Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transversus Abdominis Plane Block stressireaktiossa

keskiviikko 20. joulukuuta 2017 päivittänyt: Zhao Guoqing, Jilin University

Transversus Abdominis Plane Block yhdistettynä yleisanestesiaan vaikutus perioperatiiviseen stressivasteeseen potilailla, joille tehdään radikaali gastrektomia: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan transversus abdominis plane (TAP) -salpauksen ja yleisanestesian vaikutusta perioperatiiviseen stressivasteeseen potilailla, joille tehdään radikaali gastrektomia. Kolmasosa osallistujista saa TAP-blokauksen yhdistettynä yleispuudutukseen, toinen kolmasosa epiduraalipuudutuksen yhdistettynä yleisanestesiaan ja loput vain yleispuudutuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisesti epiduraalin yhdistäminen yleisanestesian kanssa voi tarjota monia etuja potilaille, joille tehdään suuri rinta-, vatsa- tai ortopedinen leikkaus. Epiduraalipuudutus voi vaimentaa sympaattista yliaktiivisuutta ja stressivastetta, ylläpitää suolen peristaltiikkaa, säästää opioidien käyttöä ja helpottaa leikkauksen jälkeistä ruokintaa ja fysioterapiaa. Epiduraalipuudutuksen käyttöönotto ei kuitenkaan ole riskitöntä ja vasta-aiheita, mukaan lukien potilaan kieltäytyminen, tekninen vika, tahaton duraalipunktio, vyötärö- ja selkäkipu ja paikallispuudutteen toksisuus. Kun neurologisia komplikaatioita ilmenee, seurauksena oleva sairastuvuus ja kuolleisuus on huomattava. Transversus abdominis plane (TAP) -tukos on toinen uusi alueellinen anestesiatekniikka, joka on otettu käyttöön vatsan seinämän lohkona, joka pystyy tarjoamaan tehokkaan kivunlievityksen, vähentämään opioidien kulutusta ja vähentämään opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia. Lisäksi TAP-salpaus, jossain määrin ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä, on tapa puuttua kipuun ennen haitallista stimulaatiota, jonka on raportoitu heikentävän stressivastetta. Vaikka TAP-salpauksen analgesiatehokkuutta on tutkittu laajasti, sen tehokkuudella stressivasteen hillitsemisessä on vain vähän vertailua klassiseen epiduraalisalpaukseen ja yleisanestesiaan. Toisin kuin epiduraalipuudutus, TAP-salpaus on helppo antaa ja sivuvaikutusten ilmaantuvuus on pienempi. Tutkijat olettavat, että TAP-salpaus vähentää leikkauksen stressivastetta yhtä paljon kuin epiduraalipuudutus yhdistettynä vatsaleikkauksen tavanomaiseen yleisanestesiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130000
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus
  • ASA 1-3
  • Ei vasta-aiheita epiduraalille tai ropivakaiinille
  • Ensimmäistä kertaa leikkaus nykyisissä olosuhteissa
  • Ei kroonisten kipulääkkeiden tai rauhoittavien lääkkeiden kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on tunnettu tai epäilty allergia opioidianalgeeteille tai ropivakaiinille
  • Kiireelliset potilaat
  • Tutkittavalla on tiedossa keskushermostosairaus tai neurologinen vajaatoiminta
  • Potilaalla on ennen leikkausta infektio, ja hänellä on ollut immuuni- ja endokriinisen järjestelmän sairaus, kemoterapia tai verensiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Poikittainen vatsatasolohko
TAP-ryhmä saa ultraääniohjattua TAP-salpausta bilateraalisen kylkialueen alla useilla 40 ml:n 0,375 % ropivakaiiniinjektioilla yleisanestesian induktion jälkeen.
Muut: Poikittainen vatsatasolohko
Tämän ryhmän osallistujat saavat ultraääniohjatun TAP-salpauksen bilateraalisen kylkialueen alla useilla 40 ml 0,375 % ropivakaiiniinjektioilla yleisanestesian induktion jälkeen, 30 minuuttia myöhemmin leikkaus aloitetaan.
ACTIVE_COMPARATOR: Epiduraalipuudutus
Epiduraaliryhmä saa epiduraalisalpausta (T8-9) 2 ml 1,6 % lidokaiinia testiannoksena ja jatkuvana infuusiona 0,375 % ropivakaiinia (5 ml/h) leikkauksen aikana.
Muut: Epiduraalipuudutus
Epiduraaliryhmän osallistujat saavat epiduraalisalpauksen (T8-9), jossa on 2 ml 1,6 % lidokaiinia testiannoksena ennen induktiota. Onnistuneen epiduraalikatetrin asettamisen jälkeen esto muodostetaan 5 ml:lla 0,375 % ropivakaiinia ja jatkuvalla 0,375 % ropivakaiinin (5 ml/h) infuusiolla leikkauksen aikana.
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa tavallisen IV-inhaloidun yleisanestesian.
Muut: ohjata
Kontrolliryhmä saa tavallisen IV-inhaloidun yleisanestesian.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologiset parametrit: Norepinefriinin pitoisuus plasmassa (NE)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Laskimoverinäytteet otetaan tiettyinä aikoina. Verinäytteet kerätään esijäähdytettyihin putkiin jäissä ja sentrifugoidaan 90 minuutin kuluessa, minkä jälkeen erotettua plasmaa säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. NE-tasot mitataan ELISA-sarjoilla.
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Fysiologiset parametrit: Plasman epinefriinin (E) pitoisuus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Laskimoverinäytteet otetaan tiettyinä aikoina. Verinäytteet kerätään esijäähdytettyihin putkiin jäissä ja sentrifugoidaan 90 minuutin kuluessa, minkä jälkeen erotettua plasmaa säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. E-tasot mitataan ELISA-sarjoilla.
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Fysiologiset parametrit: Plasman kortisolin (Cor) pitoisuus
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Laskimoverinäytteet otetaan tiettyinä aikoina. Verinäytteet kerätään esijäähdytettyihin putkiin jäissä ja sentrifugoidaan 90 minuutin kuluessa, minkä jälkeen erotettua plasmaa säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Cor-tasot mitataan ELISA-sarjoilla.
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Fysiologiset parametrit: Plasman glukoosipitoisuus (Glu)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Kun laskimoveri kerätään, glukoositasot mitataan välittömästi glukometrillä.
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hemodynaamiset parametrit: Syke.
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Jatkuva sykkeen seuranta 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen.
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Hemodynaamiset parametrit: Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Keskimääräisen valtimopaineen (MAP) jatkuva seuranta 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. keskimääräinen valtimopaine (MAP)＝ (systolinen verenpaine＋2 × diastolinen verenpaine)/3
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anestesia-aineiden kulutus: Sufentaniilin kulutus
Aikaikkuna: operaation aikana
Intraoperatiivinen sufentaniilin lisäys mitattiin.
operaation aikana
Kyselylomake: Kipupisteet levossa
Aikaikkuna: 1 h, 6 h, 12 h, 24 h ja 48 h leikkauksen jälkeen
Osallistujien kipupisteet mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla. VAS:n mittaus: Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. VAS ankkuroitiin 0 cm:iin (ei kipua) ja 10 cm:iin (pahin mahdollinen kipu), keskiosassa on eriasteista kipua, mitä suurempi luku, sitä pahempi kipu.
1 h, 6 h, 12 h, 24 h ja 48 h leikkauksen jälkeen
Kyselylomake: Liikkeiden kipupisteet
Aikaikkuna: 1 h, 6 h, 12 h, 24 h ja 48 h leikkauksen jälkeen
Osallistujien kipupisteet mitataan Visual Analogue Scale -asteikolla. VAS:n mittaus: Piirrä paperille 10 cm vaakasuora viiva. VAS ankkuroitiin 0 cm:iin (ei kipua) ja 10 cm:iin (pahin mahdollinen kipu), keskiosassa on eriasteista kipua, mitä suurempi luku, sitä pahempi kipu.
1 h, 6 h, 12 h, 24 h ja 48 h leikkauksen jälkeen
Anestesian toipuminen: ensimmäisen flatuksen aika
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
Ensimmäisen ilmavatsan aika mitattiin leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
Anestesiasta toipuminen: pitkittyneessä sairaalahoidossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
Pitkän sairaalahoidon prosenttiosuus mitattiin. Yli 7 päivää leikkauksen jälkeen määritellään pitkittyneeksi sairaalahoidoksi.
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 2 viikkoa
Sivuvaikutukset: Sedatiota saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sedaation tila arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 48 tunnin aikana.
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutukset: Pahoinvointia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Pahoinvoinnin tila arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisen postoperatiivisen 48 tunnin aikana.
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutukset: Oksentavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Oksentelun tila arvioitiin leikkauksen jälkeen ensimmäisen postoperatiivisen 48 tunnin aikana.
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jilin University

Tutkijat

  • Päätutkija: Guoqing Zhao, doctor, Jilin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3D5l4L463430
  • 3R210Z893430 (OTHER_GRANT: Jilin Provincial Department of Science and Technology)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poikittainen vatsatasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa