Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IINB vs. QLB az elektív nyílt lágyéksérv miatt

2019. november 14. frissítette: Wake Forest University Health Sciences

Ilioinguinalis/Iliohypogastric vs. Quadratus Lumborum idegblokád az elektív nyitott inguinalis herniorrhafia esetén

A nyitott lágyéksérv gyakori ambuláns sebészeti eljárás. A posztoperatív fájdalom jelentős akadálya lehet az anesztézia utáni gondozási osztályról való távozásnak. A fájdalom kezelhető opioid terápiával, de a szakirodalom azt támasztja alá, hogy ezek a szerek káros hatásokat és szövődményeket okoznak vagy súlyosbítanak, beleértve a posztoperatív émelygést és hányást, hipoxiát és vizeletvisszatartást. Ezzel szemben a regionális érzéstelenítés által biztosított fájdalomcsillapítás csökkenti a fent említett szövődmények kockázatát.1 Emiatt különféle regionális érzéstelenítési technikákat fejlesztettek ki a nyílt herniorrhafia utáni fájdalomcsillapításra. Az egyik technika a kombinált ilioinguinalis és iliohypogastric idegblokk (IINB), amelyről kimutatták, hogy csökkenti a lágyéksérv utáni kezdeti fájdalmat.2 A quadratus lumborum blokk (QLB) egy újabb regionális érzéstelenítő technika, amelyről úgy gondoljuk, hogy ugyanolyan hatékony lehet, mint az IINB a fájdalomcsillapításban nyílt herniorrhafia után. Ezen túlmenően, mivel a QLB során beadott helyi érzéstelenítőnek megvan a lehetősége, hogy az ágyéki lerakódást követően koponyán átterjedjen a mellkasi paravertebralis térbe, ez mind a szomatikus, mind a zsigeri fájdalmak enyhítéséhez vezethet. Ez tehát javíthatja a fájdalomcsillapítás minőségét és/vagy időtartamát az IINB-hez képest. A szerző legjobb tudomása szerint nem végeztek olyan vizsgálatot, amely összehasonlította volna az IINB és a QLB hatékonyságát a posztoperatív fájdalomkezelés tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy kettős vak prospektív, randomizált, kontrollált ekvivalencia vizsgálat lesz, amely a QLB-t az IINB-vel hasonlítja össze. Az egyoldalú, nyitott lágyéksérv miatt jelentkező betegeket, akik beleegyeznek a vizsgálatba, és nem felelnek meg a kizárási kritériumoknak, randomizálják, hogy IINB-t vagy QLB-t kapjanak posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából. Az időtúllépés végrehajtása, a monitorok (EKG, kapnográfia, Sp02, non-invazív vérnyomás) alkalmazása és az összes papírmunka a szokásos eljárás előtti ellenőrzőlista alapján történő megerősítése után a vizsgálatban résztvevők nyugtatást kapnak (fentanilt és midazolámot) a kényelem érdekében. kiegészítő oxigénként. Mindkét blokk helyének anatómiáját a tereptárgyak tapintásával, a struktúrák bőrjelölő tollal történő címkézésével és ultrahangos irányítás melletti vizualizációval azonosítják. Mindkét helyre 1%-os lidokaint kell beadni arra a helyre, ahol a blokktűt a bőrbe vezetik. A helyi érzéstelenítő bőrkiütés beadásával kapcsolatos szándékunk az, hogy növeljük a sikerünket annak a páciensnek a megvakításában, akinél a blokkot ténylegesen elvégezték. Regionális érzéstelenítő blokkot csak a randomizált blokk helyén hajtanak végre (IINB vs. QLB). 15-30 perc elteltével a blokkolás vagy műtét után a blokk sikerességét értékelik. A hidegérzés elvesztése a műtéti hely területén a blokk sikerességét jelzi. A páciens ezután továbbmegy a műtőbe, és általános érzéstelenítést kap az érzéstelenítő végső részleteivel, amelyet a műtőben a páciensért felelős aneszteziológus határoz meg. Megkérjük a műtős aneszteziológust és a sebészt, hogy kerüljék az olyan gyógyszerek alkalmazását, amelyek megzavarhatják eredményeinket. Pontosabban, nem szabad további helyi érzéstelenítőt beadni a bemetszés helyére, nem szabad hosszú hatású opioidokat (hidromorfon, morfium, metadon stb.), dexametazont vagy ketamint beadni. Az eljárás befejezése után a páciens az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) felépül, ahol a résztvevő a szokásos folyamat szerint felépül. A páciens elbocsátásának módja a résztvevő PACU ellátásáért felelős sebész és aneszteziológus döntése alapján történik. A páciens naplót kap, amelyet a résztvevő a blokkolás utáni 8 és 24 órában kitölt, amely segít a résztvevőnek összeállítani a vizsgáló elsődleges és másodlagos eredményeire vonatkozó adatokat. Ez a napló legfeljebb egy-két percet vesz igénybe minden egyes mintavételi időhöz. A résztvevők két otthoni telefonhívást kapnak, hogy megkapják ezeket az adatokat 8 és 24 órakor.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
60

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A WFUBMC-n minden páciens egyoldalú, nyitott lágyéksérv-javítást tervez.

Kizárási kritériumok:

  • Az intraoperatív érzéstelenítést végző aneszteziológus a beteget általános érzéstelenítésre alkalmatlannak ítéli.
  • Ha a beteg több mint 40 mg oxikodon egyenértéket használ 24 óránként, vagy elnyújtott felszabadulású opioid készítményeket szed.
  • Ha a regionális blokk teljesítésének ellenjavallata van
  • Egyidejű véralvadásgátló szerek alkalmazása
  • Allergia helyi érzéstelenítőre
  • Fertőző vagy bőrgyógyászati ​​állapotok a blokk elhelyezésének területén, amelyek egyébként növelnék a perifériás idegblokád kockázatát
  • Beteg elutasítása
  • Terhesség
  • Intézményesített egyének
  • Életkor szélsőségei: 90 év feletti vagy 18 év alatti
  • Nem angolul beszélő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Ilioinguinalis / Iliohypogastric blokk
Az inguinalis herniorrhafiát követő posztoperatív fájdalomcsillapításra ilioinguinalis/iliohypogastric idegblokkot (IINB) véletlenszerűen besorolt ​​betegnél az említett blokkot hanyatt fekve hajtják végre a Willschke által leírt technikával összhangban, de úgy módosítják, hogy inkább a síkban történő technikát alkalmazzák. mint egy síkon kívüli technika a tűtől az ultrahangos szonda tájolásához. Vagy Sonosite lineáris HFL38x/13-6 MHz vagy Sonosite görbe vonalú C60x/5-2 MHz szondát használnak a vonatkozó ultrahang anatómia megjelenítésére. Egy Pajunk 21 g x 100 mm-es Sono Plex Stim kanült használnak fel egy helyi érzéstelenítő aliquot megfelelő elhelyezésére, amely 25 cm3 bupivakain 0,25% 5 mcg/cc adrenalinnal és 1,66 mcg/cc klonidinnel.
Eljárás: Ilioinguinalis / Iliohypogastric blokk
Az ebbe a karba randomizált betegek 25 cm3 bupivakaint 0,25% + epinefrint 1:200 k + 1,66 mikrogramm/cc klonidint kapnak ultrahanggal vezérelt ilioinguinalis / iliohypogastric blokk technikával.
Drog: Bupivakain 0,25%
Helyi érzéstelenítő keverék részeként alkalmazzák
Drog: Epinefrin 1:200k
Helyi érzéstelenítő keverék részeként alkalmazzák
Drog: Klonidin 1,66 mcg/cc
Helyi érzéstelenítő keverék részeként alkalmazzák
Kísérleti: Quadratus Lumborum blokk
Az inguinalis herniorrhaphiát követő műtét utáni fájdalomcsillapítás céljából Quadratus Lumborum blokkot (QLB) véletlenszerűen besorolt ​​betegnél az említett blokkot oldalsó helyzetben kell végrehajtani, a Børglum által leírt technikával összhangban. Vagy Sonosite lineáris HFL38x/13-6 MHz vagy Sonosite görbe vonalú C60x/5-2 MHz szondát használnak a vonatkozó ultrahang anatómia megjelenítésére. Egy Pajunk 21 g x 100 mm-es Sono Plex Stim kanült használnak fel egy helyi érzéstelenítő aliquot megfelelő elhelyezésére, amely 25 cm3 bupivakain 0,25% 5 mcg/cc adrenalinnal és 1,66 mcg/cc klonidinnel.
Drog: Bupivakain 0,25%
Helyi érzéstelenítő keverék részeként alkalmazzák
Drog: Epinefrin 1:200k
Helyi érzéstelenítő keverék részeként alkalmazzák
Drog: Klonidin 1,66 mcg/cc
Helyi érzéstelenítő keverék részeként alkalmazzák
Eljárás: Quadratus Lumborum blokk
Az ebbe a karba randomizált betegek 25 cm3 bupivakaint 0,25% + epinefrint 1:200 k + 1,66 mikrogramm/cc klonidint kapnak ultrahangvezérelt quadratus lumborum blokk technikával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív verbális fájdalom pontszám mozgással
Időkeret: 8 óra utáni idegblokk
11 pontos (0-10) numerikus analóg skálán értékelték, magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelez.
8 óra utáni idegblokk

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív verbális fájdalom pontszám nyugalomban
Időkeret: 8 óra utáni idegblokk
11 pontos (0-10) numerikus analóg skálán értékelték, magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelez
8 óra utáni idegblokk
Posztoperatív verbális fájdalom pontszám nyugalomban
Időkeret: 24 órás idegblokkolás után
11 pontos (0-10) numerikus analóg skálán értékelték, magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelez
24 órás idegblokkolás után
Posztoperatív verbális fájdalom pontszám aktivitással
Időkeret: 24 órás idegblokkolás után
11 pontos (0-10) numerikus analóg skálán értékelték, magasabb pontszámmal, ami rosszabb eredményt jelez
24 órás idegblokkolás után
Ideje az első orális fájdalomcsillapítóhoz
Időkeret: 24 órás idegblokkolás után
Mikor van szüksége a betegnek az első műtét utáni fájdalomcsillapító adagra?
24 órás idegblokkolás után
A műtét utáni fájdalom megjelenésének ideje
Időkeret: 24 órás idegblokkolás után
Mikor észlel először a beteg műtét utáni fájdalmat?
24 órás idegblokkolás után
Teljes opioid fogyasztás
Időkeret: 24 órás idegblokkolás után
Az összes elfogyasztott opioid a műtét utáni első 24 órában. 24 órás oxikodon egyenértékben mérve
24 órás idegblokkolás után
Azon résztvevők száma, akiknél opioidokkal kapcsolatos mellékhatások – hányinger
Időkeret: 8 óra utáni idegblokk
8 óra utáni idegblokk
Azon résztvevők száma, akiknél opioidokkal kapcsolatos mellékhatások jelentkeztek – viszketés
Időkeret: 24 órás idegblokkolás után
24 órás idegblokkolás után
Azon résztvevők száma, akiknél opioidokkal kapcsolatos mellékhatások jelentkeztek – viszketés
Időkeret: 8 óra utáni idegblokk
8 óra utáni idegblokk
Azon résztvevők száma, akiknél opioidokkal kapcsolatos mellékhatások jelentkeztek – hányás
Időkeret: 8 óra utáni idegblokk
8 óra utáni idegblokk
Azon résztvevők száma, akiknél opioidokkal kapcsolatos mellékhatások – hányinger
Időkeret: 24 órás idegblokkolás után
24 órás idegblokkolás után
Azon résztvevők száma, akiknél opioidokkal kapcsolatos mellékhatások jelentkeztek – hányás
Időkeret: 24 órás idegblokkolás után
24 órás idegblokkolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Christopher J Edwards, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. január 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2018. február 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2018. február 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2016. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2016. december 28.

Első közzététel (Becslés)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2019. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. november 14.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • IRB00040354

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése