Yiqi Huoxue Demolizione e ricette sulla fase di recupero dell'infarto cerebrale
Studio degli effetti e dei meccanismi della demolizione e delle ricette di Yiqi Huoxue sulla fase di recupero dell'infarto cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Guo Ronguan, PhD,MD
- Numero di telefono: +86 10 67689634
- Email: Dfguorongjuan@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Guo Rongjuan, PhD,MD
- Numero di telefono: +86 10 67689634
- Email: Dfguorongjuan@163.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100078
- Reclutamento
- Dongfang Hospital
-
Contatto:
- Guo Rongjuan, PhD,MD
- Numero di telefono: +86 10 67689634
- Email: Dfrongjuanguo@163.com
-
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Hebei
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Xingtai, Hebei, Cina, 054001
- Reclutamento
- Xingtai People's Hospital
-
Contatto:
- Wang Jianhua, PhD,MD
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-
Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina, 450000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Henan Univerisity of TCM
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Contatto:
- Liu Xiangzhe, PhD,MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Secondo i criteri diagnostici della medicina occidentale per l'infarto cerebrale trombotico aterosclerotico;
- Secondo i criteri diagnostici della medicina cinese per l'ictus, con carenza di Qi e sindrome da stasi del sangue;
- In accordo con gli standard del fattore di scala diagnostico di Stroke: sindrome Qi astenica ≥ 10 punti, stasi ematica ≥ 10 punti;
- All'interno della fase di recupero della malattia (da 2 settimane a 6 mesi);
- National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) con un punteggio di 3-22 punti;
- Età compresa tra 35 e 80 anni;
- Firma del consenso a partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da attacco ischemico transitorio (TIA), emorragia subaracnoidea ed emorragia cerebrale;
- Pazienti affetti da embolia cerebrale a causa di estremità superficiali causate da cardiopatia reumatica, malattia coronarica e altre malattie cardiache associate a fibrillazione atriale; pazienti con ictus causati da tumore al cervello, trauma cranico, malattie del sangue, ecc;
- Donne incinte o che pianificano una gravidanza, donne con test di gravidanza sulle urine positivo e donne che allattano;
- Pazienti con grave disfunzione epatica e renale, grave malattia del sistema ematopoietico, ulcera altamente attiva e tendenza al sanguinamento, grave malattia del sistema endocrino, grave malattia ossea e articolare e pazienti con aritmia con grande significato clinico;
- Pazienti con menomazione mentale, o disabilità mentale, o gravemente sordi, o incoscienti, o che non collaborano durante l'ispezione;
- Pazienti con allergie note al medicinale utilizzato, nonché pazienti eccessivamente sensibili;
- Pazienti sottoposti a studi clinici negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Yiqi huoxue
Decotto Buyang Huanwu , che comprende: Astragalus 60g, Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, lombrico 12g, flos carthami 12g e semi di pesca 12g.
Somministrazione orale, due volte al giorno, per 12 settimane.
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Demolizione Buyang Huanwu, che comprende: Astragalus 60g, Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, lombrico 12g, flos carthami 12g e semi di pesca 12g.
Somministrazione orale, due volte al giorno, per 12 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo Yiqi
Astragalo 60g.
Somministrazione orale, due volte al giorno, per 12 settimane.
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Astragalo 60 g. Somministrazione orale, due volte al giorno, per 12 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo Huoxue
Radix Paeoniae Rubra 15 g, ligusticum wallichii 12 g, angelica sinensis 20 g, lombrico 12 g, flos carthami 12 g e semi di pesca 12 g.
Somministrazione orale, due volte al giorno, per 12 settimane.
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Radix Paeoniae Rubra 15 g, ligusticum wallichii 12 g, angelica sinensis 20 g, lombrico 12 g, flos carthami 12 g e semi di pesca 12 g.
Somministrazione orale, due volte al giorno, per 12 settimane.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: gruppo placebo
destrina, somministrazione orale, due volte al giorno, per 12 settimane.
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Destrina, somministrazione orale, due volte al giorno, per 12 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala dell'ictus del National Institute of Health
Lasso di tempo: 12 settimane
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NIHSS
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 12 settimane
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0-5scale
|
12 settimane
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Indice di Barthel
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Scale 0-100
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Liu Xiangzhe, PHD,MD, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
- Investigatore principale: Wang Jianhua, PHD,MD, Xingtai People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015CB554401
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