Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karaten vaikutukset Downin syndroomaa sairastavilla nuorilla

perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Dale A Ulrich, University of Michigan

Karateen osallistumisen vaikutukset Downin syndroomaa sairastavien nuorten terveystuloksiin

Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tutkitaan karatetunnille osallistuvien Downin syndroomaa sairastavien nuorten terveystuloksia ALPHA-kuntotesteillä ja erilaisilla PROMIS-vanhempien välityskyselyillä mitattuna osallistujien liikkuvuuden, fyysisen aktiivisuuden ja kokonaisvaikutuksen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Downin oireyhtymää sairastavat nuoret kärsivät useista terveysongelmista, mukaan lukien sydänsairaudet, unihäiriöt ja liikalihavuus. Heidän alentunut sydän- ja verisuonikuntonsa ja liikuntakykynsä rajoittavat heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja. Harjoitustoimenpiteiden on osoitettu parantavan tässä lapsiryhmässä lihasvoimaa, tasapainoa ja kardiovaskulaarista kuntoa. Aiemmat tutkimukset ovat auttaneet määrittämään paremmin tämän väestön fyysisen toiminnan esteet, joita ovat: vanhempien valvonnan vaatiminen, saatavilla olevien ohjelmien puute, kausiluonteiset aktiviteetit ja lapsen heikentyneet fyysiset taidot. Karate on sisätoimintaa, jota voi harrastaa eri taitotasoilla ilman vanhempien osallistumista. Tutkijat olettavat, että karatea harrastavien Downin syndroomaa sairastavien nuorten terveystulokset ovat parempia verrattuna niihin, jotka eivät osallistuneet. Lisäksi tutkijat olettavat, että suurin osa osallistujista jatkaa toimintaa tutkimusikkunan ulkopuolella. Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan 30 Downin oireyhtymää sairastavaa nuorta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti 3 kuukauden karateohjelmaan tai kontrolliryhmään ilman väliintuloa. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua validoidulla ALPHA-kuntotestillä, ja lisäksi vanhemmat täyttävät PROMIS-kyselylomakkeet arvioidakseen osallistujan yleistä aktiivisuutta, liikkuvuutta ja yleistä vaikutusta. Riippumaton tilastotieteilijä analysoi ryhmät. Tämä tutkimus auttaa lääkäreitä antamaan Downin syndroomaa sairastaville nuorille sopivia suosituksia yksilölliselle fyysiselle aktiivisuusohjelmalle, jolla ei ole samanlaisia ​​rajoituksia kuin muilla harjoitusohjelmilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu Downin oireyhtymä
  • Mahdollisuus osallistua 2 tunnin harjoitteluun viikossa
  • Ei osallistunut muodollisiin kamppailulajeihin viimeisen kolmen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Käyttäytymisongelmat, jotka estäisivät heitä osallistumasta järjestäytyneille tunneille
  • Terveysongelmat, jotka estävät heitä osallistumasta kohtalaisiin liikuntaohjelmiin (esim. hallitsemattomat kohtaukset)
  • Ei samanaikaista diagnoosia (esim. ASD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Karate Interventio
Osallistujat ilmoittautuvat PKSA karatetunneille, jotka sisältävät vähintään kaksi standardoitua 1 tunnin luokkaa viikossa 12 viikon ajan. Osallistujien tulee osallistua vähintään 20/24 tunnille. Vanhemmat allekirjoittavat läsnäololomakkeet jokaisessa paikassa. Myös kotona harjoittelua kannustetaan. Osallistujille toimitetaan lokilomakkeet harjoitusten kirjaamista varten
Muut: PKSA karateluokka

Osallistujat osallistuvat vähintään 20/24 PKSA karatetunneille 12 viikon aikana ja suorittavat tavalliset karateharjoittelutunnit. Osallistujia rohkaistaan ​​myös harjoittelemaan itsenäisesti kotona.

• Osallistujien tulee osallistua vähintään 20/24 tunnille
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Osallistujilla ei ole alkutoimia. Tutkijat pyytävät, että osallistujat eivät ilmoittaudu strukturoidulle kamppailulajitunnille yhden vuoden aikana. Osallistujille annetaan kuitenkin mahdollisuus saada strukturoitu karate-ohjelma kuuden kuukauden iässä, kun mittaukset on suoritettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
Mittaa ajan, jonka osallistuja voi seistä yhdellä jalalla (jopa 30 sekuntia)
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
20 metrin sukkulajuoksu
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
Osallistujien tulee juosta 2 linjan välillä, 20 metrin etäisyydellä toisistaan ​​äänisignaalin avulla. Signaalin nopeus kasvaa 0,5 km/h/min. Testi päättyy, kun osallistuja ei saavuta päätelinjoja samanaikaisesti äänisignaalien kanssa 2 kertaa peräkkäin (tai kun osallistuja pysähtyy väsymyksen vuoksi)
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
seisova pituushyppy
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
mittaa staattisesta asennosta hyppätyn matkan pituus osana Alpha-kuntotestiä
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
Purista käsidynamometriä mahdollisimman lujasti sekuntien ajan. Tämä toistetaan kahdesti molemmin käsin
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
tricep-ihopoimutesti
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
Ihopoimutestin leveys mitattuna jarrusatulalla osana Alpha Fitness Testiä
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
Yksinkertainen vyötärön ympärysmitta osana Alpha Fitness Testiä
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
BMI
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
Painoindeksin laskeminen ottamalla osallistujien paino kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä neliöllä
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
Vanhempi täytti kyselylomakkeen, joka sisälsi kahdeksan kysymystä, jotka mittaavat vanhempien luottamusta siihen, että heidän lapsensa pystyy suorittamaan erilaisia ​​liikkumiseen liittyviä tehtäviä "ei vaivaa", "vähän vaivaa", "vähän vaivaa", "paljon vaivaa" tai "ei pysty"
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
PROMIS Parent Proxy Physical Activity SF v1.0
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
Vanhempi täytti kyselylomakkeen, joka sisälsi kahdeksan kysymystä, jotka mittaavat vanhemman käsitystä siitä, kuinka usein heidän lapsensa kykeni harjoittamaan fyysistä toimintaa seitsemän päivän aikana ennen kyselyn täyttämistä
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
PROMIS Parent Proxy Positive Affect SF v1.0
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
Vanhempi täytti kyselylomakkeen, joka sisälsi kahdeksan kysymystä, jotka mittaavat vanhemman käsitystä siitä, kuinka usein heidän lapsensa tunsi olonsa onnelliseksi, upeaksi, iloiseksi, iloiseksi, hyvällä tuulella, virkeänä, rauhallisena, rauhallisena
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Mittaa ajan, jonka osallistuja voi seistä yhdellä jalalla (jopa 30 sekuntia)
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
20 metrin sukkulajuoksu
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Osallistujien tulee juosta 2 linjan välillä, 20 metrin etäisyydellä toisistaan ​​äänisignaalin avulla. Signaalin nopeus kasvaa 0,5 km/h/min. Testi päättyy, kun osallistuja ei saavuta päätelinjoja samanaikaisesti äänisignaalien kanssa 2 kertaa peräkkäin (tai kun osallistuja pysähtyy väsymyksen vuoksi)
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
seisova pituushyppy
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
mittaa staattisesta asennosta hyppätyn matkan pituus osana Alpha-kuntotestiä
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Purista käsidynamometriä mahdollisimman lujasti sekuntien ajan. Tämä toistetaan kahdesti molemmin käsin
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
tricep-ihopoimutesti
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Ihopoimutestin leveys mitattuna jarrusatulalla osana Alpha Fitness Testiä
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Yksinkertainen vyötärön ympärysmitta osana Alpha Fitness Testiä
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
BMI
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Painoindeksin laskeminen ottamalla osallistujien paino kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä neliöllä
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Vanhempi täytti kyselylomakkeen, joka sisälsi kahdeksan kysymystä, jotka mittaavat vanhempien luottamusta siihen, että heidän lapsensa pystyy suorittamaan erilaisia ​​liikkumiseen liittyviä tehtäviä "ei vaivaa", "vähän vaivaa", "vähän vaivaa", "paljon vaivaa" tai "ei pysty"
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
PROMIS Parent Proxy Physical Activity SF v1.0
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Vanhempi täytti kyselylomakkeen, joka sisälsi kahdeksan kysymystä, jotka mittaavat vanhemman käsitystä siitä, kuinka usein heidän lapsensa kykeni harjoittamaan fyysistä toimintaa seitsemän päivän aikana ennen kyselyn täyttämistä
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
PROMIS Parent Proxy Positive Affect SF v1.0
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Vanhempi täytti kyselylomakkeen, joka sisälsi kahdeksan kysymystä, jotka mittaavat vanhemman käsitystä siitä, kuinka usein heidän lapsensa tunsi olonsa onnelliseksi, upeaksi, iloiseksi, iloiseksi, hyvällä tuulella, virkeänä, rauhallisena, rauhallisena
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Down Syndrome Association of Toledo

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Joseph Hornyak, MD, University of Michigan PM&R
  • Päätutkija: Dale Ulrich, PhD, University of Michigan School of Kinesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 00116460

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia