Demolición de Yiqi Huoxue y recetas en la etapa de recuperación del infarto cerebral
Estudio de los efectos y mecanismos de la demolición de Yiqi Huoxue y recetas en la etapa de recuperación del infarto cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Guo Ronguan, PhD,MD
- Número de teléfono: +86 10 67689634
- Correo electrónico: Dfguorongjuan@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Guo Rongjuan, PhD,MD
- Número de teléfono: +86 10 67689634
- Correo electrónico: Dfguorongjuan@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100078
- Reclutamiento
- Dongfang Hospital
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Contacto:
- Guo Rongjuan, PhD,MD
- Número de teléfono: +86 10 67689634
- Correo electrónico: Dfrongjuanguo@163.com
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Hebei
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Xingtai, Hebei, Porcelana, 054001
- Reclutamiento
- Xingtai People's Hospital
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Contacto:
- Wang Jianhua, PhD,MD
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Henan Univerisity of TCM
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Contacto:
- Liu Xiangzhe, PhD,MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De acuerdo con los criterios de diagnóstico de la medicina occidental para el infarto cerebral trombótico aterosclerótico;
- De acuerdo con los criterios de diagnóstico de medicina china para accidente cerebrovascular, con deficiencia de Qi y síndrome de estasis sanguínea;
- De acuerdo con los estándares de factor de escala de diagnóstico de Stroke: síndrome de Qi asténico ≥ 10 puntos, estasis de sangre ≥ 10 puntos;
- Dentro de la etapa de recuperación de la enfermedad (2 semanas a 6 meses);
- escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) con una puntuación de 3 a 22 puntos;
- Edades entre 35-80;
- Firma de consentimiento para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que sufren un ataque isquémico transitorio (AIT), hemorragia subaracnoidea y hemorragia cerebral;
- Pacientes que padezcan embolia cerebral por superficialidad de las extremidades causada por cardiopatía reumática, cardiopatía coronaria y otras cardiopatías asociadas a fibrilación auricular; pacientes con accidentes cerebrovasculares causados por tumores cerebrales, traumatismo craneoencefálico, enfermedades de la sangre, etc.;
- Mujeres embarazadas o mujeres que planean un embarazo, mujeres con prueba de embarazo en orina positiva y mujeres lactantes;
- Pacientes con disfunción hepática y renal grave, enfermedad grave del sistema hematopoyético, úlcera muy activa y tendencia a la hemorragia, enfermedad grave del sistema endocrino, enfermedad ósea y articular grave y pacientes con arritmia de gran importancia clínica;
- Pacientes con discapacidad mental, o discapacidad mental, o severamente sordos, o inconscientes, o que no cooperan durante la inspección;
- Pacientes con alergias conocidas al medicamento utilizado, así como pacientes demasiado sensibles;
- Pacientes que se sometieron a ensayos clínicos en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo yiqi huoxue
Decocción de Buyang Huanwu, que incluye: Astragalus 60g, Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, lombriz de tierra 12g, flos carthami 12g y semilla de durazno 12g.
Administración oral, dos veces al día, durante 12 semanas.
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Demolición de Buyang Huanwu, que incluye: Astragalus 60g, Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, lombriz de tierra 12g, flos carthami 12g y semilla de durazno 12g.
Administración oral, dos veces al día, durante 12 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo yiqi
Astrágalo 60g.
Administración oral, dos veces al día, durante 12 semanas.
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Astragalus 60g. Administración oral, dos veces al día, durante 12 semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo huoxue
Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, lombriz de tierra 12g, flos carthami 12g y semilla de durazno 12g.
Administración oral, dos veces al día, durante 12 semanas.
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Radix Paeoniae Rubra 15g, ligusticum wallichii 12g, angelica sinensis 20g, lombriz de tierra 12g, flos carthami 12g y semilla de durazno 12g.
Administración oral, dos veces al día, durante 12 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo placebo
dextrina, administración oral, dos veces al día, durante 12 semanas.
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Dextrina, administración oral, dos veces al día, durante 12 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
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NIHSS
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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0-5 escalas
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12 semanas
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 12 semanas
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0-100 escalas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Liu Xiangzhe, PHD,MD, The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine
- Investigador principal: Wang Jianhua, PHD,MD, Xingtai People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015CB554401
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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