Ryhmätuen tarjoaminen afasiasta kärsiville ihmisille Eva Parkin kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1V0HB
- City, University of London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvauksesta selvinnyt, jolla on afasia; Frenchay Aphasia -seulontatestin (FAST) pistemäärä afaasisen alueen sisällä; Sujuva englannin kielen ennen aivohalvauskäyttäjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitioon vaikuttavat samanaikainen sairaus; Vaikea kuulo- tai näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Välitön
Välittömään haaraan sijoitetut osallistujat saavat 6 kuukauden sosiaalisen tukiryhmän EVA Parkissa välittömästi satunnaistamisen jälkeen.
Heidät arvioidaan uudelleen 7. kuukaudessa, minkä jälkeen he saavat 6 kuukautta tavanomaista hoitoa, jota seuraa uudelleenarviointi 14. kuukaudessa.
|
Interventio koostuu tukiryhmätapaamisista EVA Parkissa, afasiapotilaille luodussa virtuaalisessa saaressa.
Suunnitellut kokoukset pidetään kahden viikon välein ryhmän koordinaattorin ja vapaaehtoisten johdolla.
Osallistujilla on rajoittamaton pääsy EVA Parkiin, joten he voivat tavata muita ryhmän jäseniä kokousten välillä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmään kuuluvat osallistujat saavat 6 kuukauden tavanomaista hoitoa satunnaistamisen jälkeen.
Heidät arvioidaan uudelleen kuukaudessa 7, minkä jälkeen he saavat 6 kuukauden sosiaalisia tukiryhmiä EVA Parkissa ja uudelleenarvioinnin kuukaudessa 14.
|
Interventio koostuu tukiryhmätapaamisista EVA Parkissa, afasiapotilaille luodussa virtuaalisessa saaressa.
Suunnitellut kokoukset pidetään kahden viikon välein ryhmän koordinaattorin ja vapaaehtoisten johdolla.
Osallistujilla on rajoittamaton pääsy EVA Parkiin, joten he voivat tavata muita ryhmän jäseniä kokousten välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen interventiomuutoksen lähettämistä Warwick Edinburgh Mental Well-being Scale -asteikolla (WEMWBS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
14 kohdan kyselylomake hyvinvoinnin tunteesta
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ennen interventiomuutoksen postausta päivittäisen elämän kommunikaatiotoimintojen testissä (CADL-2)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
50 kohteen standardoitu testi jokapäiväisistä viestintätoiminnoista, suunniteltu ihmisille, joilla on afasia
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen interventiomuutoksen jälkeistä muutosta Social Connectedness Scale -asteikolla - tarkistettu (Lee et al. 2001)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
20 kohdan kyselylomake sosiaalisen yhteyden tunteista
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ennen interventiomuutoksen lähettämistä The Western Aphasia Batteryssa - tarkistettu (Kertesz, 2007)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Standardoitu kielivamman arviointi, joka on suunniteltu ihmisille, joilla on afasia
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ennen interventiomuutoksen jälkeistä muutosta aivohalvauksen ja afasiaan elämänlaatumittauksessa (SAQOL-39) (Hilari et al, 2003)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Itseraportoiva kysely terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, joka on suunniteltu ihmisille, joilla on aivohalvaus ja afasia
|
Satunnaistamisen yhteydessä ja 7 ja 14 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien rekrytointi- ja poistumisprosentit
Aikaikkuna: Koko rekrytointi-, interventio- ja seurantajakson ajan, jopa 14 kuukautta
|
Hankkeeseen viittaavien osallistujien määrä ja suostumusten osuus; seurantaan menetettyjen henkilöiden määrä
|
Koko rekrytointi-, interventio- ja seurantajakson ajan, jopa 14 kuukautta
|
|
Osallistujien näkemykset interventiosta
Aikaikkuna: Haastattelut suoritettiin enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (kuukausi 7 välittömässä ryhmässä; kuukausi 14 jonotuslistan kontrolliryhmässä)
|
Vastaukset syvällisiin puolistrukturoituihin haastatteluihin, jotka suoritettiin kaikkien osallistujien kanssa intervention jälkeen
|
Haastattelut suoritettiin enintään 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen (kuukausi 7 välittömässä ryhmässä; kuukausi 14 jonotuslistan kontrolliryhmässä)
|
|
Ryhmäkoordinaattorien ja vapaaehtoisten näkemykset interventiosta
Aikaikkuna: Kuukaudella 7 välittömälle käsivarrelle; 14. kuukaudella jonotuslistan ohjausryhmälle
|
Vastaukset syvällisiin puolistrukturoituihin haastatteluihin, jotka suoritettiin kaikkien koordinaattoreiden ja 8 tarkoituksenmukaisesti valitun vapaaehtoisen kanssa
|
Kuukaudella 7 välittömälle käsivarrelle; 14. kuukaudella jonotuslistan ohjausryhmälle
|
|
Ihmisten tietokoneiden vuorovaikutusarvioinnin laadulliset havainnot
Aikaikkuna: Toteutettu interventio ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla; Kuukaudet 1 ja 6 välittömälle käsivarrelle; Kuukaudet 8 ja 13 jonotuslistan ohjausryhmälle.
|
Strukturoidut havainnot ja haastattelut suoritettiin 8 satunnaisesti valitun osallistujan kanssa kummastakin haarasta, tavoitteena määrittää EVA Parkin soveltuvuus tukiryhmän kokousten järjestämiseen
|
Toteutettu interventio ensimmäisellä ja viimeisellä viikolla; Kuukaudet 1 ja 6 välittömälle käsivarrelle; Kuukaudet 8 ja 13 jonotuslistan ohjausryhmälle.
|
|
EVA Parkin käytössä käytetty aika
Aikaikkuna: interventiojaksojen ajan; Kuukaudet 1 - 6 välittömälle käsivarrelle; Kuukaudet 8-13 jonotuslistan ohjausryhmälle
|
Automaattiset lokitiedot kunkin osallistujan EVA Parkin käytöstä
|
interventiojaksojen ajan; Kuukaudet 1 - 6 välittömälle käsivarrelle; Kuukaudet 8-13 jonotuslistan ohjausryhmälle
|
|
Hoidon hinta
Aikaikkuna: Interventiojaksojen ajan; Kuukaudet 1 - 6 välittömälle käsivarrelle; Kuukaudet 8-13 jonotuslistan ohjausryhmälle.
|
Lokit kaikista interventioon liittyvistä kustannuksista, jotka liittyvät seuraaviin: henkilöstöresurssit, tekniset kustannukset, materiaalit, pääomakustannukset ja matkat
|
Interventiojaksojen ajan; Kuukaudet 1 - 6 välittömälle käsivarrelle; Kuukaudet 8-13 jonotuslistan ohjausryhmälle.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jane Marshall, PhD, City, University of London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSA 2016/05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .