Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katetriin liittyvä varhainen tromboprofylaksia enoksapariinilla (KREETA) (CRETE)

perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Yale University

Keskuslaskimokatetriin liittyvän tromboosin ehkäisy kriittisesti sairailla lapsilla: monikeskustutkimus, vaihe 2b

Tämän vaiheen 2a, satunnaistetun, kontrolloidun monikeskustutkimuksen tarkoituksena on tutkia varhaisen profylaktian tehokkuutta katetriin liittyvää syvää laskimotromboosia (CADVT) vastaan ​​kriittisesti sairailla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittinen sairaus ja keskuslaskimokatetrin (CVC) läsnäolo ovat tärkeimpiä lasten syvän laskimotromboosin (DVT) riskitekijöitä. Katetriin liittyvä tromboosi (CADVT) on erittäin yleinen ja liittyy huonoihin tuloksiin kriittisesti sairailla lapsilla. Silti alitehoisten pediatristen tutkimusten perusteella CADVT:n ennaltaehkäisyä ei suositella lapsille. Suositusta tromboosin ehkäisystä kriittisesti sairaiden aikuisten ei pitäisi soveltaa lapsiin, koska hemostaattinen järjestelmä ja muut sairaudet vaihtelevat suuresti ikäryhmittäin. Keskeisiä tutkimuksia tarvitaan kiireellisesti sen selvittämiseksi, voiko ennaltaehkäisy estää CADVT:n ja sen komplikaatioita kriittisesti sairailla lapsilla. Kuitenkin trombiinin muodostumisen, ennaltaehkäisyn biokemiallisen tavoitteen, vähenemisen ajoitus ja määrä, joka tarvitaan estämään CADVT:tä lapsilla, ovat epäselviä. Tämän sovelluksen tavoitteena on tutkia CADVT:n varhaisen eston tehokkuutta kriittisesti sairailla lapsilla. Tavoitteena 1 on saada alustavaa näyttöä varhaisen ennaltaehkäisyn vaikutuksesta CADVT:n ilmaantuvuuteen kriittisesti sairailla lapsilla. CADVT:n luonnollisen historian perusteella oletamme, että kriittisesti sairailla lapsilla alle 24 tuntia katetrin asettamisen jälkeen annettu profylaksi vähentää ultraäänidiagnoosin CADVT:n ilmaantuvuutta verrattuna siihen, ettei ennaltaehkäisyä ole. Tässä vaiheen 2a tutkimuksessa lapset, jotka on otettu teho-osastolle äskettäin asennetulla keskuslaskimokatetrilla, saavat enoksapariinia, joka on säädetty anti-Xa-aktiivisuuden mukaan, kontrolliryhmä ei saa enoksapariinia, joka on säädetty anti-Xa-aktiivisuuden mukaan. Enoksapariinista on tullut "standardi" lasten antikoagulantti ennaltaehkäisyyn huolimatta vakuuttavista tiedoista. Käytämme Bayesin lähestymistapaa määrittääksemme, ovatko lisätutkimukset perusteltuja. Tavoitteena 2 on arvioida anti-Xa-aktiivisuuteen suunnatun profylaktisen strategian vaikutusta trombiinin muodostumiseen kriittisesti sairailla lapsilla. Oletamme, että kriittisesti sairaiden lasten keskuudessa enoksapariinin tavanomainen profylaktinen annos, joka on säädetty anti-Xa-aktiivisuudella, vähentää trombiinin muodostumista <700 nanomolaariseen minuuttiin (nM.min), mitattuna endogeenisellä trombiinipotentiaalilla (ETP). Ei-kriittisesti sairailla aikuisilla profylaktinen enoksapariiniannos, jonka on todistettu estävän syvää laskimotautia, vähentää ETP:tä <700 nM.min. Endogeeninen trombiinipotentiaali on paras käytettävissä oleva trombiinin muodostumisen mitta. Mittaamme endogeenisen trombiinin potentiaalin ja anti-Xa-aktiivisuuden useissa aikapisteissä ja tutkimme sitten niiden suhdetta kaikissa vaiheen 2a tutkimukseen osallistuneissa lapsissa. Ehdotettu tutkimus haastaa nykyisen paradigman lasten CADVT:n ennaltaehkäisystä. CADVT:n ja sen komplikaatioiden ehkäisemiseksi tässä haavoittuvassa asemassa olevassa väestössä tarvitaan korkealaatuista näyttöä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
51

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University Yale New Haven Health
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Saint Louis Children's Hospital-Washington University School of Medicine-
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester Medical Center-Golisano Children's Hospital-
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Maria Fareri Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin/Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Tunneloimaton CVC asetettu sisäiseen kaulalaskimoon tai reisiluun viimeisen 24 tunnin aikana
  2. Lapsen odotetaan oleskelevan lasten teho-osastolla ≥ 48 tuntia
  3. CVC:n odotetaan vaadittavan ≥ 24 tunnin ajan
  4. >36 viikkoa korjattu raskausikä alle 18-vuotiaaksi

Poissulkemiskriteerit

  1. Koagulopatia (eli kansainvälinen normalisoitu suhde >2,0, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika >50 sekuntia tai verihiutaleiden määrä <50 000/mm3)
  2. Tunnettu verenvuotohäiriö
  3. Kliinisesti merkityksellinen verenvuoto kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen määrittelemänä (eli Hb laski ≥ 2 g/dl 24 tunnissa, vaati lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä hemostaasin palauttamiseksi tai kriittisissä elinjärjestelmissä [esim. retroperitoneumi, keuhko, kallonsisäinen tai keskushermosto])
  4. < 60 päivää kliinisesti merkittävästä verenvuodosta, kuten edellä on määritelty
  5. <7 päivää trauman tai leikkauksen jälkeen
  6. Odotettu leikkaus 48 tunnin sisällä CVC:n asettamisesta
  7. Munuaisten vajaatoiminta (eli kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min)
  8. Epiduraalikatetrin läsnäolo
  9. Tällä hetkellä käytät antitromboottista ainetta (esim. pienimolekyylipainoista hepariinia (LMWH), fraktioimatonta hepariinia (UFH) terapeuttisina annoksina, kumadiinia tai aspiriinia)
  10. Radiologisesti dokumentoitu DVT CVC:n asettamiskohdassa edellisten 6 viikon aikana
  11. Tunnettu yliherkkyys hepariinille tai sen aineosille, mukaan lukien sianlihatuotteet
  12. Aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) (eli positiivinen serotoniinin vapautumismääritys)
  13. Tällä hetkellä raskaana
  14. Tällä hetkellä imetysaika
  15. Ennakkoilmoittautuminen tutkimukseen
  16. Hoidon rajoitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Enoksapariinin ehkäisy
Kliininen sairaanhoitaja antaa enoksapariinia ihon alle < 24 tuntia keskuslaskimokatetrin asettamisen jälkeen ja antaa sitten enoksapariinia ihon alle 12 tunnin välein, kunnes katetri poistetaan.
Lääke: Enoksapariini
Kliininen sairaanhoitaja antaa enoksapariinia ihon alle 12 tunnin välein tällä hetkellä käytössä olevalla aloitusannoksella 0,75 mg/kg ≤2 kuukauden ikäisille lapsille tai 0,5 mg/kg (enintään 40 mg) vanhemmille lapsille. Ensimmäinen annos annetaan
Muut nimet:
  • Lovenox
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa "plasebo"-interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskuslaskimokatetria (CVC) käyttävien osallistujien määrä – liittyvä syvä laskimotromboosi (DVT)
Aikaikkuna: CVC:n poistamiseen asti, keskimäärin 6 päivää
Veritulppa keskuslaskimossa, johon CVC asetettiin ja joka on kliinisesti epäilty ja sitten vahvistettu radiologisesti, satunnainen radiologinen löydös tai diagnosoitu tutkimukseen liittyvällä aktiivisella seurantaultraäänellä
CVC:n poistamiseen asti, keskimäärin 6 päivää
Endogeeninen trombiinipotentiaali
Aikaikkuna: Päivä, päivä sen jälkeen ja päivä 4 CVC:n asettamisen jälkeen
Vakiintunut hyytymistilan mitta ja paras menetelmä trombiinin muodostumisen mittaamiseen. Se mittaa suoraan trombiinin muodostumisen ajan kuluessa ja tallentaa luonnollisten (eli potilaan hyytymistilan) ja farmakologisten (esim. enoksapariini) pro- ja antikoagulanttien vaikutukset. Endogeeninen trombiinipotentiaali mitataan käyttämällä trombiinin muodostumismääritystä.
Päivä, päivä sen jälkeen ja päivä 4 CVC:n asettamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luku muiden tromboembolisten tapahtumien kanssa
Aikaikkuna: CVC:n poistamiseen asti, keskimäärin 6 päivää
Trombi minkä tahansa raajan syvässä laskimossa tai PE, jota epäillään kliinisesti ja sitten varmistetaan radiologisesti, satunnainen radiologinen löydös, lukuun ottamatta tutkimukseen liittyvällä aktiivisella valvonta-ultraäänellä diagnosoitua syvää laskimotautia
CVC:n poistamiseen asti, keskimäärin 6 päivää
Oleskelun kesto lasten teho-osastolla päivinä
Aikaikkuna: Päivään asti kotiutus lasten teho-osastolta, keskimäärin 10 päivää
Lasten teho-osastolla oleskelun kesto ilmoittautumispäivästä alkaen
Päivään asti kotiutus lasten teho-osastolta, keskimäärin 10 päivää
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivään asti, keskimäärin 18 päivää
Sairaalassa oleskelun kesto ilmoittautumispäivästä alkaen
Sairaalasta kotiutuspäivään asti, keskimäärin 18 päivää
Numero, jossa on kliinisesti merkityksellistä verenvuotoa
Aikaikkuna: Jopa 30 tuntia viimeisen enoksapariiniannoksen jälkeen
Kuolemaan johtava verenvuoto, joka liittyy hemoglobiinin laskuun ≥ 2 g/dl 24 tunnin aikana, vaatii lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä hemostaasin palauttamiseksi, tai se on retroperitoneumissa, keuhkoissa, kallonsisäisessä tai keskushermostossa International Society of Thrombosis -järjestön määrittelemällä tavalla. ja hemostaasi
Jopa 30 tuntia viimeisen enoksapariiniannoksen jälkeen
Laboratoriossa vahvistettu määrä hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa
Aikaikkuna: CVC:n poistamiseen asti, keskimäärin 6 päivää
Hepariinin aiheuttama trombosytopenia, joka diagnosoidaan positiivisella serotoniinin vapautumismäärityksellä
CVC:n poistamiseen asti, keskimäärin 6 päivää
Kuolleisuuden määrä
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivään asti, keskimäärin 18 päivää
Sairaalakuolleisuus potilaan vastaanoton aikana
Sairaalasta kotiutuspäivään asti, keskimäärin 18 päivää
Ilmoittautuneiden tukikelpoisten lasten määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia CVC:n asettamisen jälkeen
Tutkimukseen osallistuneiden lasten lukumäärä.
Jopa 24 tuntia CVC:n asettamisen jälkeen
Aika ensimmäiseen enoksapariiniannokseen
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia CVC:n asettamisen jälkeen
Aika ensimmäiseen enoksapariiniannokseen
Jopa 48 tuntia CVC:n asettamisen jälkeen
Aika kohdistaa anti-Xa-aktiviteetti
Aikaikkuna: CVC:n poistamiseen asti, keskimäärin 6 päivää
Aika CVC:n asettamisesta siihen, kun anti-Xa-aktiivisuus oli 0,2-0,5 IU/ml.
CVC:n poistamiseen asti, keskimäärin 6 päivää
Enoksapariinin väliin jääneiden annosten lukumäärä
Aikaikkuna: CVC:n poistamiseen asti, keskimäärin 6 päivää
Niiden enoksapariiniannosten lukumäärä, joita ei annettu. Tätä tulosmittausta sovellettiin vain enoksapariinihaaraan.
CVC:n poistamiseen asti, keskimäärin 6 päivää
Ultraäänellä olevien lasten lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia CVC:n poistamisen jälkeen
Niiden lasten lukumäärä, joille ultraääntä ei tehty.
Jopa 24 tuntia CVC:n poistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yale University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Weill Medical College of Cornell University
Children's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin
St. Louis Children's Hospital
Dell Children's Medical Center of Central Texas
Maria Fareri Children's Hospital
University of Rochester Golisano Children's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: E. Vincent S Faustino, MD, MHS, Associate Professor of Pediatrics, Yale School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 16. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1302011506
  • 1R21HD089131-01A1 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syvä laskimotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia