Promoción de la optimización de la recuperación con ejercicios de caminata después de un accidente cerebrovascular (PROWALKS)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19712
- University of Delaware
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 21-85
- Accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses después del accidente cerebrovascular)
- Capaz de caminar a la velocidad seleccionada por él mismo sin la ayuda de otra persona (se permiten dispositivos de asistencia)
- Velocidad de marcha autoseleccionada >0,3 m/s y <1,0 m/s
- Media de pasos/día <8.000
- Frecuencia cardíaca en reposo entre 40-100 latidos por minuto
- Presión arterial en reposo entre 90/60 y 170/90.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de accidente cerebrovascular cerebeloso
- Otras afecciones neurológicas potencialmente incapacitantes además del accidente cerebrovascular
- Inyección de toxina botulínica en miembros inferiores <4 meses antes
- Participación actual en fisioterapia
- Incapacidad para caminar fuera de casa antes del accidente cerebrovascular
- Injerto de derivación de arteria coronaria, colocación de stent o infarto de miocardio en los últimos 3 meses
- Dolor musculoesquelético que limita la actividad.
- Incapacidad para comunicarse con los investigadores.
- puntuación >1 en la pregunta 1b y >0 en la pregunta 1c en la escala de accidentes cerebrovasculares NIH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: RÁPIDO+SAM
Los sujetos participan en un entrenamiento de marcha rápida en combinación con un programa de seguimiento de la actividad de los pasos
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Los sujetos participan en un entrenamiento de marcha rápida más un programa de seguimiento de la actividad de los pasos 3 veces por semana durante 12 semanas
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Comparador activo: RÁPIDO solo
Los sujetos participan en un entrenamiento de marcha rápida.
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Los sujetos participan en un entrenamiento de caminata rápida 3 veces por semana durante 12 semanas.
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Comparador activo: SAM solo
Los sujetos participan en un programa de seguimiento de la actividad escalonada.
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Los sujetos participan en un programa de seguimiento de la actividad escalonada 3 veces por semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pasos por día
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses (post)
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cambio promedio en pasos por día entre dos puntos de tiempo, medido durante al menos un período de 3 días para cada punto de tiempo
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses (post)
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Pasos por día
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses (Post) a 6 meses
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cambio promedio en pasos por día entre dos puntos de tiempo, medido durante al menos un período de 3 días para cada punto de tiempo
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Cambio de 3 meses (Post) a 6 meses
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Pasos por día
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses (Post) a 12 meses
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cambio promedio en pasos por día entre dos puntos de tiempo, medido durante al menos un período de 3 días para cada punto de tiempo
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Cambio de 3 meses (Post) a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia de prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses (post)
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cambio entre dos puntos de tiempo en la resistencia (medido por la distancia alcanzada en la prueba de caminata de 6 minutos)
|
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses (post)
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Distancia de prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses (Post) a 6 meses
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cambio entre dos puntos de tiempo en la resistencia (medido por la distancia alcanzada en la prueba de caminata de 6 minutos)
|
Cambio de 3 meses (Post) a 6 meses
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Distancia de prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses (Post) a 12 meses
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cambio entre dos puntos de tiempo en la resistencia (medido por la distancia alcanzada en la prueba de caminata de 6 minutos)
|
Cambio de 3 meses (Post) a 12 meses
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Velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses (post)
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cambio entre dos puntos de tiempo en la velocidad promedio autoseleccionada en la prueba de caminata de 10 m
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses (post)
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Velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses (Post) a 6 meses
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cambio entre dos puntos de tiempo en la velocidad promedio autoseleccionada en la prueba de caminata de 10 m
|
Cambio de 3 meses (Post) a 6 meses
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Velocidad de marcha autoseleccionada
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses (Post) a 12 meses
|
cambio entre dos puntos de tiempo en la velocidad promedio autoseleccionada en la prueba de caminata de 10 m
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Cambio de 3 meses (Post) a 12 meses
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Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses (post)
|
cambio entre dos puntos temporales en el consumo promedio de oxígeno en el umbral ventilatorio
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Cambio desde el inicio hasta los 3 meses (post)
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Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses (Post) a 6 meses
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cambio entre dos puntos temporales en el consumo promedio de oxígeno en el umbral ventilatorio
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Cambio de 3 meses (Post) a 6 meses
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Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: Cambio de 3 meses (Post) a 12 meses
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cambio entre dos puntos temporales en el consumo promedio de oxígeno en el umbral ventilatorio
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Cambio de 3 meses (Post) a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Darcy Reisman, PT, PhD, University of Delaware
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Andreasen SC, Wright TR, Crenshaw JR, Reisman DS, Knarr BA. Relationships of Linear and Non-linear Measurements of Post-stroke Walking Activity and Their Relationship to Weather. Front Sports Act Living. 2020 Nov 3;2:551542. doi: 10.3389/fspor.2020.551542. eCollection 2020.
- Wright H, Wright T, Pohlig RT, Kasner SE, Raser-Schramm J, Reisman D. Protocol for promoting recovery optimization of walking activity in stroke (PROWALKS): a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2018 Apr 12;18(1):39. doi: 10.1186/s12883-018-1044-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIH 1R01HD086362-01A1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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