Peritoneaalivaurio laparoskooppisessa kirurgiassa
Peritoneaalisten solujen geeniekspression muutosten karakterisointi standardin ja matalapaineisen laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen ja sen kliininen korrelaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28034
- Ramón y Cajal Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia oireisen sappikivitaudin tai sappirakon polyyppien vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus.
- Aiempi leikkaus supramesokolisessa osastossa.
- Aiempi vatsakalvon tulehdusprosessi.
- Raskaus tai imetys.
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala pneumoperitoneumin paine.
Pneumoperitoneumin paine 8 mmHg tai vähemmän.
|
Matalapaineinen pneumoperitoneum
|
|
Active Comparator: normaali pneumoperitoneumin paine
Pneumoperitoneumin paine 12 mmHG tai korkeampi
|
normaali pneumoperitoneumin paine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset peritoneaalimerkit
Aikaikkuna: arvot saadaan peritoneaalisten kudosnäytteiden tutkimuksesta tunnin kuluttua pneumoperitoneumin (T1) muodostumisesta.
|
eri markkerien mRNA:n logaritmiset tasot ajanhetkellä 1 tunti pneumoperitoneumin luomisen jälkeen
|
arvot saadaan peritoneaalisten kudosnäytteiden tutkimuksesta tunnin kuluttua pneumoperitoneumin (T1) muodostumisesta.
|
|
Peritoneaalisten markkerien uudelleenmuotoilu: (geenin ilmentymistasot (mRNA)
Aikaikkuna: Arvot saadaan peritoneaalikudosnäytteiden tutkimuksesta tunnin kuluttua pneumoperitoneumin (T1) muodostumisesta.
|
f. CTGF "sidekudoksen kasvutekijä".
g.
MMP-9 "matriisin metalloproteinaasi-9". h.
PAI-I "plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-I".
i. E-selektiini.
Näytteet käsitellään kokonais-RNA:n saamiseksi TRI Reagent™:lla (Sigma) ja kvantifioidaan NanoDrop-spektrofotometrillä.
|
Arvot saadaan peritoneaalikudosnäytteiden tutkimuksesta tunnin kuluttua pneumoperitoneumin (T1) muodostumisesta.
|
|
Oksidatiivisen stressin vasteen merkki: MDA (malondialdehydi)
Aikaikkuna: Päämuuttujien arvot saadaan peritoneaalikudosnäytteiden tutkimuksesta tunnin kuluttua pneumoperitoneumin (T1) muodostumisesta.
|
MDA (malondialdehydi) -määritys tehdään ELISA:lla
|
Päämuuttujien arvot saadaan peritoneaalikudosnäytteiden tutkimuksesta tunnin kuluttua pneumoperitoneumin (T1) muodostumisesta.
|
|
Apoptoottinen indeksi
Aikaikkuna: Päämuuttujien arvot saadaan vatsakalvon kudosnäytteiden tutkimuksesta tunnin kuluttua pneumoperitoneumin muodostumisesta verrattuna vatsakalvon peruskudosnäytteisiin.
|
Tämä mitta ilmoitetaan lähtötilanteessa olevien apoptoottisten solujen prosenttiosuuden eron keskiarvona miinus lopullinen
|
Päämuuttujien arvot saadaan vatsakalvon kudosnäytteiden tutkimuksesta tunnin kuluttua pneumoperitoneumin muodostumisesta verrattuna vatsakalvon peruskudosnäytteisiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- A-CGyD-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .