Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IINB vs. QLB valinnaisessa avoimessa nivusherniorrhafiassa

torstai 14. marraskuuta 2019 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Ilioinguinal/Iliohypogastric vs. Quadratus lumborum -hermosalpaus valinnaisen avoimen nivusherniorrhafian vuoksi

Avoin nivusherniorrhafia on yleinen avohoitokirurginen toimenpide. Leikkauksen jälkeinen kipu voi olla merkittävä este anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumiselle. Kipua voidaan hoitaa opioidihoidolla, mutta kirjallisuus tukee, että näiden aineiden tiedetään aiheuttavan tai pahentavan haittavaikutuksia ja komplikaatioita, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, hypoksia ja virtsan kertymä. Sitä vastoin aluepuudutuksen tarjoama analgesia vähentää edellä mainittujen komplikaatioiden riskiä.1 Tämän vuoksi on kehitetty erilaisia alueellisia anestesiatekniikoita analgesian aikaansaamiseksi avoimen herniorrhafian jälkeen. Yksi tekniikka on yhdistetty ilioinguinaalinen ja iliohypogastrinen hermotukos (IINB), jonka on osoitettu vähentävän alkukipua nivusherniorrhafian jälkeen.2 Quadratus lumborum block (QLB) on uudempi aluepuudutustekniikka, jonka uskomme olevan yhtä tehokas kuin IINB kivunhallintaan avoimen herniorrhafian jälkeen. Lisäksi, koska QLB:n aikana ruiskutettu paikallispuudutusaine saattaa levitä kallon kautta rintakehän paravertebraalitilaan lannerangan laskeuman jälkeen, se voi johtaa sekä somaattisen että viskeraalisen kivun lievitykseen.3 Tämä saattaa siksi parantaa analgesian laatua ja/tai kestoa verrattuna IINB:hen. Kirjoittajan parhaan tietämyksen mukaan IINB:n ja QLB:n tehokkuutta leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa ei ole tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu vastaavuustutkimus, jossa verrataan QLB:tä IINB:hen. Potilaat, joilla on yksipuolinen avoin nivusherniorrhafia ja jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen eivätkä täytä poissulkemiskriteerejä, satunnaistetaan joko saamaan IINB- tai QLB-tutkimuksen leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten. Aikakatkaisun suorittamisen, monitorien (EKG, kapnografia, Sp02, non-invasiivinen verenpaine) käyttämisen ja kaikkien paperityön vahvistamisen jälkeen tavanomaisen menettelyä edeltävän tarkistuslistan mukaisesti tutkimuksen osallistujille annetaan toimenpiteen mukaista rauhoitusta (fentanyyli ja midatsolaami) myös mukavuuden lisäämiseksi. lisähapena. Molempien lohkokohtien anatomia tunnistetaan tunnustelemalla maamerkkejä, merkitsemällä rakenteita ihomerkintäkynällä ja visualisoimalla ultraääniohjauksessa. Molempiin kohtiin annostellaan pieni 1-prosenttinen lidokaiinipihka kohtaan, johon neula työnnetään ihoon. Tarkoituksenamme paikallispuudutuksen antamisessa on lisätä menestystämme sokeuttaa potilas, jolle salpaus todella suoritettiin. Alueellinen anestesiasalpaus suoritetaan vain satunnaistetussa estokohdassa (IINB vs. QLB). 15-30 minuutin kuluttua eston tai leikkauksen jälkeen eston onnistuminen arvioidaan. Kylmän tunteen menetys leikkauskohdan alueella olisi osoitus lohkon onnistumisesta. Tämän jälkeen potilas siirtyy leikkaussaliin ja saa yleispuudutuksen, jossa potilaasta vastaavan anestesiologin määrittää leikkaussalissa lopulliset tiedot. Pyydämme leikkaussalin anestesiologia ja kirurgia välttämään sellaisten lääkkeiden antamista, jotka häiritsisivät tuloksiamme. Tarkemmin sanottuna viiltokohtaan ei saa pistää ylimääräistä paikallispuudutetta, ei pitkävaikutteisia opioideja (hydromorfonia, morfiinia, metadonia jne.), deksametasonia tai ketamiinia. Toimenpiteen päätyttyä potilas toipuu postanestesian hoitoyksikössä (PACU), jossa osallistuja toipuu tavanomaisen prosessin mukaisesti. Potilaan kotiutusjärjestely on osallistujan PACU-hoidosta vastaavan kirurgin ja anestesiologin harkinnan mukaan. Potilaalle toimitetaan päiväkirja, jonka osallistuja täyttää 8 ja 24 tunnin kuluttua sulkemisesta ja joka auttaa osallistujaa keräämään tiedot, jotka liittyvät tutkijan primaari- ja toissijaisiin tuloksiin. Tämä päiväkirja saa kestää enintään minuutin tai kaksi jokaista näytteenottoaikaa kohden. Osallistujat saavat kaksi puhelua kotiin saadakseen nämä tiedot kello 8 ja 24.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
    - Wake Forest Baptist Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikille potilaille on varattu valinnainen yksipuolinen avoin nivustyrä korjaus WFUBMC:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

Leikkauksensisäisen nukutuksen suorittava anestesialääkäri katsoo, että potilas ei sovellu yleisanestesiaan.
Jos potilas käyttää yli 40 mg oksikodoniekvivalenttia 24 tunnin aikana tai hän käyttää pitkittyvästi vapauttavia opioidivalmisteita.
Jos aluelohkon suorittamiselle on vasta-aihe
Samanaikainen antikoagulanttien käyttö
Allergia paikallispuuduttimelle
Infektio- tai dermatologiset sairaudet lohkon sijoitusalueella, jotka muutoin lisäisivät ääreishermon salpauksen riskiä
Potilaan kieltäytyminen
Raskaus
Institutionalisoidut yksilöt
Ikärajat: Ikä > 90 tai < 18
Ei englantia puhuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm Osallistujaryhmä / Arm Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.	Interventio / Hoito Interventio / Hoito Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ilioinguinaalinen / Iliohypogastrinen tukos Potilas, joka on satunnaistettu saamaan Ilioinguinal/Iliohypogastrisen hermoblokauksen (IINB) postoperatiivista analgesiaa varten nivusherniorrhafian jälkeen, tulee suorittaa selällään Willschken kuvaaman tekniikan mukaisesti, mutta sitä on muutettu käyttämään tasossa olevaa tekniikkaa. kuin tason ulkopuolinen tekniikka neulasta ultraäänen anturin suuntaamiseen. Joko Sonosite lineaarista HFL38x/13-6 MHz tai Sonosite curvilinear C60x/5-2 MHz anturia käytetään visualisoimaan asiaankuuluva ultraäänianatomia. Pajunk 21 g x 100 mm Sono Plex Stim -kanyylia käytetään sijoittamaan asianmukaisesti yksi paikallispuudutusainelikvootti, joka koostuu 25 cm3:stä bupivakaiinia 0,25 %, epinefriiniä 5 mikrog/cc ja klonidiinia 1,66 mikrogrammaa/cc.	Menettely: Ilioinguinaalinen / Iliohypogastrinen tukos Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat 25 kuutiometriä bupivakaiinia 0,25 % + epinefriiniä 1:200 k + klonidiinia 1,66 mikrogrammaa/cc ultraääniohjatulla ilioinguinaali-/iliohypogastrisella salpaustekniikalla. Lääke: Bupivakaiini 0,25 % Annetaan osana paikallispuudutusseosta Lääke: Epinefriini 1:200k Annetaan osana paikallispuudutusseosta Lääke: Klonidiini 1,66 mcg/cc Annetaan osana paikallispuudutusseosta
Kokeellinen: Quadratus Lumborum Block Potilas, joka on satunnaistettu saamaan Quadratus Lumborum -salpauksen (QLB) postoperatiiviseen kivunlievitykseen nivusherniorrhafian jälkeen, tämä blokkaus suoritetaan lateraalisessa asennossa tavalla, joka on yhdenmukainen Børglumin kuvaaman tekniikan kanssa. Joko Sonosite lineaarista HFL38x/13-6 MHz tai Sonosite curvilinear C60x/5-2 MHz anturia käytetään visualisoimaan asiaankuuluva ultraäänianatomia. Pajunk 21 g x 100 mm Sono Plex Stim -kanyylia käytetään sijoittamaan asianmukaisesti yksi paikallispuudutusainelikvootti, joka koostuu 25 cm3:stä bupivakaiinia 0,25 %, epinefriiniä 5 mikrog/cc ja klonidiinia 1,66 mikrogrammaa/cc.	Lääke: Bupivakaiini 0,25 % Annetaan osana paikallispuudutusseosta Lääke: Epinefriini 1:200k Annetaan osana paikallispuudutusseosta Lääke: Klonidiini 1,66 mcg/cc Annetaan osana paikallispuudutusseosta Menettely: Quadratus Lumborum Block Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat 25 kuutiometriä bupivakaiinia 0,25 % + epinefriiniä 1:200 k + klonidiinia 1,66 mikrogrammaa/cc ultraääniohjatulla quadratus lumborum -salpaustekniikalla.

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Active Comparator: Ilioinguinaalinen / Iliohypogastrinen tukos

Potilas, joka on satunnaistettu saamaan Ilioinguinal/Iliohypogastrisen hermoblokauksen (IINB) postoperatiivista analgesiaa varten nivusherniorrhafian jälkeen, tulee suorittaa selällään Willschken kuvaaman tekniikan mukaisesti, mutta sitä on muutettu käyttämään tasossa olevaa tekniikkaa. kuin tason ulkopuolinen tekniikka neulasta ultraäänen anturin suuntaamiseen. Joko Sonosite lineaarista HFL38x/13-6 MHz tai Sonosite curvilinear C60x/5-2 MHz anturia käytetään visualisoimaan asiaankuuluva ultraäänianatomia. Pajunk 21 g x 100 mm Sono Plex Stim -kanyylia käytetään sijoittamaan asianmukaisesti yksi paikallispuudutusainelikvootti, joka koostuu 25 cm3:stä bupivakaiinia 0,25 %, epinefriiniä 5 mikrog/cc ja klonidiinia 1,66 mikrogrammaa/cc.

Menettely: Ilioinguinaalinen / Iliohypogastrinen tukos

Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat 25 kuutiometriä bupivakaiinia 0,25 % + epinefriiniä 1:200 k + klonidiinia 1,66 mikrogrammaa/cc ultraääniohjatulla ilioinguinaali-/iliohypogastrisella salpaustekniikalla.

Lääke: Bupivakaiini 0,25 %