Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tofasitinibin tutkimus refraktaarisessa dermatomyosiitissa (STIR)

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: Johns Hopkins University

Tofasitinibitutkimus refraktaarisessa dermatomyosiitissa (STIR): käsitteen todiste, avoin tutkimus 10 potilaalla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada alustavaa tietoa Janus-kinaasin (JAK) estäjän, tofasitinibin, turvallisuudesta ja tehosta aikuisilla, joilla on aktiivinen, hoitoon reagoimaton dermatomyosiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Dermatomyosiitti (DM) on harvinainen, asteittain heikentävä sairaus, joka vaikuttaa lihakseen (aiheuttaa heikkoutta) ja ihoa (aiheuttaa ihottumaa) useimmilla sairastuneilla potilailla. DM voi myös koskea useita kehon järjestelmiä, mukaan lukien keuhkot, nivelet, suoli ja sydän. DM:n hoitoon kuuluu kortikosteroidien antaminen, tyypillisesti immunosuppressiivisella aineella, mutta hoitovaihtoehdot refraktaariselle DM:lle ovat hyvin rajalliset. Tätä tutkimusta tehdään Janus-kinaasin (JAK) estäjän, nimeltä Tofacitinib, turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi aikuisilla, joilla on aktiivinen, hoitoon reagoimaton dermatomyosiitti. Tutkijat etsivät myös spesifisiä biomolekyylimuutoksia veressä, ihossa ja lihaksessa, kun se altistuu tofasitinibille. Food and Drug Administration (FDA) on hyväksynyt tofasitinibin nivelreuman hoitoon. Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa 12 viikkoa kestävä avoin pilottitutkimus jopa 10 potilaalla, joilla on vaikeahoitoinen DM, jotta voidaan arvioida, vähentääkö JAK-estäjä tehokkaasti ja turvallisesti DM:n oireita sekä ihossa että lihaksessa. Tämä tutkimus koostuu enintään 9 opintokäynnistä 6 kuukauden aikana. Valinnainen hoitojakso on 4 viikkoa. Kaikille koehenkilöille tehdään seuranta-arvioinnit 4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat suunnittelemaan tulevia tutkimuksia, jotka määrittelevät edelleen JAK-estäjien roolia dermatomyosiittipotilaiden hoidossa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Opintoaineiden tulee täyttää seuraavat kriteerit:

  • Bohanin ja Peterin kriteerien mukaan selvä tai todennäköinen dermatomyosiitti vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa
  • Aktiivinen ihosairaus, joka määritellään CDASI-pistemäärällä vähintään 5
  • Ihobiopsialla todistettu sairaus
  • Vaikka se ei ole pakollista, potilaat, joilla on lihasheikkoutta, voivat ilmoittautua. Niillä, joilla on aktiivinen lihassairaus, on oltava manuaalisen lihastestin (MMT-8) pistemäärä < 142/150
  • Ikä > 18
  • Refraktaari myosiitti määritellään aktiivisena sairautena huolimatta 12 viikkoa kestäneestä steroidikokeesta ja vasteen epäonnistumisesta vähintään prednisonille ja yhdelle muulle ensilinjan immunosuppressiiviselle aineelle (esim. metotreksaatti, mykofenolaattimofetiili tai atsatiopriini) TAI ovat osoittaneet merkittävää toksisuutta tai intoleranssia tällaisille hoidoille
  • Suurin sallittu prednisoniannos on 20 mg/vrk tutkimukseen tullessa edellyttäen, että annos on pysynyt vakaana vähintään 2 viikkoa ennen lähtötasoa. Potilaat eivät ole saaneet päivittäistä hoitoa yli 80 mg prednisonia ekvivalenttia 8 viikon aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • Negatiivinen syöpäseulonta tehty 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä

  • Immunosuppressiivisten aineiden huuhtoutuminen tapahtuu seuraavasti:

    1. Atsatiopriini, mykofenolaatti, takrolimuusi: 12-16 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta;
    2. Rituksimabi: 12 kuukautta;
    3. Suonensisäinen immunoglobuliini (IVIg): 3 kuukautta;
    4. Syklofosfamidi: 1 vuosi;
    5. Metotreksaatti: 12-16 viikkoa.
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ja heillä on oltava virtsaraskaustesti jokaisella paikalla tutkimuksen ajan
  • On annettava tietoinen suostumus
  • Hänen tulee olla halukas ja kyettävä noudattamaan protokollan vaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

Jonkin seuraavista esiintyminen sulkee pois koehenkilön osallistumisen tutkimukseen:

  • Muiden tutkimuslääkkeiden käyttö ilmoittautumisen yhteydessä
  • Aiempi yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai samanlaisten kemiallisten ryhmien lääkkeille
  • DM-potilaat, joilla on päällekkäinen myosiitti, joka johtuu muista syistä, kuten skleroderma, niveltulehdus, statiinimyopatia, steroidien aiheuttama myopatia ja/tai merkittävä elinvaurio, esim. lupus nefriitti, keskushermosto
  • Myöhäisen vaiheen DM, jonka lihasheikkous voi tutkijan mukaan johtua lihasvauriosta eikä myosiittisairauden aktiivisuudesta
  • Potilaat, joilla on muun tyyppinen myosiitti tai myopatia: polymyosiitti, paraneoplastinen myosiitti, inkluusiokehon myosiitti, metabolinen tai lääkkeiden aiheuttama myopatia, dystrofiat
  • Inkluusiokehon myosiitti, juveniili dermatomyosiitti tai polymyosiitti tai myosiitti, joka on päällekkäinen muiden reumaattisten sairauksien, kuten lupuksen, skleroderman, Sjogrenin tai vaskuliitin kanssa
  • Potilaat, joilla on edennyt kliinisesti oireinen interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  • Aiempi suolen repeämä tai tulehduksellinen suolistosairaus
  • Aiempi tuberkuloosi tai mykobakteeri-infektio
  • Viimeaikainen infektio viimeisten 4 viikon aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Minkä tahansa elinjärjestelmän pahanlaatuinen kasvain (muu kuin paikallinen ihon tyvisolusyöpä), hoidettu tai hoitamaton viimeisen 5 vuoden aikana, riippumatta siitä, onko paikallista uusiutumista tai etäpesäkkeitä.
  • Aktiiviset systeemiset bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot tai AIDS-, hepatiitti B- tai hepatiitti C -infektio
  • Divertikuliitti tai haavaumat mahassa tai suolistossa
  • Todisteet muista akuuteista tai kroonisista tartuntataudeista
  • olet saanut eläviä tai eläviä heikennettyjä rokotteita (mukaan lukien vesirokko tai tuhkarokko) 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  • Potilaat, joilla on jokin seuraavista maksasairauksista ennen tutkimusta: a) krooninen maksa- tai sappisairaus, b) konjugoituneen kokonaisbilirubiinin määrä on yli 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN), paitsi jos kyseessä on Gilbertin oireyhtymä, (c) alkalinen fosfataasi yli 1,5 kertaa ULN-alue, (d) aspartaattitransaminaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT) yli 3 kertaa ULN, jos ASAT- tai ALAT-arvon nousu johtuu tutkijan mukaan maksasta sairaus. Potilaat, joilla on myosiittisairauden aktiivisuuden vuoksi kohonnut ASAT/ALT, ovat kelvollisia, (e) Gamma-glutamyylitransferaasi (GGT) yli 3 kertaa ULN-alue
  • Nykyinen tai lähihistoria hallitsematon munuaisten, maksan, hematologinen, maha-suolikanavan, metabolinen, endokriininen, keuhko-, sydän- tai neurologinen sairaus

  • Veren dyskrasiat 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta, mukaan lukien vahvistetut:

    1. Hemoglobiini
    2. Valkosolujen määrä
    3. Absoluuttinen neutrofiilien määrä
    4. Verihiutaleiden määrä
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (GFR)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tofasitinibi
Kaikille koehenkilöille annetaan Tofacitinib 11 mg tabletteja suun kautta kerran päivässä. 12 viikon hoitojakso ja valinnainen 4 viikon jatkojakso.
Lääke: Tofasitinibi
Tofasitinibi tulee pitkävaikutteisena (XR) (pitkävaikutteisena) tablettina, joka otetaan suun kautta. Pitkävaikutteinen tabletti otetaan yleensä ruoan kanssa tai ilman ruokaa kerran päivässä.
Muut nimet:
  • Xeljanz XR
  • Tofasitinibisitraatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat kansainvälisen myosiittiarvioinnin ja kliiniset tutkimukset (IMACS) Definition of Improvement (DOI)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
IMACS DOI on 3 kuudesta keskeisestä mittauksesta (CSM), joka on parantunut ≥ 20 % ja enintään 2 CSM:n huononemista ≥ 25 % (heikkenevä mitta ei voi sisältää manuaalista lihastestausta)
Jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta CDASI-aktiivisuuspisteissä
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa
Tofasitinibin turvallisuus ja siedettävyys arvioituna raportoitujen ja havaittujen haittatapahtumien esiintymistiheydellä
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa
Tofasitinibin turvallisuus ja siedettävyys arvioituna raportoitujen ja havaittujen haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Pfizer

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Julie Paik, MD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB00084227

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatomyosiitti

Kliiniset tutkimukset Tofasitinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia