 170/90.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet pikkuaivohalvauksesta
- Muut mahdollisesti vammauttavat neurologiset tilat aivohalvauksen lisäksi
- Alaraajojen botuliinitoksiiniruiske alle 4 kuukautta aikaisemmin
- Tällä hetkellä osallistuminen fysioterapiaan
- Kyvyttömyys kävellä kodin ulkopuolella ennen aivohalvausta
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus, stentin asennus tai sydäninfarkti viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu, joka rajoittaa toimintaa
- Kyvyttömyys kommunikoida tutkijoiden kanssa
- NIH:n aivohalvausasteikon pistemäärä >1 kysymyksessä 1b ja >0 kysymyksessä 1c.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NOPEA+SAM
Koehenkilöt osallistuvat nopeakävelyharjoitteluun yhdistettynä askelaktiivisuuden seurantaohjelmaan
|
Koehenkilöt osallistuvat nopeakävelyharjoitteluun sekä askelaktiivisuuden seurantaohjelmaan 3x/viikko 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: NOPEASTI yksin
Koehenkilöt osallistuvat nopeakävelyharjoitteluun
|
Koehenkilöt osallistuvat pikakävelyharjoitteluun 3x/viikko 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: SAM yksin
Koehenkilöt osallistuvat askelaktiivisuuden seurantaohjelmaan
|
Koehenkilöt osallistuvat askelaktiivisuuden seurantaohjelmaan 3x/viikko 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
|
askelten keskimääräinen muutos päivässä kahden aikapisteen välillä, mitattuna vähintään 3 päivän jakson aikana kullekin ajankohdalle
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
|
|
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
|
askelten keskimääräinen muutos päivässä kahden aikapisteen välillä, mitattuna vähintään 3 päivän jakson aikana kullekin ajankohdalle
|
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
|
|
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen
|
askelten keskimääräinen muutos päivässä kahden aikapisteen välillä, mitattuna vähintään 3 päivän jakson aikana kullekin ajankohdalle
|
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
|
muutos kahden kestävyysajankohdan välillä (mitattu 6 minuutin kävelytestissä saavutetulla matkalla)
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
|
|
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
|
muutos kahden kestävyysajankohdan välillä (mitattu 6 minuutin kävelytestissä saavutetulla matkalla)
|
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
|
|
Kuuden minuutin kävelytestimatka
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen
|
muutos kahden kestävyysajankohdan välillä (mitattu 6 minuutin kävelytestissä saavutetulla matkalla)
|
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen
|
|
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
|
muutos kahden aikapisteen välillä itse valitsemassasi keskinopeudessa 10 metrin kävelytestissä
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
|
|
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
|
muutos kahden aikapisteen välillä itse valitsemassasi keskinopeudessa 10 metrin kävelytestissä
|
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
|
|
Itse valittu kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen
|
muutos kahden aikapisteen välillä itse valitsemassasi keskinopeudessa 10 metrin kävelytestissä
|
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen
|
|
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
|
muutos kahden ajankohdan välillä keskimääräisessä hapenkulutuksessa hengityskynnyksellä
|
Muutos perustilasta 3 kuukauteen (viesti)
|
|
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
|
muutos kahden ajankohdan välillä keskimääräisessä hapenkulutuksessa hengityskynnyksellä
|
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 6 kuukauteen
|
|
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen
|
muutos kahden ajankohdan välillä keskimääräisessä hapenkulutuksessa hengityskynnyksellä
|
Muutos 3 kuukaudesta (postitus) 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Darcy Reisman, PT, PhD, University of Delaware
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andreasen SC, Wright TR, Crenshaw JR, Reisman DS, Knarr BA. Relationships of Linear and Non-linear Measurements of Post-stroke Walking Activity and Their Relationship to Weather. Front Sports Act Living. 2020 Nov 3;2:551542. doi: 10.3389/fspor.2020.551542. eCollection 2020.
- Wright H, Wright T, Pohlig RT, Kasner SE, Raser-Schramm J, Reisman D. Protocol for promoting recovery optimization of walking activity in stroke (PROWALKS): a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2018 Apr 12;18(1):39. doi: 10.1186/s12883-018-1044-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIH 1R01HD086362-01A1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .