Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmismaidon oligosakkarideja sisältävän uuden äidinmaidonkorvikkeen kliininen turvallisuus ja tehokkuus tiettyyn lääketieteelliseen tarkoitukseen (CINNAMON)

maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Nestlé

2 ihmisen maidon oligosakkaridia (HMO) sisältävän uuden äidinmaidonkorvikkeen kliininen turvallisuus ja tehokkuus erityiseen lääketieteelliseen tarkoitukseen (FSMP)

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on osoittaa, että pikkulapsilla, joilla on lehmänmaidon proteiiniallergia (CMPA), jota ruokitaan uudella FSMP-äidinmaidonkorvikkeella, jossa on alennettu proteiinitaso ja 2 ihmisen maidon oligosakkaridia (HMO) (testivalmiste), kasvu on linjassa pikkulapset, joita ruokittiin vastaavalla FSMP-korvikkeella, mutta ilman HMO:ta (verrokkivalmiste). Toissijaisina tavoitteina on arvioida, vähentääkö CMPA-vauvojen testikorvikkeen nauttiminen (i) lääkkeiden käyttöä ja infektioiden riskiä, ​​erityisesti alempien hengitysteiden infektioita/sairastuvuutta, (ii) onko se hyvin siedetty ja mahdollistaako ikään sopivan kasvun ja (iii) vähentääkö sitä. terveydenhuollon kulut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joilla on lääkärin diagnosoima CMPA ja jotka ovat iältään syntymästä 6 kuukauden ikään, saavat joko kontrolli- tai uutta testiäidinmaidonkorviketta 4 kuukauden ajan ja jos lääkäri katsoo sen sopivaksi, enintään 12 kuukauden ikään asti. Kasvua, haittavaikutuksia, lääkkeiden käyttöä ja reseptin sietokykyä arvioidaan. Osana tutkivia tavoitteita tutkimuksessa selvitetään myös testikorvikkeen mahdollista vaikutustapaa CMPA-vauvoilla arvioimalla, vaikuttaako CMPA-vauvojen Test-korvikkeen nauttiminen ulosteen mikrobiotaan ja aineenvaihdunnan allekirjoituksiin sekä virtsan metabolisiin allekirjoituksiin ja voivatko tällaiset muutokset liittyvät suoliston tulehdukselliseen/terveyden tilaan ja kliinisiin toimenpiteisiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
194

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • University Hospital Brussels
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Montegnee, Belgia
        • CHC clinique de l'Esperance
  • Espanja
      • Almeria, Espanja
        • Hospital de Poniente
      • Barcelona, Espanja
        • EBA Centelles
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital de Nens
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital QuirónSalud
      • Coruna, Espanja
        • Hospital Teresa Herrera
      • Murcia, Espanja
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
  • Italia
      • Ancona, Italia
        • A.O.U Ospedali Riuniti
      • Milano, Italia
        • Ospedale Luigi Sacco, Polo Universitario
      • Naples, Italia
        • University of Naples Federico II
      • Palermo, Italia
        • A.O.U.P - Università degli Studi di Palermo
      • Roma, Italia
        • University of Rome La Sapienza
  • Puola
      • Bialystok, Puola
        • Prywatna Praktyka Lekarska Gabinet Pediatryczno-Alergologiczny Anna Ploszczuk
      • Chorzow, Puola
        • Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Medicus
      • Gdansk, Puola
        • Gdańskie Centrum Zdrowia Sp. z o.o.
      • Gostynin, Puola
        • NZOZ Medicus
      • Krakow, Puola
        • Centrum Medyczne Plejady
      • Krakow, Puola
        • ATOPIA - Specjalistyczna Przychodnia Medyczna
      • Rzeszow, Puola
        • Gabinet Lekarski Bartosz Korczowski
      • Tarnow, Puola
        • Alergo-Med Specjalistyczna Przychodnia Lekarska Sp. z.o.o
      • Zawadzkie, Puola
        • Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek NZOZ S.C.
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital
      • Singapore, Singapore
        • Mount Elizabeth Medical Centre - Chiang Children's Allergy & Asthma Clinic
      • Singapore, Singapore
        • Mount Elizabeth Medical Centre - The Child and Allergy Clinic
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Clinexpert Gyogycentrum
      • Kecskemét, Unkari
        • Bagoly Egeszseghaz
      • Veszprém, Unkari
        • Csolnoky Ferenc Korhaz
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aylesbury, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Buckinghamshire Healthcare NHS Trust, Stoke Mandeville Hospital
      • Barnstaple, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Northern Devon Healthcare NHS Trust, North Devon District Hospital
      • Burton upon Trent, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Burton Hospitals NHS Foundation Trust, Queen's Hospital
      • Carshalton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust, St Helier University Hospital
      • Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
      • Gillingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Medway NHS Foundation Trust, Medway Maritime Hospital
      • Great Yarmouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • James Paget University Hospitals NHS Foundation Trust
      • King's Lynn, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Queen Elizabeth Hospital, King's Lynn NHS Foundation Trust
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Leeds Teaching Hospitals Nhs Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Plymouth Hospitals NHS Trust, Derriford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täysiaikainen lapsi (37 viikkoa ≤ raskausviikkoa ≤ 42 viikkoa)
  2. 2500g ≤ syntymäpaino ≤ 4500g
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus.
  4. Vauva syntymästä 6 kuukauden ikään.
  5. Ei imetystä ilmoittautumisen yhteydessä tai CMPA-vauvan äidit, jotka imettävät ja jotka on valittu itsenäisesti ennen ilmoittautumista yksinomaan korvikkeisiin.
  6. Imeväiset, joilla on lääkärin diagnosoitu (ja hoitamaton laajasti hydrolysoidulla tai aminohapolla äidinmaidonkorvikkeella) lehmänmaidon proteiiniallergia tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti ja joilla on vähintään 2 protokollan määrittelemää oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi hoito laajasti hydrolysoidulla äidinmaidonkorvikkeella yli 72 tuntia tai aminohappo äidinmaidonkorvikkeella.
  2. Synnynnäinen sairaus tai epämuodostuma, joka voi vaikuttaa kasvuun.
  3. Osoitettu krooninen imeytymishäiriö, joka ei johdu CMPA:sta.
  4. Merkittävä synnytystä edeltävä ja/tai vakava synnytyksen jälkeinen sairaus, muu kuin CMPA ennen ilmoittautumista (tutkijan lääketieteellisen päätöksen mukaan).
  5. Alaikäiset vanhemmat.
  6. Pikkulapset, joiden vanhempien tai huoltajien ei voida odottaa noudattavan tutkimusmenettelyjä.
  7. Osallistuu tällä hetkellä tai on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen syntymästään lähtien.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Testaa äidinmaidonkorviketta HMO:lla
Laajasti hydrolysoitu äidinmaidonkorvike HMO:lla, jonka vauva ottaa iän, painon ja ruokahalun mukaan.
Muut: Testaa äidinmaidonkorviketta HMO:lla
Laajasti hydrolysoidut (heraproteiini) äidinmaidonkorvikkeet (FSMP) HMO:illa, jotka on tarkoitettu CMPA:n hoitoon.
Active Comparator: Ohjaa äidinmaidonkorviketta ilman HMO:ta
Laajasti hydrolysoitu äidinmaidonkorvike ilman HMO:ta iän, painon ja ruokahalun mukaan
Muut: Ohjaa äidinmaidonkorviketta ilman HMO:ta
Laajasti hydrolysoidut (heraproteiini) äidinmaidonkorvikkeet (FSMP), jotka on tarkoitettu CMPA:n hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvu ilmaistuna painon nousuna grammoina päivässä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ruumiinpaino mitattuna ilmoittautumisesta 4 kuukauden tutkimusreseptin nauttimiseen
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Haittavaikutusten esiintymisen arviointi (haittatapahtumien määrä vauvaa kohden ja haittavaikutuksia aiheuttaneiden imeväisten lukumäärä) ja samanaikaisten lääkitysten käyttö (erityisesti käytettyjen antipyreettien ja antibioottien määrä vauvaa kohden ja niitä käyttävien imeväisten määrä) ilmoittautumisesta siihen asti, kun vauvat ovat 12 kuukauden ikäisiä iästä.
12 kuukautta
Kasvua ruumiinpainon suhteen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ruumiinpaino (kilogramoina) mitattuna ilmoittautumisesta siihen asti, kun vauvat täyttävät 12 kuukautta.
12 kuukautta
Kehon pituuden kasvu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kehon pituus (sentteinä) mitattuna ilmoittautumisesta siihen asti, kun vauvat ovat 12 kuukauden ikäisiä.
12 kuukautta
Kasvu pään ympärysmitan suhteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pään ympärysmitta (sentteinä) mitattuna rekisteröinnistä siihen asti, kun vauvat ovat 12 kuukauden ikäisiä.
12 kuukautta
Ruoansulatuskanavan sietokyky ja CMPA:n lievitys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ulosteiden ominaisuuksien ja esiintymistiheyden kirjaaminen päiväkirjaan, vauvan käyttäytymismallin arviointi ja lääketieteellinen arviointi jokaisella käynnillä ilmoittautumisesta viimeiseen tutkimusreseptin nauttimiseen asti. Tulos raportoidaan pistemääränä CoMiSS-työkalussa.
12 kuukautta
Yhdenmukaisuus tutkimuksen kaavan saannin kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päivittäisen kulutetun määrän (millilitroina) kirjaaminen ruokintapäiväkirjaan 3 päivän ajan välittömästi ennen jokaista käyntiä ilmoittautumisesta viimeiseen tutkimusreseptin nauttimiseen asti.
12 kuukautta
Terveydenhuollon resurssien käyttöä arvioitu Kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kyselylomake täytetty ilmoittautumisesta siihen asti, kun vauvat täyttävät 12 kuukautta.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nestlé

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Maryam Olesen, Nestlé Health Science Spain

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 7. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 8. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16.08.CLI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia