Transversus Abdominis Plane Block stressireaktiossa
Transversus Abdominis Plane Block yhdistettynä yleisanestesiaan vaikutus perioperatiiviseen stressivasteeseen potilailla, joille tehdään radikaali gastrektomia: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus
- ASA 1-3
- Ei vasta-aiheita epiduraalille tai ropivakaiinille
- Ensimmäistä kertaa leikkaus nykyisissä olosuhteissa
- Ei kroonisten kipulääkkeiden tai rauhoittavien lääkkeiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on tunnettu tai epäilty allergia opioidianalgeeteille tai ropivakaiinille
- Kiireelliset potilaat
- Tutkittavalla on tiedossa keskushermostosairaus tai neurologinen vajaatoiminta
- Potilaalla on ennen leikkausta infektio, ja hänellä on ollut immuuni- ja endokriinisen järjestelmän sairaus, kemoterapia tai verensiirto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Poikittainen vatsatasolohko
TAP-ryhmä saa ultraääniohjattua TAP-salpausta bilateraalisen kylkialueen alla useilla 40 ml:n 0,375 % ropivakaiiniinjektioilla yleisanestesian induktion jälkeen.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat ultraääniohjatun TAP-salpauksen bilateraalisen kylkialueen alla useilla 40 ml 0,375 % ropivakaiiniinjektioilla yleisanestesian induktion jälkeen, 30 minuuttia myöhemmin leikkaus aloitetaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epiduraalipuudutus
Epiduraaliryhmä saa epiduraalisalpausta (T8-9) 2 ml 1,6 % lidokaiinia testiannoksena ja jatkuvana infuusiona 0,375 % ropivakaiinia (5 ml/h) leikkauksen aikana.
|
Epiduraaliryhmän osallistujat saavat epiduraalisalpauksen (T8-9), jossa on 2 ml 1,6 % lidokaiinia testiannoksena ennen induktiota.
Onnistuneen epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen esto muodostetaan 5 ml:lla 0,375 % ropivakaiinia ja jatkuvalla 0,375 % ropivakaiinin (5 ml/h) infuusiolla leikkauksen aikana.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tavallisen IV-inhaloidun yleisanestesian.
|
Kontrolliryhmä saa tavallisen IV-inhaloidun yleisanestesian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologiset parametrit: Norepinefriinin pitoisuus plasmassa (NE)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Laskimoverinäytteet otetaan tiettyinä aikoina.
Verinäytteet kerätään esijäähdytettyihin putkiin jäissä ja sentrifugoidaan 90 minuutin kuluessa, minkä jälkeen erotettua plasmaa säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti.
NE-tasot mitataan ELISA-sarjoilla.
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Fysiologiset parametrit: Plasman epinefriinin (E) pitoisuus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Laskimoverinäytteet otetaan tiettyinä aikoina.
Verinäytteet kerätään esijäähdytettyihin putkiin jäissä ja sentrifugoidaan 90 minuutin kuluessa, minkä jälkeen erotettua plasmaa säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti.
E-tasot mitataan ELISA-sarjoilla.
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Fysiologiset parametrit: Plasman kortisolin (Cor) pitoisuus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Laskimoverinäytteet otetaan tiettyinä aikoina.
Verinäytteet kerätään esijäähdytettyihin putkiin jäissä ja sentrifugoidaan 90 minuutin kuluessa, minkä jälkeen erotettua plasmaa säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti.
Cor-tasot mitataan ELISA-sarjoilla.
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Fysiologiset parametrit: Plasman glukoosipitoisuus (Glu)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kun laskimoveri kerätään, glukoositasot mitataan välittömästi glukometrillä.
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hemodynaamiset parametrit: Syke.
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jatkuva sykkeen seuranta 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hemodynaamiset parametrit: Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) jatkuva seuranta 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
keskimääräinen valtimopaine (MAP)= (systolinen verenpaine+2 × diastolinen verenpaine)/3
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesia-aineiden kulutus: Sufentaniilin kulutus
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Intraoperatiivinen sufentaniilin lisäys mitattiin.
|
operaation aikana
|
|
Kyselylomake: Kipupisteet levossa
Aikaikkuna: 1 h, 6 h, 12 h, 24 h ja 48 h leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien kipupisteet mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla.
VAS:n mittaus: Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva.
VAS ankkuroitiin 0 cm:iin (ei kipua) ja 10 cm:iin (pahin mahdollinen kipu), keskiosassa on eriasteista kipua, mitä suurempi luku, sitä pahempi kipu.
|
1 h, 6 h, 12 h, 24 h ja 48 h leikkauksen jälkeen
|
|
Kyselylomake: Liikkeiden kipupisteet
Aikaikkuna: 1 h, 6 h, 12 h, 24 h ja 48 h leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien kipupisteet mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla.
VAS:n mittaus: Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva.
VAS ankkuroitiin 0 cm:iin (ei kipua) ja 10 cm:iin (pahin mahdollinen kipu), keskiosassa on eriasteista kipua, mitä suurempi luku, sitä pahempi kipu.
|
1 h, 6 h, 12 h, 24 h ja 48 h leikkauksen jälkeen
|
|
Anestesian toipuminen: ensimmäisen flatuksen aika
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Ensimmäisen ilmavatsan aika mitattiin leikkauksen jälkeen.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Anestesiasta toipuminen: pitkittyneessä sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
Pitkän sairaalahoidon prosenttiosuus mitattiin.
Yli 7 päivää leikkauksen jälkeen määritellään pitkittyneeksi sairaalahoidoksi.
|
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
|
|
Sivuvaikutukset: Sedatiota saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sedaation tila arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana.
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sivuvaikutukset: Pahoinvointia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin tila arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisen postoperatiivisen 48 tunnin aikana.
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sivuvaikutukset: Oksentavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Oksentelun tila arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisen postoperatiivisen 48 tunnin aikana.
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guoqing Zhao, doctor, Jilin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3D5l4L463430
- 3R210Z893430 (OTHER_GRANT: Jilin Provincial Department of Science and Technology)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .