Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Text2Breathe: Paranna vanhempien viestintää vähentääksesi lasten astman eroja (T2B)

lauantai 9. marraskuuta 2024 päivittänyt: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital
Text2Breathe (T2B) on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on parantaa viestintää vanhempien ja heidän lastensa ensihoidon tarjoajien välillä astmasta. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on vähentää eroja väestön keskuudessa, jolla on korkea lasten astmasairausaste. Tutkijat testaavat lyhytsanomapalvelulla (SMS) tehostettujen terveysviestintätoimintojen ("Text2Breathe") tehokkuutta, joka on suunniteltu antamaan kaupunkien pienituloisille vanhemmille työkaluja tehokkaaseen kommunikointiin lastensa ensihoidon tarjoajan (PCP) kanssa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisesti kelpoisia osallistujia lähestytään ja seulotaan henkilökohtaisesti, kun heidän lapsensa otetaan päivystykseen astman hoitoon. Interventioon satunnaistetut osallistujat saavat lisäkoulutusta tehokkaasta viestinnästä lapsensa perusterveydenhuollon tarjoajan (PCP) kanssa. Nämä osallistujat saavat myös koulutustekstiviestejä kolmen kuukauden ajan ensimmäisestä vierailustaan. Tekstiviestit sisältävät koulutusta tehokkaasta kommunikaatiosta lapsen palveluntarjoajan kanssa ja yleisiä astmatietoja. Sekä kontrolliryhmä että interventioryhmä saavat tekstiviestimuistutuksia säännöllisistä seurantakäynneistä PCP:n kanssa ja vuotuisen influenssarokotteen saamiseksi. Molempiin ryhmiin otetaan yhteyttä jatkopuhelinhaastatteluja varten 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
221

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital at Multi Care Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 12 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rajoittamaton tekstiviestintä

Onko lapsen vanhempi:

  • Astmaan liittyvän hoidon saaminen ensiapuosastolla
  • 2-12-vuotiaat mukaan lukien
  • Medicaid-vakuutettu (ei yksityistä vakuutusta)
  • Lääkäri diagnosoi astman vähintään 12 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

Onko lapsen vanhempi:

  • On käynyt keuhko- tai allergiaalalääkärillä useammin kuin kerran viimeisen 6 kuukauden aikana
  • on käynyt alaasiantuntijalla (ei keuhko- tai allergialääkärillä) useammin kuin kerran viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Ollut sairaalahoidossa yli 30 päivää
  • Hän on tällä hetkellä mukana toisessa astmaohjelmassa tai -tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tavanomaista astmahoitoaan palveluntarjoajaltaan. Lisäksi kontrolliryhmän osallistujat saavat muistutustekstejä lapsensa PCP-aikataulusta ja vuotuisen influenssarokotteen ottamisesta. Osallistujia tutkitaan puhelimitse 20-30 minuuttia 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Kokeellinen: Text2Breathe-tutkimusryhmä
"Opiskelu"-ryhmä viettää noin 10-20 minuuttia oppien tapoja kommunikoida paremmin lapsensa ensihoidon tarjoajan kanssa hänen astmastaan. Lisäksi tämä ryhmä on mukana Text2Breathe-viestintäohjelmassa, joka lähettää astmaan liittyviä koulutustekstiviestejä 2 kertaa viikossa 3 kuukauden ajan. Tutkimusryhmään satunnaistetut osallistujat saavat myös muistutustekstejä lastensa PCP-aikataulusta ja vuosittaisen influenssarokotteen ottamisesta. Osallistujia tutkitaan puhelimitse 20-30 minuuttia 3, 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Text2Breathe-tutkimusryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyskäynnit astman hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päivystyskäyntien määrä astman hoitoon
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman sairastavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Astman sairastavuus mitataan heikkenemispäivien (tai öiden) lukumääränä.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunniteltujen astman hoitokäyntien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PCP-käyntien määrä ehkäisevää astman hoitoa varten viimeisen 12 kuukauden aikana
12 kuukautta
Astma Self-Management Questionnaire Standardized Score
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Astma Self-Management Questionnaire, jota suosittelevat Asthma Outcomes -työpajaan koolle kutsutut asiantuntijat, sisältää 16 monivalintakysymystä ennaltaehkäisevistä strategioista ja kontrollerilääkkeiden käytöstä. Standardoidut pisteet (0-100) luodaan, korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa itsehallinnosta. Cronbachin alfa oli 0,71. Kysymysten sanamuotoa on tarkistettu (esim. "sinä" = "lapsesi") sopivaksi astmaa sairastavien lasten vanhemmille.
12 kuukautta
Vanhempien odotukset lapsen astman hoidon keskiarvosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Muiden lasten astman interventioita koskevien tutkimusten mukaisesti arvioidaksemme vanhempien uskomuksia lapsen mahdollisesta astman elämänlaadusta annamme 8-osaisen mittarin vanhempien odotuksista astman hoitoon. Vanhemmat vastaavat väitteisiin heidän odotuksistaan ​​(esim. "Uskon, että lapseni voi olla oireeton suurimman osan ajasta.") 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet lasketaan laskemalla vastausten keskiarvo, ja korkeammat pisteet heijastavat optimistisempia astman tulosodotuksia (Cronbachin alfa = 0,70).
12 kuukautta
Vanhempien itsetehokkuus kommunikoinnissa terveydenhuollon tarjoajien kanssa Omatoimivuusasteikon yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Medical Competence Communication Scale (MCCS) mittaa potilaan käsitystä omasta kommunikaatiostaan ​​viimeisimpien lääkärikäyntien aikana. Mittarin potilasversiolla arvioidaan tiedon antamista, etsimistä ja varmistamista sekä sosioemotionaalista kommunikaatiota. MCCS, potilasversio, koostuu 23 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = merkityksetön - 5 = tärkeä), ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käsitystä viestintäkyvystä (alue 16-80). Cronbachin alfa vaihtelee 0,76-0,92 eri ala-asteikoilla. Tässä tutkimuksessa käsitellään vain 16 omaa osaamista. Kysymysten sanamuotoa muutetaan siten, että niissä mainitaan "lapseni lääketieteellinen ongelma" "minun lääketieteellisen ongelmani" sijaan.
12 kuukautta
Parental Asthma Management Self-efficacy Scale Summary Score
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Parent Asthma Management Self-Efficacy Scale (PAMSES) on pätevä ja luotettava väline, joka on suunniteltu mittaamaan vanhempien omatehokkuutta lasten astmakohtausten ehkäisyssä ja hallinnassa. PAMSES koostuu 13 pisteestä, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = en ollenkaan varma 5 = täysin varma) ja mahdollinen kokonaispistemäärä 13-65; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. Cronbachin alfa otoksessa, jossa oli pääasiassa valkoisia äitejä, oli 0,87.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seattle Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
MultiCare Mary Bridge Children's Hospital & Health Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tumaini Coker, MD, MBA, Seattle Children's Hospital and Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 9. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 15488

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia