Vestibulaarijärjestelmän reaktiivisuus kaloripitoiseen vestibulaaristimulaatioon skitsofrenian yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philip Gerretsen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 39426 416-535-8501
- Sähköposti: philip.gerretsen@camh.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ariel Graff, MD, PhD
- Puhelinnumero: 34834 416-535-8501
- Sähköposti: ariel.graff@camh.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Skitsofreniaryhmän mukaanottokriteerit:
- Miesten tai naisten sairaala- tai avohoitopotilaiden ikä ≥18
- Sinulla on DSM-5-diagnoosi skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä
- Vapaaehtoinen ja kykenevä suostumaan tutkimukseen osallistumiseen
- Sujuva englannin kielen taito
Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit -ryhmä:
- Mies tai nainen ja ikä ≥18
- Vapaaehtoinen ja kykenevä suostumaan tutkimukseen osallistumiseen
- Sujuva englannin kielen taito
- Psykiatristen sairauksien historian puuttuminen Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -haastattelun avulla
Kaikkien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Vakava epävakaa lääketieteellinen sairaus tai mikä tahansa samanaikainen vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
- Akuutit itsemurha- ja/tai murha-ajatukset
- Muodollinen ajatushäiriön luokitus yli 2 positiivisten oireiden arviointiasteikolla (SAPS) [vain potilaat]
- DSM-IV-aineriippuvuus (paitsi kofeiini ja nikotiini) kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Raskaana olevat naiset
- Positiivinen virtsan lääkenäyttö
- Ulko- tai välikorvan patologia historia
- Välikorvaleikkauksen historia tai merkit (esim. Tympanoplastia, mastoidektomia)
- Aktiivisen korvasairauden merkkejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vasen ruumiinlämpö VS
Vasemman ruumiinlämpö (37°C) vestibulaaristimulaatio
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS), joka sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään, saa aikaan lämpötilagradientin vestibulaarilaitteen puoliympyrän muotoisten kanavien poikki, mikä stimuloi vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaaritoiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen
|
|
Kokeellinen: Oikea ruumiinlämpö VS
Oikean kehon lämpötilan (37°C) vestibulaaristimulaatio
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS), joka sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään, saa aikaan lämpötilagradientin vestibulaarilaitteen puoliympyrän muotoisten kanavien poikki, mikä stimuloi vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaaritoiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen
|
|
Kokeellinen: Vasen lämmin CVS
Vasen lämmin (44°C) kalorinen vestibulaaristimulaatio
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS), joka sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään, saa aikaan lämpötilagradientin vestibulaarilaitteen puoliympyrän muotoisten kanavien poikki, mikä stimuloi vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaaritoiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen
|
|
Kokeellinen: Oikea lämmin CVS
Oikea lämmin (44°C) kalorinen vestibulaaristimulaatio
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS), joka sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään, saa aikaan lämpötilagradientin vestibulaarilaitteen puoliympyrän muotoisten kanavien poikki, mikä stimuloi vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaaritoiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen
|
|
Kokeellinen: Jätettiin kylmäksi CVS
Jätetty kylmäksi (30°C) kalorinen vestibulaaristimulaatio
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS), joka sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään, saa aikaan lämpötilagradientin vestibulaarilaitteen puoliympyrän muotoisten kanavien poikki, mikä stimuloi vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaaritoiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen
|
|
Kokeellinen: Oikea kylmä CVS
Oikea kylmä (30°C) kalorinen vestibulaaristimulaatio
|
Kalorinen vestibulaaristimulaatio (CVS), joka sisältää kylmän tai lämpimän veden huuhtelun ulkokorvakäytävään, saa aikaan lämpötilagradientin vestibulaarilaitteen puoliympyrän muotoisten kanavien poikki, mikä stimuloi vestibulaarihermoa.
Sitä käytetään yleisesti sekä otolaryngologiassa vestibulaaritoiminnan arvioimiseen että neurologiassa aivorungon toiminnan testaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nystagmusvaste (hitaan vaiheen huippunopeus)
Aikaikkuna: 30-60 sekuntia jokaisen CVS-ehdon jälkeen
|
Nystagmusvaste mitataan 30–60 sekuntia kastelun jälkeen, kun etsitään suurinta nopeutta.
|
30-60 sekuntia jokaisen CVS-ehdon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaustietoisuus
Aikaikkuna: Ennen CVS-istuntoa ja 10 minuuttia CVS-istunnon jälkeen
|
Sairaustietoisuuden muutoksia arvioidaan kyselylomakkeella.
|
Ennen CVS-istuntoa ja 10 minuuttia CVS-istunnon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Gerretsen, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 042-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .