Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IINB против QLB для плановой открытой паховой герниорафии

14 ноября 2019 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Блокада подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва в сравнении с блокадой квадратного поясничного нерва при плановой открытой паховой грыжесечении

Открытая паховая герниорафия является распространенной амбулаторной хирургической операцией. Послеоперационная боль может быть существенным препятствием для выписки из отделения постанестезиологического ухода. Боль можно лечить опиоидной терапией, но литература подтверждает, что эти агенты, как известно, вызывают или усугубляют побочные эффекты и осложнения, включая послеоперационную тошноту и рвоту, гипоксию и задержку мочи. Напротив, обезболивание, обеспечиваемое регионарной анестезией, приводит к снижению риска вышеупомянутых осложнений.1 В связи с этим были разработаны различные методы регионарной анестезии для обезболивания после открытой грыжесечения. Одним из методов является комбинированная блокада подвздошно-пахового и подвздошно-подчревного нервов (IINB), которая, как было показано, уменьшает начальную боль после паховой герниорафии.2 Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) — это новый метод регионарной анестезии, который, по нашему мнению, может быть столь же эффективным, как IINB, в обеспечении контроля боли после открытой грыжесечения. Кроме того, поскольку местный анестетик, введенный во время QLB, может распространяться краниально в грудное паравертебральное пространство после его поясничного отложения, это может привести к облегчению как соматической, так и висцеральной боли.3 Таким образом, это может улучшить качество и/или продолжительность обезболивания по сравнению с IINB. Насколько известно автору, не проводилось исследований, сравнивающих эффективность IINB и QLB в отношении послеоперационного обезболивания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет двойным слепым проспективным рандомизированным контролируемым исследованием эквивалентности, сравнивающим QLB и IINB. Пациенты с односторонней открытой паховой грыжей, которые согласны участвовать в исследовании и не соответствуют критериям исключения, будут рандомизированы для получения IINB или QLB для послеоперационной анальгезии. После выполнения тайм-аута, применения мониторов (ЭКГ, капнографии, Sp02, неинвазивного артериального давления) и подтверждения всех документов в соответствии с обычным предпроцедурным контрольным списком участникам исследования также будет введена процедурная седация (фентанил и мидазолам) для комфорта. в качестве дополнительного кислорода. Анатомия обоих участков блока будет определяться пальпацией ориентиров, маркировкой структур маркером для маркировки кожи и визуализацией под ультразвуковым контролем. В обоих местах будет введена небольшая кожная волдырь с 1% лидокаином в том месте, где игла для блока будет введена в кожу. Наша цель в отношении введения местного анестезирующего кожного волдыря состоит в том, чтобы увеличить наш успех в ослеплении пациента, которому фактически выполнялась блокада. Регионарная анестезиологическая блокада будет выполняться только в рандомизированном месте блокады (IINB по сравнению с QLB). Через 15-30 минут после блокады или после операции блокада будет оценена на успешность. Потеря ощущения холода в области операционного поля свидетельствует об успешности блокады. Затем пациент направляется в операционную и получает общую анестезию, а окончательные детали этой анестезии должны быть определены анестезиологом, ответственным за пациента в операционной. Мы попросим анестезиолога и хирурга в операционной избегать введения лекарств, которые могут исказить наши результаты. В частности, в место разреза нельзя вводить дополнительные местные анестетики, опиоиды длительного действия (гидроморфон, морфин, метадон и т. д.), дексаметазон или кетамин. После завершения процедуры пациент выздоравливает в отделении постанестезиологического ухода (PACU), где участник выздоравливает в соответствии с обычным процессом. Порядок выписки пациента будет на усмотрение хирурга и анестезиолога, ответственных за уход участника в PACU. Пациенту будет предоставлен дневник, который участник заполнит через 8 и 24 часа после блока, что поможет участнику собрать данные, относящиеся к первичным и вторичным результатам исследователей. Этот дневник должен занимать не более минуты или двух для каждого времени отбора проб. Участники получат два телефонных звонка на дом, чтобы получить эти данные в 8 часов и 24 часа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
    - Wake Forest Baptist Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Все пациенты запланированы на плановую одностороннюю открытую пластику паховой грыжи в WFUBMC.

Критерий исключения:

Анестезиолог, выполняющий интраоперационную анестезию, считает, что пациенту не подходит общая анестезия.
Если пациент принимает более 40 мг эквивалентов оксикодона в течение 24 часов или находится на опиоидных препаратах с пролонгированным высвобождением.
При наличии противопоказаний к выполнению регионарной блокады
Одновременное применение антикоагулянтов
Аллергия на местный анестетик
Инфекционные или дерматологические состояния в области размещения блока, которые в противном случае увеличили бы риск блокады периферических нервов.
Отказ пациента
Беременность
Институционализированные лица
Крайние возрастные ограничения: возраст > 90 или < 18 лет.
Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия Группа участников / Армия Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.	Вмешательство/лечение Вмешательство/лечение Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Подвздошно-паховая/подвздошно-подчревная блокада Пациент, рандомизированный для получения блокады подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва (IINB) для послеоперационной анальгезии после паховой грыжесечения, будет выполнять указанную блокаду в положении лежа в соответствии с техникой, описанной Willschke, но модифицированной для использования техники в плоскости, а не чем внеплоскостной метод ориентации иглы по отношению к ультразвуковому датчику. Для визуализации соответствующей ультразвуковой анатомии будет использоваться линейный датчик Sonosite HFL38x/13–6 МГц или криволинейный датчик Sonosite C60x/5–2 МГц. Канюля Pajunk 21 г x 100 мм Sono Plex Stim будет использоваться для надлежащего введения одной аликвоты местного анестетика, состоящей из 25 см3 бупивакаина 0,25% с эпинефрином 5 мкг/см и клонидином 1,66 мкг/см.	Процедура: Подвздошно-паховая/подвздошно-подчревная блокада Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать 25 мл бупивакаина 0,25% + эпинефрин 1:200 тыс. + клонидин 1,66 мкг/куб. см, вводимые с помощью техники подвздошно-паховой/подвздошно-подчревной блокады под контролем УЗИ. Лекарство: Бупивакаин 0,25% Вводят в составе местной анестезирующей смеси. Лекарство: Эпинефрин 1:200k Вводят в составе местной анестезирующей смеси. Лекарство: Клонидин 1,66 мкг/куб.см Вводят в составе местной анестезирующей смеси.
Экспериментальный: Блокада квадратной мышцы поясницы Пациентам, рандомизированным для получения блокады квадратной мышцы поясницы (QLB) для послеоперационной анальгезии после паховой грыжи, указанная блокада будет выполняться в боковом положении в соответствии с техникой, описанной Børglum. Для визуализации соответствующей ультразвуковой анатомии будет использоваться линейный датчик Sonosite HFL38x/13–6 МГц или криволинейный датчик Sonosite C60x/5–2 МГц. Канюля Pajunk 21 г x 100 мм Sono Plex Stim будет использоваться для надлежащего введения одной аликвоты местного анестетика, состоящей из 25 см3 бупивакаина 0,25% с эпинефрином 5 мкг/см и клонидином 1,66 мкг/см.	Лекарство: Бупивакаин 0,25% Вводят в составе местной анестезирующей смеси. Лекарство: Эпинефрин 1:200k Вводят в составе местной анестезирующей смеси. Лекарство: Клонидин 1,66 мкг/куб.см Вводят в составе местной анестезирующей смеси. Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать 25 см3 бупивакаина 0,25% + эпинефрин 1:200 тыс. + клонидин 1,66 мкг/см3, вводимые с помощью техники блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Активный компаратор: Подвздошно-паховая/подвздошно-подчревная блокада

Пациент, рандомизированный для получения блокады подвздошно-пахового/подвздошно-подчревного нерва (IINB) для послеоперационной анальгезии после паховой грыжесечения, будет выполнять указанную блокаду в положении лежа в соответствии с техникой, описанной Willschke, но модифицированной для использования техники в плоскости, а не чем внеплоскостной метод ориентации иглы по отношению к ультразвуковому датчику. Для визуализации соответствующей ультразвуковой анатомии будет использоваться линейный датчик Sonosite HFL38x/13–6 МГц или криволинейный датчик Sonosite C60x/5–2 МГц. Канюля Pajunk 21 г x 100 мм Sono Plex Stim будет использоваться для надлежащего введения одной аликвоты местного анестетика, состоящей из 25 см3 бупивакаина 0,25% с эпинефрином 5 мкг/см и клонидином 1,66 мкг/см.

Процедура: Подвздошно-паховая/подвздошно-подчревная блокада

Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать 25 мл бупивакаина 0,25% + эпинефрин 1:200 тыс. + клонидин 1,66 мкг/куб. см, вводимые с помощью техники подвздошно-паховой/подвздошно-подчревной блокады под контролем УЗИ.

Лекарство: Бупивакаин 0,25%