Kauko-iskeeminen esihoito subkortikaaliseen verisuonidementiaan (RIPSVD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Tianjin Medical University General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verisuonidementian kliininen diagnoosi
- Kolmessa kuukaudessa ilman aivoinfarktia
- MMSE 15-26 pistettä;CDR 1-2 pistettä;MoCA < 26 pistettä
- MRI osoitti subkortikaalista iskeemistä aivoverisuonitautia.
Poissulkemiskriteerit:
- AD 、 FTD, DLB ja muut dementian syyt.
- Kortikaalinen/subkortikaalinen infarkti
- Cortexin vedenjakajainfarkti
- Aivoverenvuoto
- Vesipää
- Muut valkoisen aineen vaurioiden erityiset syyt, kuten multippeliskleroosi, sarkoidoosi, säteilyenkefalopatia jne.
- Afasian neuropsykologista arviointia ei voida suorittaa loppuun.
- Geneettinen tai tulehduksellinen pienten verisuonisairaus.
- Vakavat sydän- ja verisuoni-, keuhko-, maksa-, munuais-, endokriiniset sairaudet, kuten infektiosairaudet.
- Alkoholimyrkytys;
- Syöpä
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Skitsofrenia; Hamiltonin masennuksen arviointiasteikko > 17 pistettä.
- MRI:tä ei voi suorittaa loppuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Doctormate® (200 mmHg)
Potilaita hoidetaan Renqiao Remote Ischemic Conditioning Device -laitteella (Doctormate®) (200 mmHg) kerran päivässä 6 kuukauden ajan.
|
Raajan iskemia indusoitiin Renqiao Remote Ischemic Conditioning Device -laitteella (Doctormate®), joka puhaltaa kiristeet 200 mmHg:iin.
|
|
Huijausvertailija: Doctormate® (60 mmHg)
Potilaita hoidetaan Renqiao Remote Ischemic Conditioning Device -laitteella (Doctormate®) (60 mmHg) kerran päivässä 6 kuukauden ajan.
|
Raajan iskemia indusoitiin Renqiao Remote Ischemic Conditioning Device -laitteella (Doctormate®), joka puhaltaa 60 mmHg:iin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan arviointiasteikko-HVLT
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Vertaamalla kahta osallistujaryhmää pisteytyksen muutokset lyhytaikaisessa kuulomuistissa, oppimisnopeudessa ja oppimisstrategioissa.
|
Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan arviointiasteikko-SDMT
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Vertaamalla kahta osallistujaryhmää pisteet muuttuvat tarkkaavaisuudessa.
|
Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan arviointiasteikko-JLO
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Vertaamalla kahta osallistujaryhmää pisteytyksen muutokset avaruudellisissa havainnoissa ja orientaatiokyvyssä.
|
Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan arviointiasteikko-ADL
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Vertaamalla kahta osallistujaryhmää arkielämän kykyjen muutoksia.
|
Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan arviointiasteikko-TMT
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Verrataan kahta osallistujaryhmää tämän testin pistemäärän muutoksia. Tämä testi heijastaa havaitsemista, järjestystä, henkistä joustavuutta, visuaalista hakua ja motorista toimintaa sekä joukon siirtoa (sarjan siirtoa) samalla käsien ja silmän koordinaatiota, tilahavaintoa ja palkkaa. huomiota kykyihin.
|
Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan arviointiasteikko-NPI
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Vertaamalla kahta osallistujaryhmää pisteytyksen muutokset henkisen käyttäytymisen oireissa.
|
Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kognitiivisen vajaatoiminnan arviointiasteikko – kiinalainen auditiivinen oppimistesti
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Vertaamalla kahta osallistujaryhmää pisteytyksen muutokset puheen ACTS:ssä ja tiedon laajuudessa.
|
Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serologiset tulehdusmerkit-hs-CRP
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Kerää laskimoverta kahdesta potilasryhmästä ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena, havaitse tulehdustekijät ELISA:lla ja vertaa muutoksia kahden ryhmän välillä.
|
Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
|
Serologiset tulehdusmerkit-TNF-a
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Kerää laskimoverta kahdesta potilasryhmästä ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena, havaitse tulehdustekijät ELISA:lla ja vertaa muutoksia kahden ryhmän välillä.
|
Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
|
Serologiset tulehdusmerkit-IL - 1b
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Kerää laskimoverta kahdesta potilasryhmästä ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena, havaitse tulehdustekijät ELISA:lla ja vertaa muutoksia kahden ryhmän välillä.
|
Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
|
Serologiset tulehdusmerkit-IL-6
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Kerää laskimoverta kahdesta potilasryhmästä ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena, havaitse tulehdustekijät ELISA:lla ja vertaa muutoksia kahden ryhmän välillä.
|
Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
|
Serologiset tulehdusmerkit-ACT
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Kerää laskimoverta kahdesta potilasryhmästä ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena, havaitse tulehdustekijät ELISA:lla ja vertaa muutoksia kahden ryhmän välillä.
|
Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kuvausmerkit-DTI
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioida kahden kokoaivojen valkoisen aineen (kokoaivojen valkoisen aineen (WBWM) ja näennäisen normaalin valkoisen aineen (normaalin valkoisen aineen, NAWM) ryhmän MD:n ja FA:n eroa ennen ja jälkeen hoitoa, jotta voidaan arvioida, onko hoitoryhmästä enemmän hyötyä parantaa hermoston aksonivaurioita.
|
Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kuvausmerkit - rutiini MRI
Aikaikkuna: Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Kahden T2-painotetun valkoisen aineen leesioiden tilavuuden (T2-painotetun leesion tilavuuden, T2WLV) arvioimiseksi ennen hoitoa ja sen jälkeen.
|
Ensimmäisenä päivänä/kuudentena kuukautena satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan rutiinin laboratoriotutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäisessä kuukaudessa/kolmannessa kuukaudessa satunnaistamisen jälkeen
|
Ensimmäisessä kuukaudessa/kolmannessa kuukaudessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Verirutiinin laboratoriotutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäisessä kuukaudessa/kolmannessa kuukaudessa satunnaistamisen jälkeen
|
Ensimmäisessä kuukaudessa/kolmannessa kuukaudessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Veren hyytymistoiminnan laboratoriotutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäisessä kuukaudessa/kolmannessa kuukaudessa satunnaistamisen jälkeen
|
Ensimmäisessä kuukaudessa/kolmannessa kuukaudessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Maksan toiminnan laboratoriotutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäisessä kuukaudessa/kolmannessa kuukaudessa satunnaistamisen jälkeen
|
Ensimmäisessä kuukaudessa/kolmannessa kuukaudessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Munuaisten toiminnan laboratoriotutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäisessä kuukaudessa/kolmannessa kuukaudessa satunnaistamisen jälkeen
|
Ensimmäisessä kuukaudessa/kolmannessa kuukaudessa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Junwei Hao, PHD, MD, Tianjin Medical University General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Leukoenkefalopatiat
- Dementia
- Dementia, vaskulaarinen
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB2016-YX-042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .