Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus hoidosta vastustavasta masennuksesta Yhdysvalloissa (USA)

perjantai 25. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC

Hoitoresistentin masennuksen epidemiologia Yhdysvalloissa: Terveyspalvelutietokantojen analyysi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata hoitoresistentin masennuksen (TRD) epidemiologiaa Yhdysvalloissa, mukaan lukien TRD:n esiintyvyys väestössä ja TRD osuus farmakologisesti hoidetusta masennuksesta (PTD) sekä osittaa arviot sukupuolen ja ikäryhmän mukaan. , jossa on erilliset arviot Medicaid-väestöstä, Medicare-väestöstä ja yksityisesti vakuutetusta väestöstä. Anonymisoituja osallistujatietoja käytetään analyysissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Arvioidaan Yhdysvaltain asukkaat, joilla on sairausvakuutus 1.1.2010-31.12.2014.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ollut tietokannassa viimeisen vuoden ajan (alle 30 päivän taukoja huomioimatta)
  • Ei ole ollut poissuljettua diagnoosia tai AD-lääkityksen jakamista viimeisen vuoden aikana
  • Ovat 14–60-vuotiaita (jos CCAE- tai MCDC-tietokannassa) tai ovat vähintään (>=) 65-vuotiaita (jos MCDR-tietokannassa). Ikä määritellään ikään 1.1.2011. Kahden ensimmäisen tietokannan 60-vuotiaan rajan tarkoituksena on välttää seurannan menetys, joka johtuu siirtymisestä Medicareen 65-vuotiaana. MCDR-tietokannan ikäraja 65 heijastaa sitä tosiasiaa, että hyvin harvat tietokannassa kuvatut ihmiset ovat alle 65-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

- Osallistujat suljetaan pois, jos heille diagnosoidaan skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, mukaan lukien mania tai dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Kohortti: Farmakologisesti hoidettujen masennusten (PTD) tapaukset
Tämä tutkimus perustuu anonymisoituihin terveyspalvelutietoihin. Tutkimusväestö sisältää Yhdysvaltain asukkaat, joilla on sairausvakuutus 1. tammikuuta 2010 ja 31. joulukuuta 2014 välisenä aikana Truven MarketScan Medicaidin (MDCD), Truven MarketScan Medicare Supplementalin (MCDR) ja Truven MarketScanin kuvauksen mukaisesti. Commercial Claims and Encounters (CCAE) -tietokannat. Jokaisessa tietokannassa seurataan vuonna 2011 tapahtuneita farmakologisesti hoidettuja masennustapauksia (PTD) enintään 4 vuoden ajan niiden TRD-tilan ja PTD:n ja TRD:n yhden vuoden ilmaantuvuuden varmistamiseksi. Osallistujat eivät saa mitään interventiota osana tätä tutkimusta. Varmistuakseen siitä, että kyseessä ovat sattumanvaraiset tapaukset, tutkimukseen osallistujilta vaaditaan 1 vuosi ilman masennuslääkettä ennen kuin he voivat liittyä kohorttiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoa kestävän masennuksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
TRD määritellään kahden lääkkeen epäonnistumiseksi, kun ne korvataan tai täydennetään muilla lääkkeillä käyttämällä kolmea vaihtoehtoista määritelmää. Yhdessä lääkityksen epäonnistumisen aika on rajoitettu enintään (<=) 3 kuukauteen ja toisessa lääkityksen epäonnistumiseen kuluva aika on rajoitettu <= 6 kuukauteen, molemmat vastaavat lääkitystä ei koskaan. tarjoamalla riittävää helpotusta. Kolmannessa lääkehoidon epäonnistumisen aika rajoitetaan <= 2 vuoteen, mikä vastaa sitä, että lääkitys ei anna pysyvää tai erittäin pitkäkestoista helpotusta.
Jopa 4 vuotta
Hoitoa kestävä masennus osana farmakologisesti hoidetusta masennuksesta
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
PTD-jakso alkaa, kun tutkimuskohortin jäsen saa masennuslääkettä (AD) ja saa masennusdiagnoosin 180 päivää ennen tätä annostelua ja 30 päivää sen annostelun jälkeen.
Jopa 4 vuotta
Hoitoa kestävän masennuksen ilmaantuvuus ikäryhmän ja sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
TRD:n ilmaantuvuus ositetaan ikäryhmän ja sukupuolen mukaan kunkin kolmen lääkitysohjelman epäonnistumisen määritelmän mukaan.
Jopa 4 vuotta
TRD:n ilmaantuvuus erillisinä arvioina Medicaid-väestölle, Medicare-väestölle ja yksityisesti vakuutetulle väestölle
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
TRD:n ilmaantuvuus ositetaan tietopopulaatiolla (tietokanta): Medicaid, Medicare, Yksityisesti vakuutettu.
Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmaantuvuus TRD:ssä Herkkyysanalyysin perusteella
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Herkkyysanalyysien tarkoituksena on selventää, kuinka tämän tutkimuksen tuloksia verrataan muiden tutkimusten tuloksiin, jotka voivat määritellä: hoito-ohjelman epäonnistumisen enimmäisaika muutetaan: 60, 120, 150 tai 365 päivää tai ei. rajoitettu; vaatimus siitä, että hoito-ohjelma sisältää enemmän tai yhtä suuri kuin (>=) 28 vuorokauden masennuslääkettä ja psykoosilääkkeitä (jos käytössä), muutetaan >= 42 päivän ja 14 päivän annokseksi; osallistujat, jotka saavat poissuljetun diagnoosin, suljetaan takautuvasti tutkimuskohortista; tai tapaustapauksen määritelmä lisää vaatimuksen, että edellisen vuoden masennusdiagnoosia ei ole.
Jopa 4 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on valitut masennuksen vakavuuden merkit
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Seuraavat vaikeusasteen markkerit taulukoidaan PTD-jaksojen aikana ja ositetaan sen mukaan, kehittyykö osallistujalle TRD:tä tutkimusjakson aikana: Sähkökonvulsiivinen hoito, sairaalahoito masennusdiagnoosilla, itsemurha-ajatusten diagnoosin saaminen itsetuhoisuuden diagnoosi, päivystyskäynti vamman diagnoosilla, päivystyskäynti myrkytysdiagnoosin kanssa.
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Janssen Research & Development, LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 18. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 18. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CR108308
  • RRA-18629 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tiedot ovat peräisin terveyspalvelujen tietokannoista, joihin pääsy on mahdollista jatkojakelua rajoittavilla sopimuksilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia