Wpływ karate na młodzież z zespołem Downa
Wpływ uczestnictwa w karate na wyniki zdrowotne młodzieży z zespołem Downa
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet z rozpoznaniem zespołu Downa
- Możliwość uczestniczenia w 2 godzinach ćwiczeń tygodniowo
- Brak udziału w formalnych zajęciach sztuk walki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z zachowaniem, które uniemożliwiałyby im udział w zorganizowanych zajęciach
- Problemy zdrowotne, które uniemożliwiają im udział w programach umiarkowanej aktywności fizycznej (np. niekontrolowane drgawki)
- Brak współistniejącej diagnozy (np. ASD)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja karate
Uczestnicy zostaną zapisani na zajęcia karate PKSA, które obejmują co najmniej dwa wystandaryzowane 1-godzinne zajęcia tygodniowo przez 12 tygodni.
Uczestnicy muszą uczestniczyć w CO NAJMNIEJ 20/24 zajęciach.
Listy obecności będą podpisane przez rodziców w każdym miejscu.
Zachęcamy również do ćwiczeń w domu.
Arkusze dziennika zostaną dostarczone uczestnikom w celu zarejestrowania ich praktyki
|
Uczestnicy wezmą udział w co najmniej 20/24 zajęciach karate PKSA w okresie 12 tygodni, wypełniając standardowe lekcje karate. Uczestnicy będą również zachęcani do samodzielnego wykonywania ćwiczeń w domu. • Uczestnicy muszą uczestniczyć w CO NAJMNIEJ 20/24 zajęciach |
|
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Uczestnicy nie będą mieli wstępnej interwencji.
Śledczy zażądają, aby uczestnicy nie zapisywali się na zorganizowane zajęcia sztuk walki w okresie jednego roku.
Uczestnicy otrzymają jednak możliwość otrzymania ustrukturyzowanego programu karate po 6 miesiącach, po zakończeniu pomiarów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
Zmierzy czas, w którym uczestnik może stać na jednej nodze (do 30 sekund)
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
|
Bieg wahadłowy na 20m
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
Uczestnicy mają za zadanie biec między 2 liniami w odstępie 20 m w czasie z sygnałem dźwiękowym.
Prędkość sygnału zwiększa się o 0,5 km/h/min.
Test kończy się, gdy uczestnik nie dotrze do linii końcowych jednocześnie z sygnałami dźwiękowymi w 2 kolejnych przypadkach (lub gdy uczestnik zatrzyma się z powodu zmęczenia)
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
|
skok w dal z miejsca
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
zmierzyć długość przebytej odległości z pozycji statycznej w ramach Alpha Fitness Test
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
|
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
Ściśnij ręczny dynamometr tak mocno, jak to możliwe przez kilka sekund.
Zostanie to powtórzone dwukrotnie obiema rękami
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
|
test fałdu skórnego tricepsa
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
Test szerokości fałdu skórnego mierzony suwmiarką w ramach Alpha Fitness Test
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
Prosty pomiar obwodu talii w ramach Alpha Fitness Test
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
|
BMI
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
Obliczenie wskaźnika masy ciała poprzez podzielenie masy ciała w kg przez wzrost w metrach do kwadratu
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
|
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
Rodzic wypełnił kwestionariusz zawierający osiem pytań, które oceniają pewność rodziców, że ich dziecko może wykonywać różne zadania związane z poruszaniem się „bez problemów”, „mały problem”, „mały problem”, „duże kłopoty” lub „nie jest w stanie wykonać”
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
|
PROMIS Rodzic proxy Aktywność fizyczna SF v1.0
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
Rodzic wypełnił kwestionariusz zawierający osiem pytań, które oceniają postrzeganie przez rodziców tego, jak często ich dziecko było w stanie wykonywać aktywność fizyczną/ćwiczenia w ciągu siedmiu dni poprzedzających wypełnienie kwestionariusza
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
|
PROMIS Rodzic Proxy Pozytywny wpływ SF v1.0
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
Rodzic wypełnił kwestionariusz zawierający osiem pytań, które mierzą postrzeganie przez rodzica tego, jak często jego dziecko czuło się szczęśliwe, wspaniałe, wesołe, radosne, w dobrym nastroju, odświeżone, spokojne, wyciszone
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Zmierzy czas, w którym uczestnik może stać na jednej nodze (do 30 sekund)
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
Bieg wahadłowy na 20m
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Uczestnicy mają za zadanie biec między 2 liniami w odstępie 20 m w czasie z sygnałem dźwiękowym.
Prędkość sygnału zwiększa się o 0,5 km/h/min.
Test kończy się, gdy uczestnik nie dotrze do linii końcowych jednocześnie z sygnałami dźwiękowymi w 2 kolejnych przypadkach (lub gdy uczestnik zatrzyma się z powodu zmęczenia)
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
skok w dal z miejsca
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
zmierzyć długość przebytej odległości z pozycji statycznej w ramach Alpha Fitness Test
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Ściśnij ręczny dynamometr tak mocno, jak to możliwe przez kilka sekund.
Zostanie to powtórzone dwukrotnie obiema rękami
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
test fałdu skórnego tricepsa
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Test szerokości fałdu skórnego mierzony suwmiarką w ramach Alpha Fitness Test
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
obwód talii
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Prosty pomiar obwodu talii w ramach Alpha Fitness Test
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
BMI
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Obliczenie wskaźnika masy ciała poprzez podzielenie masy ciała w kg przez wzrost w metrach do kwadratu
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Rodzic wypełnił kwestionariusz zawierający osiem pytań, które oceniają pewność rodziców, że ich dziecko może wykonywać różne zadania związane z poruszaniem się „bez problemów”, „mały problem”, „mały problem”, „duże kłopoty” lub „nie jest w stanie wykonać”
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
PROMIS Rodzic proxy Aktywność fizyczna SF v1.0
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Rodzic wypełnił kwestionariusz zawierający osiem pytań, które oceniają postrzeganie przez rodziców tego, jak często ich dziecko było w stanie wykonywać aktywność fizyczną/ćwiczenia w ciągu siedmiu dni poprzedzających wypełnienie kwestionariusza
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
|
PROMIS Rodzic Proxy Pozytywny wpływ SF v1.0
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Rodzic wypełnił kwestionariusz zawierający osiem pytań, które mierzą postrzeganie przez rodzica tego, jak często jego dziecko czuło się szczęśliwe, wspaniałe, wesołe, radosne, w dobrym nastroju, odświeżone, spokojne, wyciszone
|
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph Hornyak, MD, University of Michigan PM&R
- Główny śledczy: Dale Ulrich, PhD, University of Michigan School of Kinesiology
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cowley PM, Ploutz-Snyder LL, Baynard T, Heffernan K, Jae SY, Hsu S, Lee M, Pitetti KH, Reiman MP, Fernhall B. Physical fitness predicts functional tasks in individuals with Down syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):388-93. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b07e7a.
- Casey AF, Wang X, Osterling K. Test-retest reliability of the 6-minute walk test in individuals with Down syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.022. Epub 2012 May 7.
- Barr M, Shields N. Identifying the barriers and facilitators to participation in physical activity for children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2011 Nov;55(11):1020-33. doi: 10.1111/j.1365-2788.2011.01425.x. Epub 2011 May 10.
- Chen CC, Ringenbach SD, Crews D, Kulinna PH, Amazeen EL. The association between a single bout of moderate physical activity and executive function in young adults with Down syndrome: a preliminary study. J Intellect Disabil Res. 2015 Jul;59(7):589-98. doi: 10.1111/jir.12163. Epub 2014 Aug 29.
- Shields N, Dodd KJ, Abblitt C. Do children with Down syndrome perform sufficient physical activity to maintain good health? A pilot study. Adapt Phys Activ Q. 2009 Oct;26(4):307-20. doi: 10.1123/apaq.26.4.307.
- Andriolo RB, El Dib RP, Ramos L, Atallah AN, da Silva EM. Aerobic exercise training programmes for improving physical and psychosocial health in adults with Down syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2010 May 12;(5):CD005176. doi: 10.1002/14651858.CD005176.pub4.
- Elmahgoub SS, Van de Velde A, Peersman W, Cambier D, Calders P. Reproducibility, validity and predictors of six-minute walk test in overweight and obese adolescents with intellectual disability. Disabil Rehabil. 2012;34(10):846-51. doi: 10.3109/09638288.2011.623757. Epub 2011 Dec 10.
- Izquierdo-Gomez R, Martinez-Gomez D, Acha A, Veiga OL, Villagra A, Diaz-Cueto M; UP&DOWN study group. Objective assessment of sedentary time and physical activity throughout the week in adolescents with Down syndrome. The UP&DOWN study. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):482-9. doi: 10.1016/j.ridd.2013.11.026. Epub 2013 Dec 25.
- Lotan M. Quality physical intervention activity for persons with Down syndrome. ScientificWorldJournal. 2007 Jan 10;7:7-19. doi: 10.1100/tsw.2007.20.
- Matute-Llorente A, Gonzalez-Aguero A, Gomez-Cabello A, Vicente-Rodriguez G, Casajus JA. Physical activity and cardiorespiratory fitness in adolescents with Down syndrome. Nutr Hosp. 2013 Jul-Aug;28(4):1151-5. doi: 10.3305/nh.2013.28.4.6509.
- Mendonca GV, Pereira FD, Fernhall B. Reduced exercise capacity in persons with Down syndrome: cause, effect, and management. Ther Clin Risk Manag. 2010 Dec 8;6:601-10. doi: 10.2147/TCRM.S10235.
- Pikora TJ, Bourke J, Bathgate K, Foley KR, Lennox N, Leonard H. Health conditions and their impact among adolescents and young adults with Down syndrome. PLoS One. 2014 May 12;9(5):e96868. doi: 10.1371/journal.pone.0096868. eCollection 2014.
- Tejero-Gonzalez CM, Martinez-Gomez D, Bayon-Serna J, Izquierdo-Gomez R, Castro-Pinero J, Veiga OL. Reliability of the ALPHA health-related fitness test battery in adolescents with Down syndrome. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3221-4. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828bed4e.
- Vis JC, de Bruin-Bon RH, Bouma BJ, Backx AP, Huisman SA, Imschoot L, Mulder BJ. 'The sedentary heart': physical inactivity is associated with cardiac atrophy in adults with an intellectual disability. Int J Cardiol. 2012 Jul 26;158(3):387-93. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.01.064. Epub 2011 Feb 26.
- Vis JC, Thoonsen H, Duffels MG, de Bruin-Bon RA, Huisman SA, van Dijk AP, Hoendermis ES, Berger RM, Bouma BJ, Mulder BJ. Six-minute walk test in patients with Down syndrome: validity and reproducibility. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1423-7. doi: 10.1016/j.apmr.2009.02.015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00116460
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .