Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Non-inferiority 2. vaiheen tutkimus PEG-rhGH:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi AGHD:n hoidossa

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Non-inferiority 2. vaiheen tutkimus PEG-rhGH:n turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi aikuisten kasvuhormonin puutteen (AGHD) hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia optimaalista PEG-rhGH-injektion annosta AGHD:n hoidossa, arvioida alustavasti sen turvallisuutta ja tehoa, jotta saadaan tieteellistä ja luotettavaa näyttöä lääkeannoksesta vaiheen 2 kliinisen tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
180

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hui Pan, Doctor
      • Chongqing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Ren, Doctor
      • Chongqing, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chongqing Three Gorges Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yong Luo, Doctor
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Songjun Zhang, Doctor
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050057
        • Ei vielä rekrytointia
        • Heibei General Hospital
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Affiliated Hospital of Soochow University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ling Jiang, Doctor
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhenmei An, Doctor
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Gu, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ennen hoitoa potilaalle tulee diagnosoida AGHD sairaushistorian, kliinisten oireiden, elintoimintojen, insuliinitoleranssitestin ja imagologisten tutkimusten perusteella.

    • Potilaalla diagnosoidaan GHD lapsuudessa ja se pysyy GHD:nä aikuisiässä, ja lineaarinen kasvu on päättynyt: luusto (BA) ≥18 vuotta vanha; tai AGHD-potilas, jolla on kohtauskohtaus 18 vuoden iän jälkeen: kuten potilaat, joille on tehty aivolisäkkeen leikkauksia (2 vuotta aivolisäkkeen adenoomaleikkauksen jälkeen, 5 vuotta kraniofaryngioomaleikkauksen jälkeen ja 12 kuukautta muiden aivolisäkeleikkausten jälkeen), traumaattinen aivovaurio (TBI), Sheehan syndrooma jne.
    • Plasman GH-pitoisuuden huippu on <5 ng/ml insuliinitoleranssitestissä (ITT) (ITT:tä ei tarvitse tehdä seuraavissa olosuhteissa: aivolisäkkeen etuosan toimintahäiriö, aivolisäkkeen hormonipuutos (yli 3 hormonia) ja seerumin IGF-1-taso alarajan alapuolella normaaliarvo: eli -2 SD).
  • Ikä: 18-60 vuotta.
  • Potilaat, joilla ei ole ollut GH-hoitoa yli vuoden ajan.
  • Painoindeksi (BMI): 18,5 kg/m2≤BMI≤30kg/m2.
  • Kun kyseessä on muiden hormonien puutos (kuten glukokortikoidit, kilpirauhashormonit ja sukupuolisteroidit), potilaan tulee olla saanut muita hormonikorvaushoitoja ja terapeuttisen annoksen on oltava vakaa 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Tutkittava suostuu tekemään yhteistyötä ja suorittamaan yhteiset koemenettelyt, kuten seurannan, hoitosuunnitelman ja laboratoriotutkimukset, sekä allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavia sydänsairauksia, mukaan lukien NYHA III tai sitä korkeampi, vakava rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on ollut iskeeminen aivoverisuonisairaus, kuumekouristuksia ja epilepsiakohtauksia.
  • Potilaat, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
  • Potilaat, joilla on huono verenpaineen hallinta (systolinen paine > 140 mmHg tai diastolinen paine > 90 mmHg hoidossa).
  • Potilaat, joilla on aiempi tai nykyinen pahanlaatuinen kasvain: kahdella tai useammalla välittömällä sukulaisella kolmen sukupolven sisällä on aiempi tai nykyinen kasvain.
  • Potilaat, jotka saavat masennuslääkehoitoa, immunosuppressiivista hoitoa, kemoterapiaa ja sädehoitoa (tai joilla on aiemmin ollut sädehoitoa).
  • Potilaat, jotka ovat koskaan käyttäneet liikalihavuuslääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on vakava infektio.
  • Potilaat, joilla on tajunnanhäiriöitä ja mielenterveysongelmia.
  • Potilaat, joilla on heikentynyt glukoosin säätely (IGR) (heikentynyt paastoglukoosi (IFG) ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi (IGT) tai diabetes; potilaat, joiden suvussa on diabetesta (suorat sukulaiset).
  • Koehenkilöt, joiden maksa- ja munuaisten toiminta on epänormaalia (ALT > 2 kertaa normaaliarvon yläraja; eGFR laskettu MDRD-kaavalla <60).
  • Koehenkilöt positiiviset anti-HBc-, HBsAg- tai HBeAg-hepatiitti B -virustesteissä.
  • Koehenkilöt, joilla on erittäin allerginen rakenne tai allergia proteiineille tai tutkimustuotteille, jotka ovat tämän tutkimuksen apuaineita.
  • Koehenkilöt, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä.
  • Potilaat, joilla on muita psyykkisiä tai fyysisiä puutteita, jotka vaikuttavat tutkimustuotteen arviointiin.
  • raskaana olevat tai imettävät naiset; naiset, jotka suunnittelevat raskautta vuoden sisällä.
  • Koehenkilöt, joiden kasvainmarkkerit ylittävät normaalin ylärajan ja uudelleentutkimuksen tulos on edelleen korkea.
  • Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: PEG-rhGH-1
Pegyloitu rekombinantti ihmisen kasvuhormoniruiske, 12IU/2,0mg/1,0ml/pullo. Ensimmäinen vaihe, 1-2mg/2-4mg, ihonalainen injektio, viikoittain, 26 viikkoa.
Lääke: Somatropiini-injektio
Rekombinantti ihmisen kasvuhormoniruiske, 15IU/5mg/3ml/pullo. Ensimmäinen vaihe, 0,17 mg/d (0,5 IU/d), ihonalainen injektio, päivittäin, 26 viikkoa. Toinen vaihe (pidennysjaksotutkimus), 0,17 mg/d (0,5 IU/d), maksimi ≤0,68mg/d (2IU/w), 52 viikkoa.
Muut nimet:
  • Rekombinantti ihmisen kasvuhormoniruiske
KOKEELLISTA: PEG-rhGH-2
Pegyloitu rekombinantti ihmisen kasvuhormoniruiske, 12IU/2,0mg/1,0ml/pullo. Toinen vaihe (pidennysjaksotutkimus), maksimi ≤4mg/w (24IU/w), 52 viikkoa.
Lääke: Somatropiini-injektio
Rekombinantti ihmisen kasvuhormoniruiske, 15IU/5mg/3ml/pullo. Ensimmäinen vaihe, 0,17 mg/d (0,5 IU/d), ihonalainen injektio, päivittäin, 26 viikkoa. Toinen vaihe (pidennysjaksotutkimus), 0,17 mg/d (0,5 IU/d), maksimi ≤0,68mg/d (2IU/w), 52 viikkoa.
Muut nimet:
  • Rekombinantti ihmisen kasvuhormoniruiske

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvamassan muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta rasvamassassa (vartalo) (FM): FM hoidon lopussa miinus perusviivan arvo
52 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähärasvaisen kehon massan muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Laihaan painon (LBM) muutos lähtötasosta: LBM hoidon lopussa miinus perusarvo
52 viikkoa
Veren lipidien muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Veren lipidin muutos lähtötilanteesta: veren lipidi hoidon lopussa miinus lähtötason arvo
52 viikkoa
Vyötärön ympäryksen muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitassa: vyötärön ympärysmitta hoidon lopussa miinus perusarvo
52 viikkoa
Kehon rasvan muutoksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötilanteesta: TBF hoidon lopussa miinus perusarvo
52 viikkoa
Sydämen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Sydämen toiminnan muutos lähtötilanteesta: ejektiofraktio hoidon lopussa miinus perusarvo
52 viikkoa
Sydämen rakenteen muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Sydämen rakenteen muutos lähtötilanteesta: vasemman kammion massa hoidon lopussa miinus perusviivan arvo
52 viikkoa
IGF-1 muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutokset IGF-1:n lähtötasosta: IGF-1 SDS hoidon lopussa vähennettynä lähtötason arvolla
52 viikkoa
Kädensijan vaihto
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutokset pitossa lähtötasosta: pito hoidon lopussa miinus perusarvo, arviointimenetelmä on mittaus.
52 viikkoa
Elämänlaatu muuttuu
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Elämänlaadun (QOL) muutokset lähtötilanteesta: muutokset QOL-pisteissä ennen hoitoa ja sen jälkeen
52 viikkoa
Vyötärö-lantio-suhteen muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutokset vyötärön ja lantion suhteen lähtötilanteesta: muutokset vyötärö-lantiosuhteessa ennen ja jälkeen hoidon
52 viikkoa
Sydämen rakenteen muutos
Aikaikkuna: 52 viikkoa
Muutos lähtötasosta sydämen rakenteessa: kaulavaltimon intima median paksuus hoidon lopussa miinus perusviivan arvo
52 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Peking University First Hospital
Peking Union Medical College Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
West China Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Hebei General Hospital
The First Affiliated Hospital of Soochow University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Chongqing Three Gorges Central Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hui Pan, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GenSci 034 CT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia