Yiqi Huoxuen purku ja reseptit aivoinfarktin toipumisvaiheessa
Tutkimus Yiqi Huoxuen purkamisen vaikutuksista ja mekanismeista ja resepteistä aivoinfarktin toipumisvaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guo Ronguan, PhD,MD
- Puhelinnumero: +86 10 67689634
- Sähköposti: Dfguorongjuan@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Guo Rongjuan, PhD,MD
- Puhelinnumero: +86 10 67689634
- Sähköposti: Dfguorongjuan@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100078
- Rekrytointi
- Dongfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guo Rongjuan, PhD,MD
- Puhelinnumero: +86 10 67689634
- Sähköposti: Dfrongjuanguo@163.com
-
-
Hebei
-
Xingtai, Hebei, Kiina, 054001
- Rekrytointi
- Xingtai People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wang Jianhua, PhD,MD
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Henan Univerisity of TCM
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu Xiangzhe, PhD,MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Länsimaisen lääketieteen ateroskleroottisen tromboottisen aivoinfarktin diagnostisten kriteerien mukaisesti;
- Kiinalaisen lääketieteen diagnostisten kriteerien mukaisesti aivohalvaukseen, Qi:n puutteeseen ja veren staasi-oireyhtymään;
- Stroken diagnostisten skaalaustekijästandardien mukaisesti: asteeninen Qi-oireyhtymä ≥ 10 pistettä, veren staasi ≥ 10 pistettä;
- Sairauden toipumisvaiheessa (2 viikosta 6 kuukauteen);
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), jonka pistemäärä on 3–22 pistettä;
- Ikäraja 35-80;
- Allekirjoitus suostumuksesta osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA), subarachnoidaalinen verenvuoto ja aivoverenvuoto;
- Potilaat, jotka kärsivät aivoemboliasta, joka johtuu reumaattisen sydänsairauden, sepelvaltimotaudin ja muiden eteisvärinään yhdistettyjen sydänsairauksien aiheuttamasta raajojen pinnallisuudesta; aivokasvaimen, pään vamman, verisairauksien jne. aiheuttamat aivohalvauspotilaat;
- Raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat naiset, naiset, joiden virtsaraskaustesti on positiivinen, ja imettävät naiset;
- Potilaat, joilla on vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö, vakava hematopoieettisen järjestelmän sairaus, erittäin aktiivinen haavauma ja verenvuototaipumus, vaikea endokriinisen sairaus, vaikea luu- ja nivelsairaus ja rytmihäiriöpotilaat, joilla on suuri kliininen merkitys;
- Potilaat, joilla on psyykkisesti vamma tai vamma tai vakava kuuro tai tajuton tai yhteistyökyvytön tarkastuksen aikana;
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia käytetylle lääkkeelle, sekä liian herkät potilaat;
- Potilaat, jotka kävivät kliinisissä kokeissa viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yiqi huoxue -ryhmä
Buyang Huanwu -keite, joka sisältää: Astragalus 60 g, Radix Paeoniae Rubra 15 g, ligusticum wallichii 12 g, angelica sinensis 20 g, liero 12 g, flos carthami 12 g ja persikan siemeniä 12 g.
Suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
|
Buyang Huanwu purku, joka sisältää: Astragalus 60g, Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, liero 12g, flos carthami 12g ja persikan siemen 12g.
Suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yiqi ryhmä
Astragalus 60 g.
Suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
|
Astragalus 60g. Suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Huoxue ryhmä
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, kastemato 12g, flos carthami 12g ja persikan siemenet 12g.
Suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
|
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, kastemato 12g, flos carthami 12g ja persikan siemenet 12g.
Suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
dekstriini, Suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
|
Dekstriini, suun kautta, kahdesti päivässä, 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
NIHSS
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
0-5 asteikolla
|
12 viikkoa
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
0-100 asteikolla
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Liu Xiangzhe, PHD,MD, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
- Päätutkija: Wang Jianhua, PHD,MD, Xingtai People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015CB554401
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .