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IINB vs. QLB para Herniorrafia Inguinal Aberta Eletiva

14 de novembro de 2019 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Bloqueio do Nervo Ilioinguinal/Iliohipogástrico vs. Quadratus Lumborum para Herniorrafia Inguinal Aberta Eletiva

A herniorrafia inguinal aberta é um procedimento cirúrgico ambulatorial comum. A dor pós-operatória pode ser um obstáculo significativo para a alta da unidade de cuidados pós-anestésicos. A dor pode ser tratada com terapia com opioides, mas a literatura apóia que esses agentes são conhecidos por criar ou exacerbar efeitos adversos e complicações, incluindo náuseas e vômitos pós-operatórios, hipóxia e retenção urinária. Em contraste, a analgesia fornecida pela anestesia regional resulta em um risco reduzido das complicações mencionadas acima.1 Por causa disso, várias técnicas anestésicas regionais foram desenvolvidas para fornecer analgesia após herniorrafia aberta. Uma técnica é o bloqueio combinado dos nervos ilioinguinal e iliohipogástrico (IINB), que demonstrou diminuir a dor inicial após herniorrafia inguinal.2 O bloqueio do quadrado lombar (QLB) é uma técnica anestésica regional mais recente que achamos que poderia ser tão eficaz quanto o IINB no controle da dor após herniorrafia aberta. Além disso, como o anestésico local injetado durante um QLB tem o potencial de se espalhar cranialmente no espaço paravertebral torácico após sua deposição lombar, pode levar ao alívio da dor somática e visceral.3 Isso pode, portanto, melhorar a qualidade e/ou a duração da analgesia em comparação com o IINB. Tanto quanto é do conhecimento do autor, não houve investigação comparando a eficácia, no que diz respeito ao tratamento da dor pós-operatória, entre IINB e QLB.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo será um estudo de equivalência controlado prospectivo randomizado duplo-cego comparando QLB para IINB. Os pacientes que se apresentam para herniorrafia inguinal aberta unilateral que concordam em participar do estudo e não atendem aos critérios de exclusão serão randomizados para receber um IINB ou um QLB para analgesia pós-operatória. Depois de realizar um tempo limite, aplicar monitores (ECG, capnografia, Sp02, pressão arterial não invasiva) e confirmar toda a papelada de acordo com a lista de verificação pré-procedimento usual, os participantes do estudo receberão sedação processual (fentanil e midazolam) para conforto também como oxigênio suplementar. A anatomia de ambos os locais de bloqueio será identificada por palpação de pontos de referência, marcação de estruturas com uma caneta de marcação de pele e visualização sob orientação de ultrassom. Ambos os locais receberão uma pequena pápula de lidocaína a 1% no local em que a agulha de bloqueio seria introduzida na pele. Nossa intenção com relação à administração de uma pápula de anestésico local é aumentar nosso sucesso em cegar o paciente para qual bloqueio foi realmente realizado. Um bloqueio anestésico regional será realizado apenas no local do bloqueio aleatório (IINB vs. QLB). Após 15 a 30 minutos após o bloqueio ou pós-operatório, o sucesso do bloqueio será avaliado. A perda da sensação de frio na área do sítio cirúrgico seria indicativa de sucesso do bloqueio. O paciente então seguirá para a sala de cirurgia e receberá uma anestesia geral com os detalhes finais desse anestésico a serem determinados pelo anestesiologista responsável pelo paciente na sala de cirurgia. Solicitaremos ao anestesiologista e ao cirurgião da sala de cirurgia que evitem a administração de medicamentos que possam confundir nossos resultados. Especificamente, nenhum anestésico local adicional deve ser injetado no local da incisão, nem opioides de ação prolongada (hidromorfona, morfina, metadona, etc.), dexametasona ou cetamina. Após a conclusão do procedimento, o paciente se recuperará na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA), onde o participante se recuperará de acordo com o processo usual. A disposição da alta do paciente ficará a critério do cirurgião e anestesiologista responsáveis pelos cuidados da SRPA do participante. O paciente receberá um diário que o participante preencherá 8 horas e 24 horas após o bloqueio, que ajudará o participante a compilar os dados pertinentes aos resultados primários e secundários dos investigadores. Este diário não deve demorar mais do que um minuto ou dois para cada tempo de amostragem. Os participantes receberão dois telefonemas em casa para obter esses dados em 8hrs e 24hrs.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
    - Wake Forest Baptist Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes agendados para correção de hérnia inguinal aberta unilateral eletiva no WFUBMC.

Critério de exclusão:

O anestesiologista que realiza a anestesia intraoperatória considera o paciente inadequado para anestesia geral.
Se o paciente usar mais de 40 mg de equivalentes de oxicodona por 24 horas ou estiver em formulações de opioides de liberação prolongada.
Se houver contraindicação para a realização de bloqueio regional
Uso concomitante de anticoagulantes
Alergia a anestésico local
Condições infecciosas ou dermatológicas na área de colocação do bloqueio que, de outra forma, aumentariam o risco de bloqueio do nervo periférico
Recusa do paciente
Gravidez
Indivíduos institucionalizados
Extremos de idade: idade > 90 ou < 18
não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço Grupo de Participantes / Braço Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.	Intervenção / Tratamento Intervenção / Tratamento Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Bloqueio Ilioinguinal / Iliohipogástrico O paciente randomizado para receber um bloqueio do nervo ilioinguinal/iliohipogástrico (IINB) para analgesia pós-operatória após herniorrafia inguinal terá o referido bloqueio realizado em posição supina de maneira consistente com a técnica descrita por Willschke, mas modificada para utilizar uma técnica no plano em vez do que uma técnica fora do plano para orientação de agulha para sonda de ultrassom. Uma sonda Sonosite linear HFL38x/13-6 MHz ou Sonosite curvilínea C60x/5-2 MHz será utilizada para visualizar a anatomia de ultrassom pertinente. Uma cânula Pajunk 21g x 100mm Sono Plex Stim será utilizada para depositar apropriadamente uma única alíquota de anestésico local consistindo de 25cc de bupivacaína 0,25% com epinefrina 5mcg/cc e clonidina 1,66mcg/cc.	Procedimento: Bloqueio Ilioinguinal / Iliohipogástrico Os pacientes randomizados para este braço receberão 25cc de Bupivacaína 0,25% + Epinefrina 1:200k + Clonidina 1,66mcg/cc administrado por meio de uma técnica de bloqueio ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ultrassom. Medicamento: Bupivacaína 0,25% Administrado como parte da mistura anestésica local Medicamento: Epinefrina 1:200k Administrado como parte da mistura anestésica local Medicamento: Clonidina 1,66mcg/cc Administrado como parte da mistura anestésica local
Experimental: Bloco do quadrado lombar O paciente randomizado para receber um bloqueio do Quadratus Lumborum (QLB) para analgesia pós-operatória após herniorrafia inguinal terá o referido bloqueio realizado em uma posição lateral de maneira consistente com a técnica descrita por Børglum. Uma sonda Sonosite linear HFL38x/13-6 MHz ou Sonosite curvilínea C60x/5-2 MHz será utilizada para visualizar a anatomia de ultrassom pertinente. Uma cânula Pajunk 21g x 100mm Sono Plex Stim será utilizada para depositar apropriadamente uma única alíquota de anestésico local consistindo de 25cc de bupivacaína 0,25% com epinefrina 5mcg/cc e clonidina 1,66mcg/cc.	Medicamento: Bupivacaína 0,25% Administrado como parte da mistura anestésica local Medicamento: Epinefrina 1:200k Administrado como parte da mistura anestésica local Medicamento: Clonidina 1,66mcg/cc Administrado como parte da mistura anestésica local Procedimento: Bloco do quadrado lombar Os pacientes randomizados para este braço receberão 25cc de Bupivacaína 0,25% + Epinefrina 1:200k + Clonidina 1,66mcg/cc administrado por meio de uma técnica de bloqueio do quadrado lombar guiada por ultrassom.

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

Comparador Ativo: Bloqueio Ilioinguinal / Iliohipogástrico

O paciente randomizado para receber um bloqueio do nervo ilioinguinal/iliohipogástrico (IINB) para analgesia pós-operatória após herniorrafia inguinal terá o referido bloqueio realizado em posição supina de maneira consistente com a técnica descrita por Willschke, mas modificada para utilizar uma técnica no plano em vez do que uma técnica fora do plano para orientação de agulha para sonda de ultrassom. Uma sonda Sonosite linear HFL38x/13-6 MHz ou Sonosite curvilínea C60x/5-2 MHz será utilizada para visualizar a anatomia de ultrassom pertinente. Uma cânula Pajunk 21g x 100mm Sono Plex Stim será utilizada para depositar apropriadamente uma única alíquota de anestésico local consistindo de 25cc de bupivacaína 0,25% com epinefrina 5mcg/cc e clonidina 1,66mcg/cc.

Procedimento: Bloqueio Ilioinguinal / Iliohipogástrico

Os pacientes randomizados para este braço receberão 25cc de Bupivacaína 0,25% + Epinefrina 1:200k + Clonidina 1,66mcg/cc administrado por meio de uma técnica de bloqueio ilioinguinal/iliohipogástrico guiado por ultrassom.

Medicamento: Bupivacaína 0,25%